- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05814172
ADL en CONUT voor het voorspellen van 1-jaars mortaliteitsrisico bij oudere volwassenen na een heupfractuur
30 oktober 2023 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
Heupfracturen hebben een ernstige impact op de kwaliteit van leven en zelfs het overleven van oudere volwassenen.
In internationale studies is aangetoond dat de multidisciplinaire behandeling van heupfracturen effectief is bij het verbeteren van de patiëntuitkomst en kosteneffectief is.
Als geriaters en leden van een multidisciplinair team (MDT) zijn we ons bewust van verschillende scores bij het voorspellen van het 1-jaars mortaliteitsrisico bij gehospitaliseerde oudere volwassenen met multimorbiditeit.
Gezien de behoefte aan een beter begrip van de preoperatieve status van oudere patiënten die leden aan pijn, spanning, angst, delirium, enz., hopen we echter een eenvoudige, snelle, objectieve en nauwkeurige methode te verkennen voor het beoordelen van de status van oudere patiënten met heupfracturen om hun overlevingsrisico te voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een single-center retrospectieve cohortstudie die werd goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van het Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University (TREC2023-KY026).
Demografische kenmerken en medische parameters, zoals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), comorbiditeiten, hemoglobine, lymfocyten, C-reactief proteïne (CRP), nuchtere bloedglucose, creatinine, totaal eiwit, albumine, triglyceriden, totaal cholesterol en Amerikaans Association of Anesthesiologists (ASA) werden verzameld uit het elektronische medische dossiersysteem.
Het controleren van de voedingsstatus (CONUT) werd berekend op basis van 3 variabelen: serumalbumineconcentratie, totale cholesterolconcentratie en aantal lymfocyten, zoals eerder gemeld.
Alle ingeschreven patiënten werden opgevolgd in een poliklinische setting.
Overlevingsgegevens werden verkregen via direct contact met patiënten of de verzorger van patiënten door hun artsen in het ziekenhuis, of via telefonische interviews met hun familie door toegewijde coördinatoren en onderzoekers.
De follow-up duurde een jaar en de laatste follow-up eindigde op 31 december 2022.
Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 19.0 (SPSS, Chicago, IL, VS).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
303
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: YING CHEN
- Telefoonnummer: 008613621247560
- E-mail: trchenying@mail.ccmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Werving
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Ying Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen met eenzijdige heupfracturen die van januari 2014 tot december 2021 een chirurgische behandeling in ons ziekenhuis ondergingen, werden ingeschreven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van ≧65 jaar oud;
- patiënten met de diagnose heupfractuur, waaronder femurhalsfractuur, femorale intertrochantere fractuur en femorale subtrochantere fractuur;
- patiënten bij wie het letsel binnen 21 dagen na presentatie optrad.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten <65 jaar oud;
- patiënten met pathologische fracturen als gevolg van tumormetastase of -infectie of erfelijke botaandoening;
- patiënten met avasculaire necrose van de heupkop;
- patiënten met periprothetische fracturen;
- oude fractuurpatiënten behandeld meer dan 21 dagen na verwonding;
- patiënten met ernstig trauma of breuken in andere delen;
- patiënten en hun families die het chirurgische risico niet kunnen dragen en niet bereid zijn een chirurgische behandeling te ondergaan;
- patiënten overleden in het ziekenhuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Dood door 1 j
patiënten die binnen 1 jaar na ontslag zijn overleden als gevolg van een heupfractuuroperatie
|
geen tussenkomst
|
|
Levend op 1 j
patiënten die 1 jaar na ontslag overleefden als gevolg van een heupfractuuroperatie
|
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Berekend vanaf het moment van ontslag, werd elke patiënt 1 jaar gevolgd, overlijden door alle oorzaken binnen 1 jaar na ontslag werd geteld.
|
Na ontslag werden alle ingeschreven patiënten opgevolgd in een poliklinische setting.
Overlevingsgegevens werden verkregen via direct contact met patiënten of de verzorger van patiënten door hun artsen in het ziekenhuis, of via telefonische interviews met hun familie door toegewijde coördinatoren en onderzoekers.
Overlevingsgegevens werden verkregen via direct contact met patiënten of de verzorger van patiënten door hun artsen in het ziekenhuis, of via telefonische interviews met hun familie door toegewijde coördinatoren en onderzoekers.
Uitkomsten werden geregistreerd.
|
Berekend vanaf het moment van ontslag, werd elke patiënt 1 jaar gevolgd, overlijden door alle oorzaken binnen 1 jaar na ontslag werd geteld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: QI LIU, Beijing Tongren Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TREC2023-KY026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .