- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05814172
ADL i CONUT do przewidywania rocznego ryzyka śmiertelności u osób starszych po złamaniu biodra
30 października 2023 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
Szpital Beijing Tongren, Stołeczny Uniwersytet Medyczny
Złamanie szyjki kości udowej ma poważny wpływ na jakość życia, a nawet przeżycie osób starszych.
W badaniach międzynarodowych wykazano, że multidyscyplinarne leczenie złamania szyjki kości udowej jest skuteczne w poprawie wyników leczenia pacjentów i opłacalne.
Jako geriatrzy i członkowie multidyscyplinarnego zespołu (MDT) jesteśmy świadomi różnych wyników w przewidywaniu rocznego ryzyka zgonu u hospitalizowanych osób starszych z wielochorobowością.
Jednak biorąc pod uwagę potrzebę głębszego zrozumienia przedoperacyjnego stanu pacjentów w podeszłym wieku, którzy cierpieli z powodu bólu, napięcia, lęku, delirium itp., mamy nadzieję odkryć prostą, szybką, obiektywną i dokładną metodę oceny stanu starszych pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej w celu przewidywania ryzyka przeżycia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to jednoośrodkowe retrospektywne badanie kohortowe, które zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Szpitala Tongren w Pekinie, Capital Medical University (TREC2023-KY026).
Cechy demograficzne i parametry medyczne, takie jak wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), choroby współistniejące, hemoglobina, limfocyty, białko C-reaktywne (CRP), glikemia na czczo, kreatynina, białko całkowite, albumina, trójglicerydy, cholesterol całkowity i amerykański Stowarzyszenia Anestezjologów (ASA) zostały zebrane z systemu elektronicznej dokumentacji medycznej.
Kontrolny stan odżywienia (CONUT) obliczono na podstawie 3 zmiennych: stężenia albuminy w surowicy, całkowitego stężenia cholesterolu i liczby limfocytów, jak podano wcześniej.
Wszyscy włączeni pacjenci byli obserwowani w warunkach ambulatoryjnych.
Dane dotyczące przeżycia zostały uzyskane poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami lub opiekunami pacjentów przez ich lekarzy w szpitalu lub poprzez wywiad telefoniczny z ich rodziną przez dedykowanych koordynatorów i badaczy.
Obserwacja trwała rok, a ostatnia obserwacja zakończyła się 31 grudnia 2022 r.
Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
303
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: YING CHEN
- Numer telefonu: 008613621247560
- E-mail: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ying Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono osoby starsze z jednostronnym złamaniem szyjki kości udowej, które były leczone chirurgicznie w naszym szpitalu od stycznia 2014 do grudnia 2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku ≧65 lat;
- pacjenci ze zdiagnozowanym złamaniem szyjki kości udowej, w tym złamaniem szyjki kości udowej, złamaniem międzykrętarzowym kości udowej i złamaniem podkrętarzowym kości udowej;
- pacjentów, u których uraz wystąpił w ciągu 21 dni od zgłoszenia.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku <65 lat;
- pacjentów ze złamaniami patologicznymi spowodowanymi przerzutami nowotworu lub infekcją lub dziedzicznym zaburzeniem kości;
- pacjenci z jałową martwicą głowy kości udowej;
- pacjenci ze złamaniami okołoprotezowymi;
- pacjenci ze starymi złamaniami leczeni dłużej niż 21 dni od urazu;
- pacjenci z ciężkim urazem lub złamaniem w innych częściach;
- pacjenci i ich rodziny, którzy nie mogli ponieść ryzyka operacyjnego i nie chcą poddać się leczeniu chirurgicznemu;
- pacjentów zmarło w szpitalu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Śmierć o 1 r
pacjentów, którzy zmarli w ciągu roku po wypisaniu ze szpitala z powodu operacji złamania szyjki kości udowej
|
bez interwencji
|
Żyje w wieku 1 lat
pacjentów, którzy przeżyli 1 rok po wypisaniu ze szpitala z powodu operacji złamania szyjki kości udowej
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Licząc od momentu wypisu, każdego pacjenta obserwowano przez 1 rok, liczono zgony z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku po wypisie.
|
Po wypisaniu ze szpitala wszyscy włączeni pacjenci byli obserwowani w warunkach ambulatoryjnych.
Dane dotyczące przeżycia zostały uzyskane poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami lub opiekunami pacjentów przez ich lekarzy w szpitalu lub poprzez wywiad telefoniczny z ich rodziną przez dedykowanych koordynatorów i badaczy.
Dane dotyczące przeżycia zostały uzyskane poprzez bezpośredni kontakt z pacjentami lub opiekunami pacjentów przez ich lekarzy w szpitalu lub poprzez wywiad telefoniczny z ich rodziną przez dedykowanych koordynatorów i badaczy.
Wyniki zostały zapisane.
|
Licząc od momentu wypisu, każdego pacjenta obserwowano przez 1 rok, liczono zgony z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TREC2023-KY026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmiertelność z dowolnej przyczyny
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyNawracający lub oporny na leczenie nowotwór z komórek B (NHL/ALL)Chiny
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
University of East AngliaZakończonyKwas eikozapentaenowy | Fizjologiczne zjawiska sercowo-naczyniowe | Śródbłonkowa syntaza tlenku azotu | Kwas dokozaheksaenowy (izomer All-Z)Zjednoczone Królestwo
-
Israeli Medical AssociationRekrutacyjnyRak wysokiego ryzyka | Filadelfia-ujemne ALLIzrael
-
TakedaAktywny, nie rekrutującyDziecięca ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ALL) | Fenotyp mieszany Ph+ ostra białaczka (MPAL) | ALL podobne do chromosomu Philadelphia (ALL podobne do Ph)Stany Zjednoczone, Francja, Republika Korei, Chiny, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Portugalia, Brazylia, Argentyna, Włochy, Australia, Meksyk, Holandia, Polska
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNieznanyOstra białaczka limfoblastyczna T (T-ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna typu B (B-ALL)Francja
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei