Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een vetrijk ketogeen dieet en een vetarm dieet op het lichaamsgewicht van vrouwen

9 juni 2023 bijgewerkt door: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University

De impact van een vetrijk ketogeen dieet en een vetarm dieet op het lichaamsgewicht en cardiovasculaire risicofactoren op Saoedische vrouwen met overgewicht en obesitas: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is het effect van een vetrijk ketogeen dieet (HFKD) op gewichtsvermindering in vergelijking met het vetarme dieet (LFD) bij Saoedische vrouwen met overgewicht en obesitas. Een gerandomiseerde acute gecontroleerde studie van achtentwintig gezonde vrouwen met overgewicht of obesitas in Saoedi-Arabië, tussen de 18 en 40 jaar oud met een body mass index tussen 25 en 34,5 kg m2 en een vetafkomst van meer dan 30%. De deelnemers hebben ether HFKD of LFD gedurende 12 weken gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op hoge bloeddruk en hartspierbeschadiging, wat leidt tot gevallen die de kans op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten vergroten, en als gewichtstoename niet onder controle wordt gehouden, leiden deze resultaten tot zwaarlijvigheid is de belangrijkste oorzaak van hart- en vaatziekten en veroorzaakt dyslipidemie, hoge bloeddruk en diabetes. Onlangs zijn er systemen en voedselprogramma's gevolgd waarvan sommige gunstig zijn voor de gezondheid en sommige ongezonde systemen zijn. Het dieet is een van de meest controversiële kwesties. Het doel van deze studie is het effect van een vetrijk ketogeen dieet (HFKD) op gewichtsvermindering in vergelijking met het vetarme dieet (LFD) bij Saoedische vrouwen met overgewicht en obesitas. Een gerandomiseerde acute gecontroleerde studie van achtentwintig gezonde vrouwen met overgewicht of obesitas in Saoedi-Arabië, tussen de 18 en 40 jaar oud met een body mass index tussen 25 en 34,5 kg m2 en een vetafkomst van meer dan 30%. De deelnemers hebben ether HFKD of LFD gedurende 12 weken gevolgd. Onze primaire uitkomst van deze studie om de effectieve diëten HFKD en LFD te onderzoeken op vermindering van het lichaamsgewicht, het percentage lichaamsvet. De secundaire uitkomsten hebben geëvalueerd op het percentage lichaamsvet, bloedglucose, lipidenprofiel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Werving
        • Randah Alqurashi
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Atheer Alnobi, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond wonen met overgewicht en obesitas
  • 18 en 40 jaar oud
  • BMI 25 en 34,5 kg m2
  • vet ouderschap boven 30%.

Uitsluitingscriteria:

  • Man
  • vrouwen met een normaal gewicht of BMI van minder dan 25 en 34,5 kg m2
  • Borstvoeding en zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vetrijk ketogeen dieet (HFKD)
Een gerandomiseerde acute gecontroleerde studie van achtentwintig gezonde vrouwen met overgewicht of obesitas in Saoedi-Arabië, tussen de 18 en 40 jaar oud met een body mass index tussen 25 en 34,5 kg m2 en een vetafkomst van meer dan 30%. De deelnemers hebben ether HFKD gedurende 12 weken gevolgd. Het gewicht wordt wekelijks gemeten, het lichaamsvetpercentage en bloedmonsters voor en na 12 weken na het volgen van HFKD.
Ander: Een gerandomiseerde acute gecontroleerde studie van achtentwintig gezonde vrouwen met overgewicht of obesitas
Een gerandomiseerde acute gecontroleerde studie van achtentwintig gezonde vrouwen met overgewicht of obesitas in Saoedi-Arabië, tussen de 18 en 40 jaar oud met een body mass index tussen 25 en 34,5 kg m2 en een vetafkomst van meer dan 30%. De deelnemers hebben ether HFKD of LFD gedurende 12 weken gevolgd. Onze primaire uitkomst van deze studie om de effectieve diëten HFKD en LFD te onderzoeken op vermindering van het lichaamsgewicht, het percentage lichaamsvet
Experimenteel: vetarm dieet (LFD
Een gerandomiseerde acute gecontroleerde studie van achtentwintig gezonde vrouwen met overgewicht of obesitas in Saoedi-Arabië, tussen de 18 en 40 jaar oud met een body mass index tussen 25 en 34,5 kg m2 en een vetafkomst van meer dan 30%. De deelnemers hebben ether LFD gedurende 12 weken gevolgd. Het gewicht wordt wekelijks gemeten, het lichaamsvetpercentage en bloedmonsters voor en na 12 weken na het volgen van LFD.
Ander: Een gerandomiseerde acute gecontroleerde studie van achtentwintig gezonde vrouwen met overgewicht of obesitas
Een gerandomiseerde acute gecontroleerde studie van achtentwintig gezonde vrouwen met overgewicht of obesitas in Saoedi-Arabië, tussen de 18 en 40 jaar oud met een body mass index tussen 25 en 34,5 kg m2 en een vetafkomst van meer dan 30%. De deelnemers hebben ether HFKD of LFD gedurende 12 weken gevolgd. Onze primaire uitkomst van deze studie om de effectieve diëten HFKD en LFD te onderzoeken op vermindering van het lichaamsgewicht, het percentage lichaamsvet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht (kg) en BMI
Tijdsspanne: 12 weken
primaire uitkomst van deze studie om de effectieve diëten HFKD en LFD te onderzoeken op vermindering van lichaamsgewicht, het percentage lichaamsvet,
12 weken
percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: 12 weken
Primaire uitkomst van deze studie om de effectieve diëten HFKD en LFD te onderzoeken op vermindering van het percentage lichaamsvet,
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal Cholesterol mg/dl
Tijdsspanne: 12 weken
Secundair resultaat van deze studie om de effectieve diëten HFKD en LFD op totaal cholesterol mg/dl te onderzoeken
12 weken
Triglyceriden) mg/dl (
Tijdsspanne: 12 weken
Secundaire uitkomst van deze studie om de effectieve diëten HFKD en LFD op totaal triglyceriden) mg/dl (
12 weken
HDL) mg/dl (
Tijdsspanne: 12 weken
HDL) mg/dl (
12 weken
LDL) mg/dl (
Tijdsspanne: 12 weken
LDL) mg/dl (
12 weken
Glucose (mg/dl)
Tijdsspanne: 12 weken
Glucose (mg/dl)
12 weken
Hb Aic (%)
Tijdsspanne: 12 weken
Hb Aic (%)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Faisal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KingFaisalU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren