- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05814172
ADL og CONUT til forudsigelse af 1-års dødelighedsrisiko hos ældre voksne efter hoftebrud
30. oktober 2023 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
Hoftebrud har en alvorlig indvirkning på livskvaliteten og endda overlevelsen for ældre voksne.
Den multidisciplinære håndtering af hoftebrud har vist sig at være effektiv til at forbedre patientresultatet og omkostningseffektiv i internationale undersøgelser.
Som geriatere og medlemmer af et tværfagligt team (MDT) er vi opmærksomme på forskellige scores til at forudsige 1-års mortalitetsrisikoen hos indlagte ældre voksne med multimorbiditet.
Men i betragtning af behovet for en dybere forståelse af den præoperative status for ældre patienter, der led af smerter, spændinger, angst, delirium osv., håber vi at udforske en enkel, hurtig, objektiv og præcis metode til at vurdere status for ældre patienter med hoftebrud for at forudsige deres overlevelsesrisiko.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var et enkeltcenter retrospektivt kohortestudie, som blev godkendt af den kliniske forskningsetiske komité på Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University (TREC2023-KY026).
Demografiske karakteristika og medicinske parametre, såsom alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), komorbiditeter, hæmoglobin, lymfocytter, C-reaktivt protein (CRP), fastende blodsukker, kreatinin, totalt protein, albumin, triglycerider, totalt kolesterol og amerikansk Anæstesilægeforeningen (ASA) blev indsamlet fra det elektroniske journalsystem.
Kontrollerende ernæringsstatus (CONUT) blev beregnet ud fra 3 variabler: serumalbuminkoncentration, total kolesterolkoncentration og lymfocyttal, som tidligere rapporteret.
Alle tilmeldte patienter blev fulgt op i et ambulant regi.
Overlevelsesdata blev opnået via direkte kontakt med patienter eller patienters pårørende af deres læger på hospitalet, eller via telefoninterview af deres familie af dedikerede koordinatorer og efterforskere.
Opfølgningen varede i et år, og den sidste opfølgning blev afsluttet den 31. december 2022.
Alle analyser blev udført med SPSS version 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
303
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: YING CHEN
- Telefonnummer: 008613621247560
- E-mail: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ying Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne med ensidige hoftebrud, som modtog kirurgisk behandling på vores hospital fra januar 2014 til december 2021, blev indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen ≧65 år;
- patienter diagnosticeret med hoftefraktur, herunder lårbenshalsfraktur, femoral intertrochanterisk fraktur og femoral subtrokantær fraktur;
- patienter, hvis skade var inden for 21 dage efter præsentationen.
Ekskluderingskriterier:
- patienter i alderen <65 år;
- patienter med patologiske frakturer på grund af tumormetastaser eller infektion eller arvelig knoglelidelse;
- patienter med avaskulær nekrose af lårbenshovedet;
- patienter med periprostetiske frakturer;
- gamle frakturpatienter behandlet mere end 21 dage efter skaden;
- patienter med alvorlige traumer eller brud i andre dele;
- patienter og deres familier, som ikke kunne bære den kirurgiske risiko og ikke er villige til at modtage kirurgisk behandling;
- patienter døde på hospitalet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Død inden for 1 år
patienter, der døde inden for 1 år efter udskrivelsen på grund af hoftebrudsoperation
|
intet indgreb
|
|
I live som 1 årig
patienter, der overlevede 1 år efter udskrivelsen på grund af hoftebrudsoperation
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Beregnet fra udskrivelsestidspunktet blev hver patient fulgt op 1 år, dødsfald af alle årsager i 1 år efter udskrivelsen blev talt.
|
Efter udskrivelsen blev alle indskrevne patienter fulgt op i ambulant regi.
Overlevelsesdata blev opnået via direkte kontakt med patienter eller patienters pårørende af deres læger på hospitalet, eller via telefoninterview af deres familie af dedikerede koordinatorer og efterforskere.
Overlevelsesdata blev opnået via direkte kontakt med patienter eller patienters pårørende af deres læger på hospitalet, eller via telefoninterview af deres familie af dedikerede koordinatorer og efterforskere.
Resultaterne blev registreret.
|
Beregnet fra udskrivelsestidspunktet blev hver patient fulgt op 1 år, dødsfald af alle årsager i 1 år efter udskrivelsen blev talt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2023
Først opslået (Faktiske)
14. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TREC2023-KY026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .