Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anodal transkraniell likestrømsstimulering og kognisjon ved hjerneslag

19. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av anodal transkraniell likestrømstimulering på kognisjon ved subakutt hjerneslag

Tidligere litteratur viser effektene av tDCS og RehaCom på kognisjon i kronisk stadium av hjerneslag, og kun korttidseffekter ble sett, men detaljert evidensbasert studie på kognisjon i subakutte og akutte stadier av hjerneslag er ledig, og det er begrenset antall studier. tilgjengelig på effekter av tDCS i kognisjon i både akutte og subakutte stadier av hjerneslag. Noen høflige studier ble gjort i akutt stadium av hjerneslag, og bare kortsiktige effekter av tDCS ble evaluert sammen med andre utfallsmål inkludert motorisk utvinning av øvre og nedre lemmer, balanse og forbedring av dagliglivets aktivitet. De langsiktige effektene av transkraniell direkte stimulering kun for forbedring av kognisjon i subakutt stadium av hjerneslag er ennå ikke sett. Denne studien vil hjelpe oss med å evaluere de langsiktige effektene av aTDCS og RehaCom kognitiv terapi på kognisjon i subakutt stadium av hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere litteratur har vist at hjernen har en kapasitet til å gjenopprette tapet som kommer etter hjerneskade i subakutt stadiet, da det i dette stadiet er høye eksitasjonshemmingsfenomener i nevrale kretser, disse excitasjonshemmende brillene kan reflektere for å øke aktiviteten til nevrotransmitterkonsentrasjon i cortex som setter subtil effekt for å utvikle nevral plastisitet.

Mer innovative terapier brukes over hele verden i pasientens kognitive rehabilitering etter hjerneslag, for kognitiv trening inkludert fysisk bevegelse, papir-og-blyant-aktiviteter, manipulerende treningsprogrammer eller andre hjelpemidler som spillkort eller en kombinasjon av multippel trening, sammen med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og RehaCom kognitiv terapi som viser signifikante effekter med (p < 0,05) i akutte og kroniske stadier av hjerneslag. De fleste av studiene brukte en annen type terapi i terapeutiske protokoller for annen funksjonell forbedring, inkludert motoriske restitusjonsøvelser for balansetrening i både øvre og nedre ekstremiteter, postural stabilitetsøvelser, manipulerende treningsprogrammer med betydelig forbedring (p < 0,05) i sanntid (tDCS) )

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistan
        • Alshifa hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første iskemisk slag av frontal cortex
  • Subakutt hjerneslag
  • Alder 40-60 år av begge kjønn
  • Person med 10 års formell utdanning
  • MMSE-score mellom 19 og 24
  • MoCA-poengsum er minimum10
  • FIM-score mellom 84 og 99
  • Becks depresjonsbeholdning varierte mellom 0 og 10

Ekskluderingskriterier:

  • Hørsel og synstap/defekt
  • Tilbakevendende CVA
  • Nevrologisk tilstand påvirker kognisjonen
  • Å motta stoffene påvirker kognisjonen som antidepressiva, antiepileptika etc
  • Sår ved hodeskallen
  • Tilstedeværelse av shunt
  • Hjernesvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Annen: Anodal TDCS

RehaCom-programvaren er en datamaskinassistert kognitiv rehabilitering, den retter seg mot seks hjerneprogrammer inkludert oppmerksomhet, hukommelse og høyere eksekutiv funksjon, visuo-motoriske evner, visuelle filer, yrkesevner, hver modul er delt inn i ytterligere underseksjoner, det er totalt 36 underseksjoner, vi vil jobbe med 6 underseksjoner hver uke.

aTDCS-enheten er batteridrevet, med et par gummiledende elektroder (størrelse 7×5 cm) omsluttet med svampmettede lommer (puter).
Sham-komparator: Gruppe B
Annen: Anodal TDCS

RehaCom-programvaren er en datamaskinassistert kognitiv rehabilitering, den retter seg mot seks hjerneprogrammer inkludert oppmerksomhet, hukommelse og høyere eksekutiv funksjon, visuo-motoriske evner, visuelle filer, yrkesevner, hver modul er delt inn i ytterligere underseksjoner, det er totalt 36 underseksjoner, vi vil jobbe med 6 underseksjoner hver uke.

aTDCS-enheten er batteridrevet, med et par gummiledende elektroder (størrelse 7×5 cm) omsluttet med svampmettede lommer (puter).

Annen: Sham Anodal TDCS
rehacom kognitiv terapi vil bli gitt til denne gruppedeltakerne

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RehaCom programvare
Tidsramme: 18 uke
RehaCom er en programvarepakke som brukes til vurdering av kognitive funksjoner. RehaCom drives med datamaskin. Det er 9 forskjellige moduler for screening, inkludert våkenhet, kampimetri, delt oppmerksomhet, logisk resonnement, minne for ord, selektiv oppmerksomhet, romlige tallsøk, synsfelt, arbeidsminne. Det er følgende parametere som vil vurderes i hver modul, nivåendringer (varighet av økten, nivå opp 95 %, og nivå ned 70%), stimulustilstand og hvor mange feil som er gjort, maksimal reaksjonstid og repetisjon av hver oppgave etc. parametere som vil vurderes er nevner. Endringer vil bli registrert etter uke 0, 6, 12 og 18
18 uke
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 18 uke
et kort instrument for screening av kognitiv svikt ved hjerneslag. Det er en test med 30 spørsmål som tar rundt 10 til 12 minutter å fullføre. Poeng på MoCA varierer fra null til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal. Endringer vil bli registrert etter uke 0, 6, 12 og 18
18 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala:
Tidsramme: 18 uke
Det er et primært verktøy for evaluering av motorgjenoppretting for motoriske svekkelser etter slag. Det er en ordensskala som har 3 poeng for hvert punkt. Endringer vil bli registrert etter uke 0, 6, 12 og 18
18 uke
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 18 uke
Inkluderer mål på uavhengighet for egenomsorg, inkludert sphincter-kontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. FIM består av 18 elementer: 13 definerer funksjonshemminger i motoriske funksjoner, og 5 definerer funksjonshemminger i kognitive funksjoner. FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fullstendig uavhengighet). Endringer vil bli registrert etter uke 0, 6, 12 og 18
18 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC01356 Shaher Bano

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anodal TDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere