- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05814172
ADL og CONUT for å forutsi 1-års dødelighetsrisiko hos eldre voksne etter hoftebrudd
30. oktober 2023 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
Beijing Tongren sykehus, Capital Medical University
Hoftebrudd har en alvorlig innvirkning på livskvaliteten og til og med overlevelsen til eldre voksne.
Den tverrfaglige behandlingen av hoftebrudd har vist seg å være effektiv for å forbedre pasientresultatet og kostnadseffektiv i internasjonale studier.
Som geriatere og medlemmer av et tverrfaglig team (MDT) er vi klar over ulike skårer for å forutsi 1-års dødelighetsrisiko hos sykehusinnlagte eldre voksne med multimorbiditet.
Men gitt behovet for en dypere forståelse av den preoperative statusen til eldre pasienter som led av smerte, spenninger, angst, delirium osv., håper vi å utforske en enkel, rask, objektiv og nøyaktig metode for å vurdere statusen til eldre pasienter med hoftebrudd for å forutsi deres overlevelsesrisiko.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en enkeltsenter retrospektiv kohortstudie som ble godkjent av Clinical Research Ethics Committee ved Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University (TREC2023-KY026).
Demografiske egenskaper og medisinske parametere, som alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, hemoglobin, lymfocytter, C-reaktivt protein (CRP), fastende blodsukker, kreatinin, totalt protein, albumin, triglyserider, totalt kolesterol og amerikansk Anestesilegeforeningen (ASA) ble hentet fra elektronisk journalsystem.
Kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) ble beregnet fra 3 variabler: serumalbuminkonsentrasjon, total kolesterolkonsentrasjon og lymfocytttelling, som tidligere rapportert.
Alle påmeldte pasienter ble fulgt opp i en poliklinisk setting.
Overlevelsesdata ble innhentet via direkte kontakt med pasienter eller pasientens omsorgsperson av deres leger på sykehuset, eller via telefonintervju av familien deres av dedikerte koordinatorer og etterforskere.
Oppfølgingen varte i ett år og siste oppfølging ble avsluttet 31. desember 2022.
Alle analyser ble utført ved bruk av SPSS versjon 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
303
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: YING CHEN
- Telefonnummer: 008613621247560
- E-post: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ying Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne med ensidige hoftebrudd som mottok kirurgisk behandling på sykehuset vårt fra januar 2014 til desember 2021 ble registrert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen ≧65 år;
- pasienter diagnostisert med hoftebrudd, inkludert lårhalsbrudd, femoralt intertrokantært brudd og femoralt subtrokantært brudd;
- pasienter med skade innen 21 dager etter presentasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter i alderen <65 år;
- pasienter med patologiske brudd på grunn av tumormetastase eller infeksjon eller arvelig bensykdom;
- pasienter med avaskulær nekrose av lårbenshodet;
- pasienter med periprostetiske frakturer;
- gamle bruddpasienter behandlet mer enn 21 dager etter skade;
- pasienter med alvorlige traumer eller brudd i andre deler;
- pasienter og deres familier som ikke kunne bære den kirurgiske risikoen og ikke er villige til å motta kirurgisk behandling;
- pasienter døde på sykehus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Død innen 1 år
pasienter som døde innen 1 år etter utskrivning på grunn av hoftebruddsoperasjon
|
ingen inngrep
|
|
I live på 1 år
pasienter som overlevde 1 år etter utskrivning på grunn av hoftebruddsoperasjon
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Beregnet fra utskrivningstidspunktet ble hver pasient fulgt opp 1 år, dødsfall av alle årsaker i 1 år etter utskrivning ble talt.
|
Etter utskrivning ble alle innmeldte pasienter fulgt opp i poliklinisk setting.
Overlevelsesdata ble innhentet via direkte kontakt med pasienter eller pasientens omsorgsperson av deres leger på sykehuset, eller via telefonintervju av familien deres av dedikerte koordinatorer og etterforskere.
Overlevelsesdata ble innhentet via direkte kontakt med pasienter eller pasientens omsorgsperson av deres leger på sykehuset, eller via telefonintervju av familien deres av dedikerte koordinatorer og etterforskere.
Resultatene ble registrert.
|
Beregnet fra utskrivningstidspunktet ble hver pasient fulgt opp 1 år, dødsfall av alle årsaker i 1 år etter utskrivning ble talt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TREC2023-KY026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .