- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05814172
ADL und CONUT zur Vorhersage des 1-Jahres-Mortalitätsrisikos bei älteren Erwachsenen nach Hüftfraktur
30. Oktober 2023 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
Eine Hüftfraktur hat schwerwiegende Auswirkungen auf die Lebensqualität und sogar das Überleben älterer Erwachsener.
Die multidisziplinäre Behandlung von Hüftfrakturen hat sich in internationalen Studien als wirksam bei der Verbesserung des Behandlungsergebnisses und als kosteneffektiv erwiesen.
Als Geriater und Mitglieder eines multidisziplinären Teams (MDT) kennen wir verschiedene Werte bei der Vorhersage des 1-Jahres-Mortalitätsrisikos bei hospitalisierten älteren Erwachsenen mit Multimorbidität.
Angesichts der Notwendigkeit eines tieferen Verständnisses des präoperativen Zustands älterer Patienten, die unter Schmerzen, Anspannung, Angstzuständen, Delirium usw. litten, hoffen wir jedoch, eine einfache, schnelle, objektive und genaue Methode zur Beurteilung des Zustands zu erforschen ältere Patienten mit Hüftfrakturen, um ihr Überlebensrisiko vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies war eine monozentrische retrospektive Kohortenstudie, die von der Ethikkommission für klinische Forschung des Pekinger Tongren-Krankenhauses der Capital Medical University (TREC2023-KY026) genehmigt wurde.
Demografische Merkmale und medizinische Parameter, wie Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index (BMI), Komorbiditäten, Hämoglobin, Lymphozyten, C-reaktives Protein (CRP), Nüchternblutzucker, Kreatinin, Gesamtprotein, Albumin, Triglyceride, Gesamtcholesterin und American Association of Anesthesiologists (ASA) wurden aus dem elektronischen Krankenaktensystem gesammelt.
Der kontrollierende Ernährungszustand (CONUT) wurde aus 3 Variablen berechnet: Serumalbuminkonzentration, Gesamtcholesterinkonzentration und Lymphozytenzahl, wie zuvor berichtet.
Alle eingeschlossenen Patienten wurden ambulant nachbeobachtet.
Überlebensdaten wurden durch direkten Kontakt mit Patienten oder Patientenbetreuern durch ihre Ärzte im Krankenhaus oder durch telefonische Befragung ihrer Familie durch engagierte Koordinatoren und Ermittler erhoben.
Das Follow-up dauerte ein Jahr und das letzte Follow-up wurde am 31. Dezember 2022 beendet.
Alle Analysen wurden mit SPSS Version 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA) durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
303
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: YING CHEN
- Telefonnummer: 008613621247560
- E-Mail: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Ying Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eingeschlossen wurden ältere Erwachsene mit einseitigen Hüftfrakturen, die von Januar 2014 bis Dezember 2021 in unserer Klinik operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≧ 65 Jahren;
- Patienten mit diagnostizierter Hüftfraktur, einschließlich Femurhalsfraktur, femoraler intertrochantärer Fraktur und femoraler subtrochantärer Fraktur;
- Patienten, deren Verletzung innerhalb von 21 Tagen nach Vorstellung auftrat.
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter von <65 Jahren;
- Patienten mit pathologischen Frakturen aufgrund von Tumormetastasen oder -infektionen oder erblichen Knochenerkrankungen;
- Patienten mit avaskulärer Nekrose des Femurkopfes;
- Patienten mit periprothetischen Frakturen;
- alte Frakturpatienten, die mehr als 21 Tage nach der Verletzung behandelt wurden;
- Patienten mit schwerem Trauma oder Bruch in anderen Teilen;
- Patienten und ihre Familien, die das chirurgische Risiko nicht tragen könnten und nicht bereit sind, sich einer chirurgischen Behandlung zu unterziehen;
- Patienten starben im Krankenhaus.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Tod um 1 J
Patienten, die innerhalb eines Jahres nach der Entlassung aufgrund einer Hüftfrakturoperation starben
|
kein Eingriff
|
|
Lebendig mit 1 J
Patienten, die 1 Jahr nach der Entlassung aufgrund einer Hüftfrakturoperation überlebten
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt der Entlassung gerechnet, wurde jeder Patient 1 Jahr nachbeobachtet, alle Todesursachen in 1 Jahr nach der Entlassung wurden gezählt.
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Nach der Entlassung wurden alle aufgenommenen Patienten ambulant nachbeobachtet.
Überlebensdaten wurden durch direkten Kontakt mit Patienten oder Patientenbetreuern durch ihre Ärzte im Krankenhaus oder durch telefonische Befragung ihrer Familie durch engagierte Koordinatoren und Ermittler erhoben.
Überlebensdaten wurden durch direkten Kontakt mit Patienten oder Patientenbetreuern durch ihre Ärzte im Krankenhaus oder durch telefonische Befragung ihrer Familie durch engagierte Koordinatoren und Ermittler erhoben.
Die Ergebnisse wurden aufgezeichnet.
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Ab dem Zeitpunkt der Entlassung gerechnet, wurde jeder Patient 1 Jahr nachbeobachtet, alle Todesursachen in 1 Jahr nach der Entlassung wurden gezählt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TREC2023-KY026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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