Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ADL и CONUT для прогнозирования риска смертности в течение 1 года у пожилых людей после перелома бедра

30 октября 2023 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital

Пекинская больница Тунжэнь, Столичный медицинский университет

Перелом шейки бедра оказывает серьезное влияние на качество жизни и даже на выживаемость пожилых людей. В международных исследованиях было показано, что междисциплинарное лечение перелома шейки бедра эффективно для улучшения результатов лечения и рентабельно. Как врачи-гериатры и члены междисциплинарной команды (MDT) мы знаем о различных показателях прогнозирования годичного риска смертности у госпитализированных пожилых людей с мультиморбидностью. Однако, учитывая необходимость более глубокого понимания предоперационного состояния пожилых пациентов, страдавших от боли, напряжения, беспокойства, делирия и т. д., мы надеемся изучить простой, быстрый, объективный и точный метод оценки состояния пожилых пациентов с переломами шейки бедра для прогнозирования риска их выживания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было одноцентровое ретроспективное когортное исследование, одобренное Комитетом по этике клинических исследований Пекинской больницы Тунжэнь Столичного медицинского университета (TREC2023-KY026). Демографические характеристики и медицинские параметры, такие как возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), сопутствующие заболевания, гемоглобин, лимфоциты, С-реактивный белок (СРБ), уровень глюкозы в крови натощак, креатинин, общий белок, альбумин, триглицериды, общий холестерин и американский Ассоциации анестезиологов (АСА) были собраны данные из системы электронной медицинской документации. Контрольный нутриционный статус (CONUT) рассчитывали по трем переменным: концентрация сывороточного альбумина, концентрация общего холестерина и количество лимфоцитов, как сообщалось ранее. Все включенные пациенты наблюдались в амбулаторных условиях. Данные о выживаемости были получены при непосредственном контакте с пациентами или лицами, осуществляющими уход за пациентами, их врачами в больнице или посредством телефонного опроса членов их семей специальными координаторами и исследователями. Наблюдение длилось один год, а последнее наблюдение было завершено 31 декабря 2022 года. Все анализы проводились с использованием SPSS версии 19.0 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

303

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Ying Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пожилые люди с односторонними переломами шейки бедра, которым проводилось хирургическое лечение в нашем стационаре с января 2014 г. по декабрь 2021 г.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты в возрасте ≥65 лет;
  2. пациенты с диагнозом перелома бедра, включая перелом шейки бедра, межвертельный перелом бедра и подвертельный перелом бедра;
  3. пациентов, травма которых произошла в течение 21 дня после обращения.

Критерий исключения:

  1. пациенты в возрасте до 65 лет;
  2. пациенты с патологическими переломами из-за метастазов опухоли или инфекции или наследственного заболевания костей;
  3. больные с аваскулярным некрозом головки бедренной кости;
  4. пациенты с перипротезными переломами;
  5. старые пациенты с переломами лечились более 21 дня после травмы;
  6. пациенты с тяжелыми травмами или переломами других частей тела;
  7. пациенты и их семьи, которые не выдержали хирургического риска и не желают получать хирургическое лечение;
  8. пациенты умерли в больнице.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Смерть через 1 год
пациенты, умершие в течение 1 года после выписки из-за операции по поводу перелома шейки бедра
без вмешательства
Жив в 1 год
пациенты, выжившие через 1 год после выписки из-за операции по поводу перелома шейки бедра
без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: В расчете на момент выписки каждый больной находился под наблюдением в течение 1 года, учитывалась смерть от всех причин через 1 год после выписки.
После выписки все включенные в исследование пациенты находились под амбулаторным наблюдением. Данные о выживаемости были получены при непосредственном контакте с пациентами или лицами, осуществляющими уход за пациентами, их врачами в больнице или посредством телефонного опроса членов их семей специальными координаторами и исследователями. Данные о выживаемости были получены при непосредственном контакте с пациентами или лицами, осуществляющими уход за пациентами, их врачами в больнице или посредством телефонного опроса членов их семей специальными координаторами и исследователями. Результаты были записаны.
В расчете на момент выписки каждый больной находился под наблюдением в течение 1 года, учитывалась смерть от всех причин через 1 год после выписки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: QI LIU, Beijing Tongren Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TREC2023-KY026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смертность от всех причин

Клинические исследования без вмешательства

Подписаться