Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADL i CONUT do przewidywania rocznego ryzyka śmiertelności u osób starszych po złamaniu biodra

30 października 2023 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Szpital Beijing Tongren, Stołeczny Uniwersytet Medyczny

Złamanie szyjki kości udowej ma poważny wpływ na jakość życia, a nawet przeżycie osób starszych. W badaniach międzynarodowych wykazano, że multidyscyplinarne leczenie złamania szyjki kości udowej jest skuteczne w poprawie wyników leczenia pacjentów i opłacalne. Jako geriatrzy i członkowie multidyscyplinarnego zespołu (MDT) jesteśmy świadomi różnych wyników w przewidywaniu rocznego ryzyka zgonu u hospitalizowanych osób starszych z wielochorobowością. Jednak biorąc pod uwagę potrzebę głębszego zrozumienia przedoperacyjnego stanu pacjentów w podeszłym wieku, którzy cierpieli z powodu bólu, napięcia, lęku, delirium itp., mamy nadzieję odkryć prostą, szybką, obiektywną i dokładną metodę oceny stanu starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej w celu przewidywania ryzyka przeżycia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe, które zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Szpitala Tongren w Pekinie, Capital Medical University (TREC2023-KY026). Cechy demograficzne i parametry medyczne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące, hemoglobina, limfocyty, białko C-reaktywne (CRP), glikemia na czczo, kreatynina, białko całkowite, albumina, trójglicerydy, cholesterol całkowity i amerykański Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA) zostały zebrane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej. Kontrolny stan odżywienia (CONUT) obliczono na podstawie 3 zmiennych: stężenia albuminy w surowicy, całkowitego stężenia cholesterolu i liczby limfocytów, jak podano wcześniej. Wszyscy włączeni pacjenci byli obserwowani w warunkach ambulatoryjnych. Dane dotyczące przeżycia zostały uzyskane poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami lub opiekunami pacjentów przez ich lekarzy w szpitalu lub poprzez wywiad telefoniczny z ich rodziną przez dedykowanych koordynatorów i badaczy. Obserwacja trwała rok, a ostatnia obserwacja zakończyła się 31 grudnia 2022 r. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

303

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Ying Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono osoby starsze z jednostronnym złamaniem szyjki kości udowej, które były leczone chirurgicznie w naszym szpitalu od stycznia 2014 do grudnia 2021.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjenci w wieku ≧65 lat;
  2. pacjenci ze zdiagnozowanym złamaniem szyjki kości udowej, w tym złamaniem szyjki kości udowej, złamaniem międzykrętarzowym kości udowej i złamaniem podkrętarzowym kości udowej;
  3. pacjentów, u których uraz wystąpił w ciągu 21 dni od zgłoszenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci w wieku <65 lat;
  2. pacjentów ze złamaniami patologicznymi spowodowanymi przerzutami nowotworu lub infekcją lub dziedzicznym zaburzeniem kości;
  3. pacjenci z jałową martwicą głowy kości udowej;
  4. pacjenci ze złamaniami okołoprotezowymi;
  5. pacjenci ze starymi złamaniami leczeni dłużej niż 21 dni od urazu;
  6. pacjenci z ciężkim urazem lub złamaniem w innych częściach;
  7. pacjenci i ich rodziny, którzy nie mogli ponieść ryzyka operacyjnego i nie chcą poddać się leczeniu chirurgicznemu;
  8. pacjentów zmarło w szpitalu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śmierć o 1 r
pacjentów, którzy zmarli w ciągu roku po wypisaniu ze szpitala z powodu operacji złamania szyjki kości udowej
bez interwencji
Żyje w wieku 1 lat
pacjentów, którzy przeżyli 1 rok po wypisaniu ze szpitala z powodu operacji złamania szyjki kości udowej
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Licząc od momentu wypisu, każdego pacjenta obserwowano przez 1 rok, liczono zgony z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku po wypisie.
Po wypisaniu ze szpitala wszyscy włączeni pacjenci byli obserwowani w warunkach ambulatoryjnych. Dane dotyczące przeżycia zostały uzyskane poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami lub opiekunami pacjentów przez ich lekarzy w szpitalu lub poprzez wywiad telefoniczny z ich rodziną przez dedykowanych koordynatorów i badaczy. Dane dotyczące przeżycia zostały uzyskane poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami lub opiekunami pacjentów przez ich lekarzy w szpitalu lub poprzez wywiad telefoniczny z ich rodziną przez dedykowanych koordynatorów i badaczy. Wyniki zostały zapisane.
Licząc od momentu wypisu, każdego pacjenta obserwowano przez 1 rok, liczono zgony z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku po wypisie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: QI LIU, Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TREC2023-KY026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmiertelność z dowolnej przyczyny

Badania kliniczne na bez interwencji

3
Subskrybuj