Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anodální transkraniální stimulace stejnosměrného proudu a kognice při mrtvici

19. prosince 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky anodální transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na kognici u subakutní mrtvice

Všudypřítomná literatura ukazuje účinky tDCS a RehaCom na kognici v chronickém stadiu mrtvice a byly pozorovány pouze krátkodobé účinky, ale podrobná studie o kognitivních funkcích v subakutních a akutních stadiích mrtvice založená na důkazech není k dispozici a existuje jen omezený počet studií. dostupné o účincích tDCS na kognitivní funkce v akutních i subakutních stadiích mrtvice. Některé zdvořilé studie byly provedeny v akutním stádiu mrtvice a byly hodnoceny pouze krátkodobé účinky tDCS spolu s dalšími výslednými opatřeními, včetně motoriky horní a dolní končetiny, rovnováhy a zlepšení aktivity každodenního života. Dlouhodobé účinky transkraniální přímé stimulace pouze na zlepšení kognice v subakutním stádiu cévní mozkové příhody se teprve projevují. Tato studie nám pomůže při hodnocení dlouhodobých účinků aTDCS a kognitivní terapie RehaCom na kognitivní funkce v subakutní fázi cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí literatura ukázala, že mozek má schopnost získat zpět ztráty, které nastanou po poškození mozku v subakutním stadiu, protože v tomto stadiu dochází v nervovém okruhu k vysokým excitačně-inhibičním jevům, tyto excitační-inhibiční brýle mohou odrážet zvýšení aktivity koncentrace neurotransmiterů v kůře, která má jemný účinek na rozvoj nervové plasticity.

Inovativnější terapie se celosvětově používají v kognitivní rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě, pro kognitivní trénink včetně fyzického pohybu, činností s papírem a tužkou, manipulačních tréninkových programů nebo jiných pomůcek, jako jsou hrací karty nebo kombinace více tréninků, spolu s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) a kognitivní terapie RehaCom, která vykazuje významné účinky s (p < 0,05) v akutních a chronických fázích cévní mozkové příhody. Většina studií používala jiný typ terapie v terapeutických protokolech pro další funkční zlepšení, včetně motorických zotavovacích cvičení pro trénink rovnováhy horních i dolních končetin, cvičení posturální stability, manipulativní tréninkové programy s významným zlepšením (p < 0,05) v reálném čase (tDCS )

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pákistán
        • Alshifa hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První ischemická mozková příhoda frontálního kortexu
  • Subakutní mrtvice
  • Věk 40-60 let u obou pohlaví
  • Jednotlivec s 10letým formálním vzděláním
  • MMSE skóre mezi 19 a 24
  • MoCA skóre je minimálně 10
  • Skóre FIM mezi 84 a 99
  • Inventář Beckovy deprese se pohyboval mezi 0 a 10

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta/deficit sluchu a zraku
  • Opakující se CVA
  • Neurologický stav ovlivňuje kognici
  • Příjem léků ovlivňuje kognici, jako jsou antidepresiva, antiepileptika atd
  • Rána na lebce
  • Přítomnost zkratu
  • Nádory mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Jiný: Anodální TDCS

Software RehaCom je počítačově asistovaná kognitivní rehabilitace, zaměřuje se na šest programů mozku včetně pozornosti, paměti a vyšších exekutivních funkcí, vizuomotorické schopnosti, zrakové pole, profesní schopnosti, každý modul je rozdělen do dalších podsekcí, celkem je 36 podsekcí, my bude pracovat na 6 podsekcích v každém týdnu.

Zařízení aTDCS je na baterie, s párem gumových vodivých elektrod (velikost 7×5 cm) uzavřených s houbou napuštěnými kapsami (podložkami).
Falešný srovnávač: Skupina B
Jiný: Anodální TDCS

Software RehaCom je počítačově asistovaná kognitivní rehabilitace, zaměřuje se na šest programů mozku včetně pozornosti, paměti a vyšších exekutivních funkcí, vizuomotorické schopnosti, zrakové pole, profesní schopnosti, každý modul je rozdělen do dalších podsekcí, celkem je 36 podsekcí, my bude pracovat na 6 podsekcích v každém týdnu.

Zařízení aTDCS je na baterie, s párem gumových vodivých elektrod (velikost 7×5 cm) uzavřených s houbou napuštěnými kapsami (podložkami).

Jiný: Sham Anodal TDCS
Účastníkům této skupiny bude poskytnuta kognitivní terapie rehacom

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Software RehaCom
Časové okno: 18 týden
RehaCom je softwarový balík, který se používá pro hodnocení kognitivních funkcí. RehaCom je ovládán počítačem. Existuje 9 různých modulů pro screening, včetně Bdělosti, Kampimetrie, Dělené pozornosti, Logického uvažování, Paměť na slova, Selektivní pozornost, Hledání prostorových čísel, Zorné pole, Pracovní paměť. V každém modulu budou hodnoceny následující parametry, změny úrovně (délka relace, o 95 % vyšší a o 70 %), stav podnětu a kolik chyb, maximální reakční doba a opakování každého úkolu atd. parametry, které budou hodnoceny zmínky. Změny budou zaznamenány v 0, 6, 12 a 18 týdnech
18 týden
Montrealská škála kognitivního hodnocení
Časové okno: 18 týden
stručný nástroj pro screening kognitivní poruchy u cévní mozkové příhody. Jedná se o test s 30 otázkami, jehož vyplnění zabere přibližně 10 až 12 minut. Skóre na MoCA se pohybuje od nuly do 30. Skóre 26 a vyšší je považováno za normální. Změny budou zaznamenány v 0, 6, 12 a 18 týdnech
18 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova hodnotící škála:
Časové okno: 18 týden
Je to primární nástroj pro hodnocení motorické regenerace u post-mrtvicových motorických poruch. Je to pořadová stupnice, která má za každou položku 3 body. Změny budou zaznamenány v 0, 6, 12 a 18 týdnech
18 týden
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 18 týden
Zahrnuje míry nezávislosti pro sebeobsluhu, včetně ovládání svěračů, přesunů, pohybu, komunikace a sociálního poznání. FIM obsahuje 18 položek: 13 definuje postižení motorických funkcí a 5 definuje postižení kognitivních funkcí. FIM skóre se pohybuje od 1 do 7 (1 = celková asistence a 7 = úplná nezávislost). Změny budou zaznamenány v 0, 6, 12 a 18 týdnech
18 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC01356 Shaher Bano

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit