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Anodische transkranielle Gleichstromstimulation und Kognition beim Schlaganfall

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation auf die Kognition bei subakutem Schlaganfall

Die bisherige Literatur zeigt die Auswirkungen von tDCS und RehaCom auf die Kognition im chronischen Schlaganfallstadium und es wurden nur kurzfristige Effekte beobachtet, aber detaillierte evidenzbasierte Studien zur Kognition im subakuten und akuten Schlaganfallstadium sind spärlich und es gibt nur eine begrenzte Anzahl von Studien zu den Wirkungen von tDCS auf die Kognition sowohl im akuten als auch im subakuten Schlaganfallstadium verfügbar. Einige Höflichkeitsstudien wurden im akuten Stadium des Schlaganfalls durchgeführt und nur die kurzfristigen Wirkungen von tDCS wurden zusammen mit anderen Ergebnismessungen bewertet, darunter die motorische Erholung der oberen und unteren Extremitäten, das Gleichgewicht und die Verbesserung der Aktivität des täglichen Lebens. Die Langzeiteffekte der transkraniellen direkten Stimulation nur zur Verbesserung der Kognition im subakuten Schlaganfallstadium sind noch abzuwarten. Diese Studie wird uns dabei helfen, die langfristigen Wirkungen von aTDCS und der kognitiven RehaCom-Therapie auf die Kognition im subakuten Schlaganfallstadium zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Literatur zeigte, dass das Gehirn in der Lage ist, den Verlust, der nach einer Hirnschädigung im subakuten Stadium auftritt, wiederherzustellen, da in diesem Stadium starke Erregungs-Hemmungs-Phänomene im neuralen Schaltkreis auftreten, kann diese Erregungs-Hemmungs-Spektakel widerspiegeln, um die Aktivität zu steigern Neurotransmitterkonzentration im Kortex, die einen subtilen Effekt auf die Entwicklung der neuralen Plastizität hat.

Innovativere Therapien werden weltweit in der kognitiven Rehabilitation von Patienten nach einem Schlaganfall, für kognitives Training einschließlich körperlicher Bewegung, Papier-und-Bleistift-Aktivitäten, manipulative Trainingsprogramme oder andere Hilfsmittel wie Kartenspiel oder eine Kombination aus mehreren Trainings zusammen mit transkranieller Gleichstromstimulation eingesetzt (tDCS) und RehaCom kognitive Therapie, die signifikante Effekte mit (p < 0,05) in akuten und chronischen Stadien des Schlaganfalls zeigt. Die meisten Studien verwendeten eine andere Art von Therapie in therapeutischen Protokollen für andere funktionelle Verbesserungen, einschließlich motorischer Erholungsübungen für das Gleichgewichtstraining der oberen und unteren Extremitäten, posturale Stabilitätsübungen, manipulative Trainingsprogramme mit signifikanter Verbesserung (p < 0,05) in Echtzeit (tDCS )

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistan
        • Alshifa hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster ischämischer Schlaganfall des frontalen Cortex
  • Subakuter Schlaganfall
  • Alter 40-60 Jahre beider Geschlechter
  • Person mit 10 Jahren formaler Ausbildung
  • MMSE-Score zwischen 19 und 24
  • Die MoCA-Punktzahl beträgt mindestens 10
  • FIM-Score zwischen 84 und 99
  • Das Beck-Depressionsinventar lag zwischen 0 und 10

Ausschlusskriterien:

  • Hör- und Sehverlust / Defizit
  • Wiederkehrender CVA
  • Der neurologische Zustand beeinflusst die Kognition
  • Die Einnahme von Medikamenten beeinflusst die Kognition wie Antidepressiva, Antiepileptika usw
  • Wunde am Schädel
  • Vorhandensein eines Shunts
  • Hirntumore

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Sonstiges: Anoden-TDCS

Die RehaCom-Software ist eine computergestützte kognitive Rehabilitation, sie zielt auf sechs Gehirnprogramme ab, darunter Aufmerksamkeit, Gedächtnis und höhere Exekutivfunktionen, visuell-motorische Fähigkeiten, visuelles Feld, berufliche Fähigkeiten, jedes Modul ist in weitere Unterabschnitte unterteilt, es gibt insgesamt 36 Unterabschnitte, wir wird jede Woche an 6 Unterabschnitten arbeiten.

