Estimulación de corriente continua transcraneal anódica y cognición en el accidente cerebrovascular
Efectos de la estimulación de corriente continua transcraneal anódica sobre la cognición en el accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura previa mostró que el cerebro tiene la capacidad de recuperar la pérdida que se produce después del daño cerebral dentro de la etapa subaguda, ya que en esta etapa hay fenómenos de alta excitación-inhibición en el circuito neural, estos espectáculos de excitación-inhibición pueden reflejarse para aumentar la actividad de concentración de neurotransmisores dentro de la corteza que ponen un efecto sutil para desarrollar plasticidad neuronal.
Se utilizan terapias más innovadoras en todo el mundo en la rehabilitación cognitiva del paciente después de un accidente cerebrovascular, para el entrenamiento cognitivo que incluye movimiento físico, actividades de papel y lápiz, programas de entrenamiento manipulativos u otras ayudas como jugar a las cartas o una combinación de entrenamiento múltiple, junto con estimulación transcraneal de corriente continua. (tDCS) y la terapia cognitiva RehaCom que muestra efectos significativos con (p < 0,05) en etapas agudas y crónicas de accidente cerebrovascular. La mayoría de los estudios utilizaron un tipo diferente de terapia en protocolos terapéuticos para otras mejoras funcionales, incluidos ejercicios de recuperación motora para el entrenamiento del equilibrio de las extremidades superiores e inferiores, ejercicios de estabilidad postural, programas de entrenamiento manipulativo con una mejora significativa (p < 0,05) en tiempo real (tDCS )
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistán
- Alshifa hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer accidente cerebrovascular isquémico de la corteza frontal
- Accidente cerebrovascular subagudo
- Edad 40-60 años de ambos sexos
- Individuo con 10 años de educación formal
- Puntaje MMSE entre 19 y 24
- La puntuación de MoCA es mínima10
- Puntuación FIM entre 84 y 99
- El inventario de depresión de Beck osciló entre 0 y 10
Criterio de exclusión:
- Pérdida/déficit auditivo y visual
- ACV recurrente
- La condición neurológica afecta la cognición.
- Recibir los medicamentos afecta la cognición como antidepresivos, antiepilépticos, etc.
- herida en el craneo
- Presencia de derivación
- Tumores cerebrales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
|
El software RehaCom es una rehabilitación cognitiva asistida por computadora, se enfoca en seis programas del cerebro que incluyen atención, memoria y funciones ejecutivas superiores, habilidades visomotoras, archivos visuales, habilidades vocacionales, cada módulo se divide en subsecciones adicionales, hay 36 subsecciones en total, nosotros trabajará en 6 subsecciones cada semana. El dispositivo aTDCS funciona con batería, con un par de electrodos conductores de goma (tamaño 7 × 5 cm) encerrados en bolsillos saturados de esponja (almohadillas). |
|
Comparador falso: Grupo B
|
El software RehaCom es una rehabilitación cognitiva asistida por computadora, se enfoca en seis programas del cerebro que incluyen atención, memoria y funciones ejecutivas superiores, habilidades visomotoras, archivos visuales, habilidades vocacionales, cada módulo se divide en subsecciones adicionales, hay 36 subsecciones en total, nosotros trabajará en 6 subsecciones cada semana. El dispositivo aTDCS funciona con batería, con un par de electrodos conductores de goma (tamaño 7 × 5 cm) encerrados en bolsillos saturados de esponja (almohadillas).
Se proporcionará terapia cognitiva rehacom a los participantes de este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Software RehaCom
Periodo de tiempo: 18 semana
|
RehaCom es un paquete de software que se utiliza para la evaluación de las funciones cognitivas.
RehaCom se opera con una computadora.
Hay 9 módulos diferentes para la detección, que incluyen Alerta, Campimetría, Atención dividida, Razonamiento lógico, Memoria de palabras, Atención selectiva, Búsqueda de números espaciales, Campo visual, Memoria de trabajo.
Existen los siguientes parámetros que se evaluarán en cada módulo, cambios de nivel (duración de la sesión, aumento de nivel 95% y nivel inferior 70%), condición de estímulo y cuántos errores se cometieron, tiempo máximo de reacción y repetición de cada tarea, etc. parámetros que se evaluarán son menciones.
Los cambios se registrarán a las 0, 6, 12 y 18 semanas
|
18 semana
|
|
Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 18 semana
|
un breve instrumento para el cribado del deterioro cognitivo en el ictus.
Es una prueba de 30 preguntas que toma alrededor de 10 a 12 minutos para completar.
Las puntuaciones en el rango de MoCA van de cero a 30.
Una puntuación de 26 o más se considera normal.
Los cambios se registrarán a las 0, 6, 12 y 18 semanas
|
18 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de Fugl-Meyer:
Periodo de tiempo: 18 semana
|
Es una herramienta primaria para la evaluación de la recuperación motora de las deficiencias motoras posteriores al ictus.
Es una escala ordinal que tiene 3 puntos por cada ítem.
Los cambios se registrarán a las 0, 6, 12 y 18 semanas
|
18 semana
|
|
Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 18 semana
|
Incluye medidas de independencia para el autocuidado, incluido el control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social.
La FIM consta de 18 ítems: 13 definen discapacidades en funciones motoras y 5 definen discapacidades en funciones cognitivas.
Las puntuaciones FIM van del 1 al 7 (1 = asistencia total y 7 = independencia total).
Los cambios se registrarán a las 0, 6, 12 y 18 semanas
|
18 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bikson M, Grossman P, Thomas C, Zannou AL, Jiang J, Adnan T, Mourdoukoutas AP, Kronberg G, Truong D, Boggio P, Brunoni AR, Charvet L, Fregni F, Fritsch B, Gillick B, Hamilton RH, Hampstead BM, Jankord R, Kirton A, Knotkova H, Liebetanz D, Liu A, Loo C, Nitsche MA, Reis J, Richardson JD, Rotenberg A, Turkeltaub PE, Woods AJ. Safety of Transcranial Direct Current Stimulation: Evidence Based Update 2016. Brain Stimul. 2016 Sep-Oct;9(5):641-661. doi: 10.1016/j.brs.2016.06.004. Epub 2016 Jun 15.
- Hara T, Shanmugalingam A, McIntyre A, Burhan AM. The Effect of Non-Invasive Brain Stimulation (NIBS) on Attention and Memory Function in Stroke Rehabilitation Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 3;11(2):227. doi: 10.3390/diagnostics11020227.
- Liu YW, Chen ZH, Luo J, Yin MY, Li LL, Yang YD, Zheng HQ, Liang ZH, Hu XQ. Explore combined use of transcranial direct current stimulation and cognitive training on executive function after stroke. J Rehabil Med. 2021 Mar 9;53(3):jrm00162. doi: 10.2340/16501977-2807.
- Cirillo J, Mooney RA, Ackerley SJ, Barber PA, Borges VM, Clarkson AN, Mangold C, Ren A, Smith MC, Stinear CM, Byblow WD. Neurochemical balance and inhibition at the subacute stage after stroke. J Neurophysiol. 2020 May 1;123(5):1775-1790. doi: 10.1152/jn.00561.2019. Epub 2020 Mar 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC01356 Shaher Bano
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .