- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05814172
ADL e CONUT per la previsione del rischio di mortalità a 1 anno negli anziani dopo la frattura dell'anca
30 ottobre 2023 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Ospedale Tongren di Pechino, Capital Medical University
La frattura dell'anca ha un grave impatto sulla qualità della vita e persino sulla sopravvivenza degli anziani.
La gestione multidisciplinare della frattura dell'anca si è dimostrata efficace nel migliorare l'esito del paziente e conveniente in studi internazionali.
Come geriatri e membri di un team multidisciplinare (MDT), siamo a conoscenza di vari punteggi nella previsione del rischio di mortalità a 1 anno negli anziani ospedalizzati con multimorbidità.
Tuttavia, data la necessità di una comprensione più approfondita dello stato preoperatorio dei pazienti anziani che soffrivano di dolore, tensione, ansia, delirio, ecc., speriamo di esplorare un metodo semplice, rapido, obiettivo e accurato per valutare lo stato di pazienti anziani con fratture dell'anca per prevedere il loro rischio di sopravvivenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo approvato dal Comitato etico per la ricerca clinica dell'ospedale Tongren di Pechino, Capital Medical University (TREC2023-KY026).
Caratteristiche demografiche e parametri medici, quali età, sesso, indice di massa corporea (BMI), comorbilità, emoglobina, linfociti, proteina C-reattiva (PCR), glicemia a digiuno, creatinina, proteine totali, albumina, trigliceridi, colesterolo totale e americano Association of Anesthesiologists (ASA) sono stati raccolti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche.
Il controllo dello stato nutrizionale (CONUT) è stato calcolato da 3 variabili: concentrazione di albumina sierica, concentrazione di colesterolo totale e conta dei linfociti, come riportato in precedenza.
Tutti i pazienti arruolati sono stati seguiti in regime ambulatoriale.
I dati sulla sopravvivenza sono stati ottenuti tramite il contatto diretto con i pazienti o con il caregiver dei pazienti da parte dei loro medici in ospedale, o tramite interviste telefoniche alla loro famiglia da parte di coordinatori e investigatori dedicati.
Il follow-up è durato un anno e l'ultimo follow-up si è concluso il 31 dicembre 2022.
Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando SPSS versione 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
303
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: YING CHEN
- Numero di telefono: 008613621247560
- Email: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Ying Chen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati arruolati anziani con fratture unilaterali dell'anca che hanno ricevuto un trattamento chirurgico nel nostro ospedale da gennaio 2014 a dicembre 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età ≧65 anni;
- pazienti con diagnosi di frattura dell'anca, inclusa frattura del collo del femore, frattura intertrocanterica del femore e frattura sottotrocanterica del femore;
- pazienti la cui lesione è avvenuta entro 21 giorni dalla presentazione.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età <65 anni;
- pazienti con fratture patologiche dovute a metastasi tumorali o infezione o malattia ossea ereditaria;
- pazienti con necrosi avascolare della testa del femore;
- pazienti con fratture periprotesiche;
- vecchi pazienti con fratture trattati per più di 21 giorni dalla lesione;
- pazienti con gravi traumi o fratture in altre parti;
- pazienti e loro familiari che non potrebbero sopportare il rischio chirurgico e non sono disposti a ricevere un trattamento chirurgico;
- i pazienti sono morti in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Morte entro 1 anno
pazienti deceduti entro 1 anno dalla dimissione a causa di intervento chirurgico per frattura dell'anca
|
nessun intervento
|
|
Vivo a 1 anno
pazienti sopravvissuti 1 anno dopo la dimissione a causa di intervento chirurgico per frattura dell'anca
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Calcolato dal momento della dimissione, ogni paziente è stato seguito per 1 anno, è stata contata la morte per tutte le cause in 1 anno dopo la dimissione.
|
Dopo la dimissione, tutti i pazienti arruolati sono stati seguiti in regime ambulatoriale.
I dati sulla sopravvivenza sono stati ottenuti tramite il contatto diretto con i pazienti o con il caregiver dei pazienti da parte dei loro medici in ospedale, o tramite interviste telefoniche alla loro famiglia da parte di coordinatori e investigatori dedicati.
I dati sulla sopravvivenza sono stati ottenuti tramite il contatto diretto con i pazienti o con il caregiver dei pazienti da parte dei loro medici in ospedale, o tramite interviste telefoniche alla loro famiglia da parte di coordinatori e investigatori dedicati.
I risultati sono stati registrati.
|
Calcolato dal momento della dimissione, ogni paziente è stato seguito per 1 anno, è stata contata la morte per tutte le cause in 1 anno dopo la dimissione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TREC2023-KY026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .