ADL e CONUT para prever o risco de mortalidade em 1 ano em idosos após fratura de quadril
30 de outubro de 2023 atualizado por: Beijing Tongren Hospital
Hospital Tongren de Pequim, Capital Medical University
A fratura de quadril tem um sério impacto na qualidade de vida e até mesmo na sobrevivência de idosos.
O tratamento multidisciplinar da fratura de quadril tem se mostrado eficaz em melhorar o resultado do paciente e custo-efetivo em estudos internacionais.
Como geriatras e membros de uma equipe multidisciplinar (MDT), estamos cientes de várias pontuações na previsão do risco de mortalidade em 1 ano em idosos hospitalizados com multimorbidade.
No entanto, dada a necessidade de uma compreensão mais profunda do estado pré-operatório de pacientes idosos que sofrem de dor, tensão, ansiedade, delírio, etc., esperamos explorar um método simples, rápido, objetivo e preciso para avaliar o estado de pacientes idosos com fraturas de quadril para prever seu risco de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo de coorte retrospectivo de centro único que foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica do Hospital Beijing Tongren, Capital Medical University (TREC2023-KY026).
Características demográficas e parâmetros médicos, como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), comorbidades, hemoglobina, linfócitos, proteína C reativa (PCR), glicemia de jejum, creatinina, proteína total, albumina, triglicerídeos, colesterol total e Association of Anesthesiologists (ASA) foram coletados do sistema de prontuário eletrônico.
O controle do estado nutricional (CONUT) foi calculado a partir de 3 variáveis: concentração sérica de albumina, concentração de colesterol total e contagem de linfócitos, conforme relatado anteriormente.
Todos os pacientes inscritos foram acompanhados em regime ambulatorial.
Os dados de sobrevida foram obtidos por meio de contato direto com pacientes ou cuidadores de pacientes por seus médicos no hospital, ou por meio de entrevista telefônica de sua família por coordenadores e investigadores dedicados.
O acompanhamento durou um ano e o último acompanhamento foi encerrado em 31 de dezembro de 2022.
Todas as análises foram realizadas no programa SPSS versão 19.0 (SPSS, Chicago, IL, EUA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
303
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: YING CHEN
- Número de telefone: 008613621247560
- E-mail: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Ying Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Foram incluídos idosos com fratura unilateral de quadril que receberam tratamento cirúrgico em nosso hospital de janeiro de 2014 a dezembro de 2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade ≧65 anos;
- pacientes diagnosticados com fratura de quadril, incluindo fratura do colo do fêmur, fratura intertrocantérica do fêmur e fratura subtrocantérica do fêmur;
- pacientes cuja lesão ocorreu dentro de 21 dias após a apresentação.
Critério de exclusão:
- pacientes com idade <65 anos;
- pacientes com fraturas patológicas devido a metástase tumoral ou infecção ou distúrbio ósseo hereditário;
- pacientes com necrose avascular da cabeça femoral;
- pacientes com fraturas periprotéticas;
- pacientes com fraturas antigas tratados há mais de 21 dias desde a lesão;
- pacientes com trauma grave ou fratura em outras partes;
- pacientes e seus familiares que não suportaram o risco cirúrgico e não desejam receber tratamento cirúrgico;
- pacientes morreram no hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Morte por 1 ano
pacientes que morreram dentro de 1 ano após a alta devido a cirurgia de fratura de quadril
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nenhuma intervenção
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Vivo com 1 ano
pacientes que sobreviveram 1 ano após a alta devido à cirurgia de fratura de quadril
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Calculado a partir do momento da alta, cada paciente foi acompanhado por 1 ano, sendo contabilizada a morte por todas as causas em 1 ano após a alta.
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Após a alta, todos os pacientes inscritos foram acompanhados em ambiente ambulatorial.
Os dados de sobrevida foram obtidos por meio de contato direto com pacientes ou cuidadores de pacientes por seus médicos no hospital, ou por meio de entrevista telefônica de sua família por coordenadores e investigadores dedicados.
Os dados de sobrevida foram obtidos por meio de contato direto com pacientes ou cuidadores de pacientes por seus médicos no hospital, ou por meio de entrevista telefônica de sua família por coordenadores e investigadores dedicados.
Os resultados foram registrados.
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Calculado a partir do momento da alta, cada paciente foi acompanhado por 1 ano, sendo contabilizada a morte por todas as causas em 1 ano após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TREC2023-KY026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .