Virkningen af ketogen diæt med højt fedtindhold og fedtfattigt diæt hos kvinders kropsvægt
9. juni 2023 opdateret af: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University
Indvirkningen af ketogen diæt med højt fedtindhold og fedtfattigt diæt i kropsvægten og kardiovaskulære risikofaktorer på overvægtige og fede saudiske kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ketogen diæt med højt fedtindhold (HFKD) i vægttab sammenlignet med fedtfattig diæt (LFD) blandt saudiske overvægtige og fede kvinder.
Et randomiseret akut kontrolleret forsøg med 28 raske overvægtige eller fede kvinder i Saudi-Arabien i alderen mellem 18 og 40 med et kropsmasseindeks på mellem 25 og 34,5 kg m2 og fedtforældre over 30 %.
Deltagerne har fulgt ether HFKD eller LFD i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er forbundet med en øget risiko for forhøjet blodtryk og hjertemuskelskader, hvilket fører til tilfælde, der øger chancerne for at udvikle hjerte-kar-sygdomme, og hvis vægtøgningen ikke kontrolleres, fører disse resultater til, at overvægt er hovedårsagen til hjerte-kar-sygdomme og forårsager dyslipidæmi, forhøjet blodtryk og diabetes.
For nylig har der været fulgt systemer og programmer mad, hvoraf nogle er gavnlige for sundheden, og nogle af dem er usunde systemer.
Kosten er et af de mest kontroversielle spørgsmål.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ketogen diæt med højt fedtindhold (HFKD) i vægttab sammenlignet med fedtfattig diæt (LFD) blandt saudiske overvægtige og fede kvinder.
Et randomiseret akut kontrolleret forsøg med 28 raske overvægtige eller fede kvinder i Saudi-Arabien i alderen mellem 18 og 40 med et kropsmasseindeks på mellem 25 og 34,5 kg m2 og fedtforældre over 30 %.
Deltagerne har fulgt ether HFKD eller LFD i 12 uger.
Vores primære resultat af denne undersøgelse for at undersøge de effektive diæter HFKD og LFD på reduktion af kropsvægt, procentdelen af kropsfedt, De sekundære resultater er evalueret ved procentdelen af kropsfedt, blodsukker, lipidprofil.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Randah Alqurashi, PhD
- Telefonnummer: 00966559223608
- E-mail: ralqurashi@kfu.edu.sa
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Atheer Alnobi, MSc
- Telefonnummer: 009665059599
- E-mail: randooo-12@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- Rekruttering
- Randah Alqurashi
-
Kontakt:
- Randah Alqurashi, PhD
- Telefonnummer: 00966559223608
- E-mail: ralqurashi@kfu.edu.sa
-
Underforsker:
- Atheer Alnobi, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund Overvægt og fede wonen
- 18 og 40 år
- BMI 25 og 34,5 kg m2
- fedtophav over 30 %.
Ekskluderingskriterier:
- Mand
- kvinder med normalvægt eller BMI under 25 og 34,5 kg m2
- Ammende og gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højfedt ketogen diæt (HFKD)
Et randomiseret akut kontrolleret forsøg med 28 raske overvægtige eller fede kvinder i Saudi-Arabien i alderen mellem 18 og 40 med et kropsmasseindeks på mellem 25 og 34,5 kg m2 og fedtforældre over 30 %.
Deltagerne har fulgt ether HFKD i 12 uger.
Vægten vil blive målt ugentligt, kropsfedtprocent og blodprøver før og efter 12 uger efter HFKD.
|
Et randomiseret akut kontrolleret forsøg med 28 raske overvægtige eller fede kvinder i Saudi-Arabien i alderen mellem 18 og 40 med et kropsmasseindeks på mellem 25 og 34,5 kg m2 og fedtforældre over 30 %.
Deltagerne har fulgt ether HFKD eller LFD i 12 uger.
Vores primære resultat af denne undersøgelse for at undersøge de effektive diæter HFKD og LFD på reduktion af kropsvægt, procentdelen af kropsfedt
|
|
Eksperimentel: fedtfattig diæt (LFD
Et randomiseret akut kontrolleret forsøg med 28 raske overvægtige eller fede kvinder i Saudi-Arabien i alderen mellem 18 og 40 med et kropsmasseindeks på mellem 25 og 34,5 kg m2 og fedtforældre over 30 %.
Deltagerne har fulgt ether LFD i 12 uger.
Vægten vil blive målt ugentligt, kropsfedtprocent og blodprøver før og efter 12 uger efter LFD.
|
Et randomiseret akut kontrolleret forsøg med 28 raske overvægtige eller fede kvinder i Saudi-Arabien i alderen mellem 18 og 40 med et kropsmasseindeks på mellem 25 og 34,5 kg m2 og fedtforældre over 30 %.
Deltagerne har fulgt ether HFKD eller LFD i 12 uger.
Vores primære resultat af denne undersøgelse for at undersøge de effektive diæter HFKD og LFD på reduktion af kropsvægt, procentdelen af kropsfedt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (kg) og BMI
Tidsramme: 12 uger
|
primært resultat af denne undersøgelse for at undersøge de effektive diæter HFKD og LFD på reduktion af kropsvægt, procentdelen af kropsfedt,
|
12 uger
|
|
procent af kropsfedt
Tidsramme: 12 uger
|
Primært resultat af denne undersøgelse for at undersøge de effektive diæter HFKD og LFD på reduktion af procentdelen af kropsfedt,
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kolesterol mg/dl
Tidsramme: 12 uger
|
Sekundært resultat af denne undersøgelse for at undersøge de effektive diæter HFKD og LFD på totalt kolesterol mg/dl
|
12 uger
|
|
Triglycerider) mg/dl (
Tidsramme: 12 uger
|
Sekundært resultat af denne undersøgelse for at undersøge de effektive diæter HFKD og LFD på totale triglycerider) mg/dl (
|
12 uger
|
|
HDL) mg/dl (
Tidsramme: 12 uger
|
HDL) mg/dl (
|
12 uger
|
|
LDL) mg/dl (
Tidsramme: 12 uger
|
LDL) mg/dl (
|
12 uger
|
|
Glukose (mg/dl)
Tidsramme: 12 uger
|
Glukose (mg/dl)
|
12 uger
|
|
Hb Aic (%)
Tidsramme: 12 uger
|
Hb Aic (%)
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
13. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KingFaisalU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .