- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05814172
ADL és CONUT az 1 éves halálozási kockázat előrejelzésére idősebb felnőtteknél csípőtörés után
2023. október 30. frissítette: Beijing Tongren Hospital
Pekingi Tongren Kórház, Fővárosi Orvostudományi Egyetem
A csípőtáji törés komoly hatással van az idősebb felnőttek életminőségére, sőt túlélésére is.
A csípőtáji törés multidiszciplináris kezelése hatékonynak bizonyult a betegek kimenetelének javításában és költséghatékonynak nemzetközi tanulmányokban.
Geriáterekként és egy multidiszciplináris csapat (MDT) tagjaiként különböző pontszámokkal ismerjük a kórházban kezelt idős, multimorbiditású felnőttek 1 éves halálozási kockázatának előrejelzését.
Mindazonáltal, tekintettel arra, hogy mélyebben meg kell érteni a fájdalomtól, feszültségtől, szorongástól, delíriumtól stb. szenvedő idős betegek preoperatív állapotát, reméljük, hogy feltárunk egy egyszerű, gyors, objektív és pontos módszert a betegek állapotának felmérésére. csípőtörésben szenvedő idős betegeket, hogy előre jelezzék túlélési kockázatukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyközpontú retrospektív kohorszvizsgálat volt, amelyet a Pekingi Tongren Kórház Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága, Capital Medical University hagyott jóvá (TREC2023-KY026).
Demográfiai jellemzők és egészségügyi paraméterek, mint például életkor, nem, testtömeg-index (BMI), társbetegségek, hemoglobin, limfociták, C-reaktív protein (CRP), éhomi vércukorszint, kreatinin, összfehérje, albumin, trigliceridek, összkoleszterin és amerikai Az Aneszteziológusok Egyesületét (ASA) az elektronikus kórlaprendszerből gyűjtöttük össze.
A tápláltsági állapot szabályozását (CONUT) 3 változóból számítottuk ki: szérumalbumin-koncentráció, összkoleszterin-koncentráció és limfocitaszám, amint azt korábban közöltük.
Minden bevont beteget járóbeteg-körülmények között követtek nyomon.
A túlélési adatokat a betegekkel vagy a betegek gondozójával való közvetlen kapcsolatfelvétel útján szerezték be a kórházi orvosaik, vagy a családjukkal telefonos interjút készítettek elhivatott koordinátorok és nyomozók által.
A nyomon követés egy évig tartott, és az utolsó utánkövetés 2022. december 31-én ért véget.
Minden elemzést az SPSS 19.0-s verziójával végeztünk (SPSS, Chicago, IL, USA).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
303
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: YING CHEN
- Telefonszám: 008613621247560
- E-mail: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Toborzás
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Chen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyoldali csípőtörésben szenvedő idősebb felnőttek kerültek felvételre, akik 2014 januárja és 2021 decembere között műtéti kezelésben részesültek kórházunkban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≧ 65 évesnél idősebb betegek;
- betegek, akiknél csípőtörést diagnosztizáltak, beleértve a combnyaktörést, a combcsont intertrochanterikus törését és a combcsont alatti törést;
- olyan betegek, akiknél a sérülés a bemutatástól számított 21 napon belül történt.
Kizárási kritériumok:
- 65 év alatti betegek;
- daganatáttét vagy fertőzés vagy öröklött csontrendellenesség miatt kóros törésekben szenvedő betegek;
- a combcsontfej avascularis nekrózisában szenvedő betegek;
- periprotetikus törésben szenvedő betegek;
- idős töréses betegek, akiket több mint 21 nappal a sérülés után kezeltek;
- súlyos traumát vagy törést szenvedő betegek más részein;
- betegek és családtagjaik, akik nem tudták vállalni a műtéti kockázatot, és nem hajlandók sebészeti kezelésre;
- betegek a kórházban haltak meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Elhalálozás 1 éves korig
olyan betegek, akik csípőtáji törési műtét miatt az elbocsátást követő 1 éven belül elhunytak
|
nincs beavatkozás
|
1 évesen él
olyan betegek, akik a csípőtáji törés miatti elbocsátás után 1 évig túlélték
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: Az elbocsátás időpontjától számítva minden beteget 1 évig követtek nyomon, és a hazabocsátást követő 1 éven belül mindenféle halálozást számoltunk.
|
Az elbocsátás után minden beiratkozott beteget járóbeteg-körülmények között követtek nyomon.
A túlélési adatokat a betegekkel vagy a betegek gondozójával való közvetlen kapcsolatfelvétel útján szerezték be a kórházi orvosaik, vagy a családjukkal telefonos interjút készítettek elhivatott koordinátorok és nyomozók által.
A túlélési adatokat a betegekkel vagy a betegek gondozójával való közvetlen kapcsolatfelvétel útján szerezték be a kórházi orvosaik, vagy a családjukkal telefonos interjút készítettek elhivatott koordinátorok és nyomozók által.
Az eredményeket rögzítették.
|
Az elbocsátás időpontjától számítva minden beteget 1 évig követtek nyomon, és a hazabocsátást követő 1 éven belül mindenféle halálozást számoltunk.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TREC2023-KY026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minden ok miatti halálozás
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...Befejezve
-
Acibadem UniversityBefejezve
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityBefejezveCsecsemő ALLEtiópia, Egyesült Államok
-
University of ArizonaMead Johnson NutritionToborzás
-
Laszlo VutskitsToborzás
-
Nantes University HospitalVisszavontCD22+ Relapszus/Refrakter B-ALLFranciaország
-
Nantes University HospitalBefejezve
-
Tufts Medical CenterBefejezveEndotracheális intubáció | Csecsemő ALL | Légútkezelés | Gyerekek, csakEgyesült Államok
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóRelapszus vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganat (NHL/ALL)Kína
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottMegszűntAkut limfoblasztikus leukémia | Kiújult gyermekgyógyászati ALL | Visszatérő gyermekgyógyászati ALL | Tűzálló gyermekgyógyászati ALLEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen