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ADL e CONUT per la previsione del rischio di mortalità a 1 anno negli anziani dopo la frattura dell'anca

30 ottobre 2023 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital

Ospedale Tongren di Pechino, Capital Medical University

La frattura dell'anca ha un grave impatto sulla qualità della vita e persino sulla sopravvivenza degli anziani. La gestione multidisciplinare della frattura dell'anca si è dimostrata efficace nel migliorare l'esito del paziente e conveniente in studi internazionali. Come geriatri e membri di un team multidisciplinare (MDT), siamo a conoscenza di vari punteggi nella previsione del rischio di mortalità a 1 anno negli anziani ospedalizzati con multimorbidità. Tuttavia, data la necessità di una comprensione più approfondita dello stato preoperatorio dei pazienti anziani che soffrivano di dolore, tensione, ansia, delirio, ecc., speriamo di esplorare un metodo semplice, rapido, obiettivo e accurato per valutare lo stato di pazienti anziani con fratture dell'anca per prevedere il loro rischio di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si trattava di uno studio di coorte retrospettivo a centro singolo approvato dal Comitato etico per la ricerca clinica dell'ospedale Tongren di Pechino, Capital Medical University (TREC2023-KY026). Caratteristiche demografiche e parametri medici, quali età, sesso, indice di massa corporea (BMI), comorbilità, emoglobina, linfociti, proteina C-reattiva (PCR), glicemia a digiuno, creatinina, proteine ​​totali, albumina, trigliceridi, colesterolo totale e americano Association of Anesthesiologists (ASA) sono stati raccolti dal sistema di cartelle cliniche elettroniche. Il controllo dello stato nutrizionale (CONUT) è stato calcolato da 3 variabili: concentrazione di albumina sierica, concentrazione di colesterolo totale e conta dei linfociti, come riportato in precedenza. Tutti i pazienti arruolati sono stati seguiti in regime ambulatoriale. I dati sulla sopravvivenza sono stati ottenuti tramite il contatto diretto con i pazienti o con il caregiver dei pazienti da parte dei loro medici in ospedale, o tramite interviste telefoniche alla loro famiglia da parte di coordinatori e investigatori dedicati. Il follow-up è durato un anno e l'ultimo follow-up si è concluso il 31 dicembre 2022. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando SPSS versione 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

303

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Ying Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati anziani con fratture unilaterali dell'anca che hanno ricevuto un trattamento chirurgico nel nostro ospedale da gennaio 2014 a dicembre 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti di età ≧65 anni;
  2. pazienti con diagnosi di frattura dell'anca, inclusa frattura del collo del femore, frattura intertrocanterica del femore e frattura sottotrocanterica del femore;
  3. pazienti la cui lesione è avvenuta entro 21 giorni dalla presentazione.

Criteri di esclusione:

  1. pazienti di età <65 anni;
  2. pazienti con fratture patologiche dovute a metastasi tumorali o infezione o malattia ossea ereditaria;
  3. pazienti con necrosi avascolare della testa del femore;
  4. pazienti con fratture periprotesiche;
  5. vecchi pazienti con fratture trattati per più di 21 giorni dalla lesione;
  6. pazienti con gravi traumi o fratture in altre parti;
  7. pazienti e loro familiari che non potrebbero sopportare il rischio chirurgico e non sono disposti a ricevere un trattamento chirurgico;
  8. i pazienti sono morti in ospedale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morte entro 1 anno
pazienti deceduti entro 1 anno dalla dimissione a causa di intervento chirurgico per frattura dell'anca
nessun intervento
Vivo a 1 anno
pazienti sopravvissuti 1 anno dopo la dimissione a causa di intervento chirurgico per frattura dell'anca
nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Calcolato dal momento della dimissione, ogni paziente è stato seguito per 1 anno, è stata contata la morte per tutte le cause in 1 anno dopo la dimissione.
Dopo la dimissione, tutti i pazienti arruolati sono stati seguiti in regime ambulatoriale. I dati sulla sopravvivenza sono stati ottenuti tramite il contatto diretto con i pazienti o con il caregiver dei pazienti da parte dei loro medici in ospedale, o tramite interviste telefoniche alla loro famiglia da parte di coordinatori e investigatori dedicati. I dati sulla sopravvivenza sono stati ottenuti tramite il contatto diretto con i pazienti o con il caregiver dei pazienti da parte dei loro medici in ospedale, o tramite interviste telefoniche alla loro famiglia da parte di coordinatori e investigatori dedicati. I risultati sono stati registrati.
Calcolato dal momento della dimissione, ogni paziente è stato seguito per 1 anno, è stata contata la morte per tutte le cause in 1 anno dopo la dimissione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: QI LIU, Beijing Tongren Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TREC2023-KY026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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