Das aTDCS-Gerät ist ein batteriebetriebenes Gerät mit einem Paar leitender Gummielektroden (Größe 7 × 5 cm), die mit schwammgetränkten Taschen (Pads) umschlossen sind.
Schein-Komparator: Gruppe B
Sonstiges: Anoden-TDCS

Die RehaCom-Software ist eine computergestützte kognitive Rehabilitation, sie zielt auf sechs Gehirnprogramme ab, darunter Aufmerksamkeit, Gedächtnis und höhere Exekutivfunktionen, visuell-motorische Fähigkeiten, visuelles Feld, berufliche Fähigkeiten, jedes Modul ist in weitere Unterabschnitte unterteilt, es gibt insgesamt 36 Unterabschnitte, wir wird jede Woche an 6 Unterabschnitten arbeiten.

Das aTDCS-Gerät ist ein batteriebetriebenes Gerät mit einem Paar leitender Gummielektroden (Größe 7 × 5 cm), die mit schwammgetränkten Taschen (Pads) umschlossen sind.

Sonstiges: Scheinanodaler TDCS
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird die rehacom Kognitive Therapie angeboten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RehaCom-Software
Zeitfenster: 18 Woche
RehaCom ist ein Softwarepaket, das zur Erfassung kognitiver Funktionen verwendet wird. RehaCom wird mit Computer betrieben. Es gibt 9 verschiedene Screening-Module, darunter Wachsamkeit, Campimetrie, geteilte Aufmerksamkeit, logisches Denken, Gedächtnis für Wörter, selektive Aufmerksamkeit, Suche nach räumlichen Zahlen, Gesichtsfeld, Arbeitsgedächtnis. Es gibt folgende Parameter, die in jedem Modul bewertet werden, Leveländerungen (Dauer der Sitzung, Level 95 % höher und 70 % niedriger), Reizzustand und wie viele Fehler gemacht wurden, maximale Reaktionszeit und Wiederholung jeder Aufgabe usw. Parameter welche bewertet werden, sind Erwähnungen. Änderungen werden in der 0., 6., 12. und 18. Woche aufgezeichnet
18 Woche
Montreal Cognitive Assessment Scale
Zeitfenster: 18 Woche
ein kurzes Instrument zum Screening der kognitiven Beeinträchtigung bei Schlaganfall. Es handelt sich um einen Test mit 30 Fragen, der etwa 10 bis 12 Minuten dauert. Die Werte auf dem MoCA reichen von null bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal. Änderungen werden in der 0., 6., 12. und 18. Woche aufgezeichnet
18 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertungsskala:
Zeitfenster: 18 Woche
Es ist ein primäres Instrument zur Bewertung der motorischen Erholung bei motorischen Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall. Es handelt sich um eine Ordinalskala mit 3 Punkten für jedes Item. Änderungen werden in der 0., 6., 12. und 18. Woche aufgezeichnet
18 Woche
Funktionale Unabhängigkeitsmessung
Zeitfenster: 18 Woche
Umfasst Maßnahmen zur Unabhängigkeit für die Selbstversorgung, einschließlich Sphinkterkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition. Das FIM umfasst 18 Items: 13 definieren Behinderungen der motorischen Funktionen und 5 definieren Behinderungen der kognitiven Funktionen. Die FIM-Werte reichen von 1 bis 7 (1 = vollständige Unterstützung und 7 = vollständige Unabhängigkeit). Änderungen werden in der 0., 6., 12. und 18. Woche aufgezeichnet
18 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC01356 Shaher Bano

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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