股関節骨折後の高齢者の 1 年死亡リスクを予測するための ADL と CONUT
2023年10月30日 更新者：Beijing Tongren Hospital
首都医科大学北京同人病院
股関節骨折は、生活の質、さらには高齢者の生存に深刻な影響を及ぼします。
股関節骨折の集学的管理は、患者の転帰を改善するのに効果的であり、国際的な研究で費用対効果が高いことが示されています。
老年科医および集学的チーム（MDT）のメンバーとして、私たちは多疾患併存の入院中の高齢者の 1 年死亡リスクを予測する際のさまざまなスコアを認識しています。
しかし、痛み、緊張、不安、せん妄などに苦しんでいた高齢患者の術前状態をより深く理解する必要があることを考えると、私たちは、状態を評価するための簡単、迅速、客観的、正確な方法を探求したいと考えています。生存リスクを予測するための股関節骨折の高齢患者。
調査の概要
詳細な説明
これは、首都医科大学の北京同仁病院の臨床研究倫理委員会 (TREC2023-KY026) によって承認された単一施設のレトロスペクティブ コホート研究でした。
年齢、性別、ボディマス指数（BMI）、併存疾患、ヘモグロビン、リンパ球、C反応性タンパク質（CRP）、空腹時血糖、クレアチニン、総タンパク質、アルブミン、トリグリセリド、総コレステロール、アメリカ人などの人口統計学的特徴および医学的パラメータ麻酔科医協会 (ASA) は、電子カルテ システムから収集されました。
栄養状態の管理 (CONUT) は、以前に報告されたように、血清アルブミン濃度、総コレステロール濃度、およびリンパ球数の 3 つの変数から計算されました。
登録されたすべての患者は、外来患者の設定でフォローアップされました。
生存データは、病院の医師による患者または患者の介護者との直接の接触、または専任のコーディネーターおよび調査員による家族への電話インタビューによって得られました。
フォローアップは 1 年間続き、最後のフォローアップは 2022 年 12 月 31 日に終了しました。
すべての分析は、SPSS バージョン 19.0 (SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
303
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YING CHEN
- 電話番号：008613621247560
- メール：trchenying@mail.ccmu.edu.cn
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Ying Chen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014 年 1 月から 2021 年 12 月まで当院で外科治療を受けた片側股関節骨折の高齢者が登録されました。
説明
包含基準:
- -65歳以上の患者;
- 大腿頸部骨折、大腿転子間骨折、および大腿転子下骨折を含む股関節骨折と診断された患者。
- 受傷から 21 日以内の患者。
除外基準:
- 65歳未満の患者;
- 腫瘍の転移、感染、または遺伝性骨障害による病的骨折の患者;
- 大腿骨頭の無血管性壊死の患者;
- 人工関節周囲骨折の患者;
- 古い骨折患者は、損傷から 21 日以上治療を受けています。
- 他の部分に重度の外傷または骨折のある患者;
- 手術のリスクに耐えられず、手術を望まない患者さんとそのご家族。
- 患者は病院で死亡した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
1歳までに死亡
股関節骨折手術により退院後1年以内に死亡した患者
|
介入なし
|
|
生後1年
股関節骨折手術による退院後1年生存した患者
|
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：退院時から算出し、各患者を1年間追跡調査し、退院後1年間の総死亡数を数えた。
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退院後、登録されたすべての患者は外来患者の設定でフォローアップされました。
生存データは、病院の医師による患者または患者の介護者との直接の接触、または専任のコーディネーターおよび調査員による家族への電話インタビューによって得られました。
生存データは、病院の医師による患者または患者の介護者との直接の接触、または専任のコーディネーターおよび調査員による家族への電話インタビューによって得られました。
結果を記録した。
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退院時から算出し、各患者を1年間追跡調査し、退院後1年間の総死亡数を数えた。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：QI LIU、Beijing Tongren Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月3日
最初の投稿 (実際)
2023年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TREC2023-KY026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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