Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysokotłuszczowej diety ketogenicznej i diety niskotłuszczowej na masę ciała kobiet

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Randah Miqbil Alqurashi, King Faisal University

Wpływ wysokotłuszczowej diety ketogenicznej i diety niskotłuszczowej na masę ciała i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego na kobiety z nadwagą i otyłością w Arabii Saudyjskiej: randomizowana, kontrolowana próba.

Celem pracy jest zbadanie wpływu wysokotłuszczowej diety ketogenicznej (HFKD) na redukcję masy ciała w porównaniu z dietą niskotłuszczową (LFD) wśród saudyjskich kobiet z nadwagą i otyłością. Randomizowane, ostre, kontrolowane badanie dwudziestu ośmiu zdrowych kobiet z nadwagą lub otyłością w Arabii Saudyjskiej, w wieku od 18 do 40 lat, o wskaźniku masy ciała od 25 do 34,5 kg m2 i rodzicielstwie tłuszczu powyżej 30%. Uczestnicy obserwowali eter HFKD lub LFD przez 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość wiąże się ze zwiększonym ryzykiem nadciśnienia tętniczego i uszkodzenia mięśnia sercowego, co prowadzi do przypadków zwiększających ryzyko rozwoju chorób układu krążenia, a jeśli przyrost masy ciała nie jest kontrolowany, wyniki te prowadzą do otyłości, która jest główną przyczyną chorób układu krążenia i powoduje dyslipidemię, nadciśnienie i cukrzycę. Ostatnio pojawiły się systemy i programy żywieniowe, z których część jest korzystna dla zdrowia, a część jest systemami niezdrowymi. Dieta to jedna z najbardziej kontrowersyjnych kwestii. Celem pracy jest zbadanie wpływu wysokotłuszczowej diety ketogenicznej (HFKD) na redukcję masy ciała w porównaniu z dietą niskotłuszczową (LFD) wśród saudyjskich kobiet z nadwagą i otyłością. Randomizowane, ostre, kontrolowane badanie dwudziestu ośmiu zdrowych kobiet z nadwagą lub otyłością w Arabii Saudyjskiej, w wieku od 18 do 40 lat, o wskaźniku masy ciała od 25 do 34,5 kg m2 i rodzicielstwie tłuszczu powyżej 30%. Uczestnicy obserwowali eter HFKD lub LFD przez 12 tygodni. Nasz główny wynik tego badania mający na celu zbadanie skutecznych diet HFKD i LFD na redukcję masy ciała, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej. Wyniki drugorzędne oceniono na podstawie procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, poziomu glukozy we krwi i profilu lipidowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • Randah Alqurashi
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Atheer Alnobi, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy wonen z nadwagą i otyłością
  • w wieku 18 i 40 lat
  • BMI 25 i 34,5 kg m2
  • tłuste pochodzenie powyżej 30%.

Kryteria wyłączenia:

  • Człowiek
  • kobiety z prawidłową masą ciała lub BMI poniżej 25 i 34,5 kg m2
  • Karmienie piersią i kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wysokotłuszczowa dieta ketogeniczna (HFKD)
Randomizowane, ostre, kontrolowane badanie dwudziestu ośmiu zdrowych kobiet z nadwagą lub otyłością w Arabii Saudyjskiej, w wieku od 18 do 40 lat, o wskaźniku masy ciała od 25 do 34,5 kg m2 i rodzicielstwie tłuszczu powyżej 30%. Uczestnicy obserwowali eter HFKD przez 12 tygodni. Waga będzie mierzona co tydzień, procent tkanki tłuszczowej i próbki krwi przed i po 12 tygodniach od HFKD.
Inny: Randomizowana, ostra, kontrolowana próba z udziałem dwudziestu ośmiu zdrowych kobiet z nadwagą lub otyłością
Randomizowane, ostre, kontrolowane badanie dwudziestu ośmiu zdrowych kobiet z nadwagą lub otyłością w Arabii Saudyjskiej, w wieku od 18 do 40 lat, o wskaźniku masy ciała od 25 do 34,5 kg m2 i rodzicielstwie tłuszczu powyżej 30%. Uczestnicy obserwowali eter HFKD lub LFD przez 12 tygodni. Nasz główny wynik tego badania mającego na celu zbadanie skutecznych diet HFKD i LFD na redukcję masy ciała, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Eksperymentalny: dieta niskotłuszczowa (LFD
Randomizowane, ostre, kontrolowane badanie dwudziestu ośmiu zdrowych kobiet z nadwagą lub otyłością w Arabii Saudyjskiej, w wieku od 18 do 40 lat, o wskaźniku masy ciała od 25 do 34,5 kg m2 i rodzicielstwie tłuszczu powyżej 30%. Uczestnicy obserwowali eter LFD przez 12 tygodni. Waga będzie mierzona co tydzień, procent tkanki tłuszczowej i próbki krwi przed i po 12 tygodniach od LFD.
Inny: Randomizowana, ostra, kontrolowana próba z udziałem dwudziestu ośmiu zdrowych kobiet z nadwagą lub otyłością
Randomizowane, ostre, kontrolowane badanie dwudziestu ośmiu zdrowych kobiet z nadwagą lub otyłością w Arabii Saudyjskiej, w wieku od 18 do 40 lat, o wskaźniku masy ciała od 25 do 34,5 kg m2 i rodzicielstwie tłuszczu powyżej 30%. Uczestnicy obserwowali eter HFKD lub LFD przez 12 tygodni. Nasz główny wynik tego badania mającego na celu zbadanie skutecznych diet HFKD i LFD na redukcję masy ciała, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa ciała (kg) i BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
głównym wynikiem niniejszej pracy było zbadanie skuteczności diet HFKD i LFD na redukcję masy ciała, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej,
12 tygodni
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Podstawowy wynik tego badania mającego na celu zbadanie skuteczności diet HFKD i LFD na redukcję procentowej zawartości tkanki tłuszczowej,
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cholesterol całkowity mg/dl
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędny wynik tego badania mający na celu zbadanie skutecznych diet HFKD i LFD na cholesterol całkowity mg/dl
12 tygodni
Trójglicerydy) mg/dl (
Ramy czasowe: 12 tygodni
Drugorzędny wynik tego badania mający na celu zbadanie skutecznych diet HFKD i LFD w zakresie triglicerydów ogółem) mg/dl (
12 tygodni
HDL) mg/dl (
Ramy czasowe: 12 tygodni
HDL) mg/dl (
12 tygodni
LDL) mg/dl (
Ramy czasowe: 12 tygodni
LDL) mg/dl (
12 tygodni
Glukoza (mg/dl)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Glukoza (mg/dl)
12 tygodni
Hb Aic (%)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Hb Aic (%)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Faisal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KingFaisalU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj