- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05814172
ADL ja CONUT 1 vuoden kuolleisuusriskin ennustamiseen vanhemmilla aikuisilla lonkkamurtuman jälkeen
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Pekingin Tongrenin sairaala, Capital Medical University
Lonkkamurtuma vaikuttaa vakavasti ikääntyneiden ihmisten elämänlaatuun ja jopa eloonjäämiseen.
Lonkkamurtuman monitieteinen hoito on osoittautunut tehokkaaksi potilastulosten parantamiseksi ja kustannustehokkaaksi kansainvälisissä tutkimuksissa.
Geriatreina ja monialaisen tiimin (MDT) jäseninä olemme tietoisia erilaisista pistemääristä ennustettaessa yhden vuoden kuolleisuusriskiä sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille, joilla on multimorbiditeetti.
Koska on kuitenkin tarpeen ymmärtää syvällisemmin kivusta, jännityksestä, ahdistuneisuudesta, deliriumista jne. kärsivien iäkkäiden potilaiden leikkausta edeltävä tila, toivomme tutkivamme yksinkertaista, nopeaa, objektiivista ja tarkkaa menetelmää potilaan tilan arvioimiseksi. iäkkäitä potilaita, joilla on lonkkamurtumia, jotta voidaan ennustaa heidän eloonjäämisriskinsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus, jonka hyväksyi Pekingin Tongrenin sairaalan kliinisen tutkimuksen eettinen komitea, Capital Medical University (TREC2023-KY026).
Demografiset ominaisuudet ja lääketieteelliset parametrit, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), liitännäissairaudet, hemoglobiini, lymfosyytit, C-reaktiivinen proteiini (CRP), paastoveren glukoosi, kreatiniini, kokonaisproteiini, albumiini, triglyseridit, kokonaiskolesteroli ja amerikkalainen Anestesiologien yhdistys (ASA) kerättiin sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
Ravitsemustilan kontrollointi (CONUT) laskettiin kolmesta muuttujasta: seerumin albumiinipitoisuus, kokonaiskolesterolipitoisuus ja lymfosyyttien määrä, kuten aiemmin on raportoitu.
Kaikkia ilmoittautuneita potilaita seurattiin avohoidossa.
Eloonjäämistiedot saatiin ottamalla suoraan yhteyttä potilaisiin tai potilaan hoitajaan sairaalassa tai heidän perheensä puhelinhaastattelulla, jonka tekivät omistetut koordinaattorit ja tutkijat.
Seuranta kesti vuoden ja viimeinen seuranta päättyi 31.12.2022.
Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 19.0 (SPSS, Chicago, IL, USA).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
303
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: YING CHEN
- Puhelinnumero: 008613621247560
- Sähköposti: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otettiin vanhemmat aikuiset, joilla oli yksipuolinen lonkkamurtuma ja jotka saivat leikkaushoitoa sairaalassamme tammikuusta 2014 joulukuuhun 2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≧ 65-vuotiaat potilaat;
- potilaat, joilla on diagnosoitu lonkkamurtuma, mukaan lukien reisiluun kaulan murtuma, reisiluun intertrokanteerinen murtuma ja reisiluun subtrokanteerinen murtuma;
- potilailla, joiden vamma oli 21 päivän sisällä ilmaantumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 65-vuotiaat potilaat;
- potilaat, joilla on patologisia murtumia kasvaimen etäpesäkkeistä tai infektiosta tai perinnöllisestä luuhäiriöstä;
- potilaat, joilla on reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi;
- potilaat, joilla on periprosteettisia murtumia;
- vanhat murtumapotilaat, joita hoidettiin yli 21 päivää vamman jälkeen;
- potilaat, joilla on vakava trauma tai murtuma muissa osissa;
- potilaat ja heidän perheensä, jotka eivät voi kantaa leikkausriskiä ja jotka eivät ole halukkaita saamaan kirurgista hoitoa;
- potilaat kuolivat sairaalassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuolema 1 v
potilaat, jotka kuolivat vuoden sisällä kotiutuksen jälkeen lonkkamurtumaleikkaukseen
|
ei väliintuloa
|
|
Elossa 1v
potilaat, jotka selvisivät 1 vuoden kotiutumisen jälkeen lonkkamurtumaleikkauksen vuoksi
|
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Kotiuttamishetkestä laskettuna kutakin potilasta seurattiin 1 vuoden ajan, kaikkiin syihin liittyvä kuolema 1 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen laskettiin.
|
Kotiutuksen jälkeen kaikkia ilmoittautuneita potilaita seurattiin avohoidossa.
Eloonjäämistiedot saatiin ottamalla suoraan yhteyttä potilaisiin tai potilaan hoitajaan sairaalassa tai heidän perheensä puhelinhaastattelulla, jonka tekivät omistetut koordinaattorit ja tutkijat.
Eloonjäämistiedot saatiin ottamalla suoraan yhteyttä potilaisiin tai potilaan hoitajaan sairaalassa tai heidän perheensä puhelinhaastattelulla, jonka tekivät omistetut koordinaattorit ja tutkijat.
Tulokset kirjattiin.
|
Kotiuttamishetkestä laskettuna kutakin potilasta seurattiin 1 vuoden ajan, kaikkiin syihin liittyvä kuolema 1 vuoden kuluttua kotiutuksen jälkeen laskettiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TREC2023-KY026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .