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Stimolazione anodica transcranica a corrente continua e cognizione nell'ictus

19 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stimolazione anodica transcranica a corrente continua sulla cognizione nell'ictus subacuto

La letteratura precedente mostra gli effetti di tDCS e RehaCom sulla cognizione nella fase cronica dell'ictus e sono stati osservati solo effetti a breve termine, ma uno studio dettagliato basato sull'evidenza sulla cognizione negli stadi subacuti e acuti dell'ictus è scarso e vi è un numero limitato di studi disponibili sugli effetti della tDCS nella cognizione sia nelle fasi acute che subacute dell'ictus. Alcuni studi educati sono stati condotti nella fase acuta dell'ictus e sono stati valutati solo gli effetti a breve termine della tDCS insieme ad altre misure di esito tra cui il recupero motorio degli arti superiori e inferiori, l'equilibrio e il miglioramento dell'attività della vita quotidiana. Gli effetti a lungo termine della stimolazione diretta transcranica solo per il miglioramento della cognizione nella fase subacuta dell'ictus devono ancora essere visti. Questo studio ci aiuterà a valutare gli effetti a lungo termine della terapia cognitiva aTDCS e RehaCom sulla cognizione nella fase subacuta dell'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura precedente ha dimostrato che il cervello ha la capacità di recuperare la perdita che deriva dal danno cerebrale nella fase subacuta, poiché in questa fase vi sono fenomeni di elevata inibizione dell'eccitazione nel circuito neurale, questi spettacoli di inibizione dell'eccitazione possono riflettere per aumentare l'attività di concentrazione di neurotrasmettitori all'interno della corteccia che ha un effetto sottile per lo sviluppo della plasticità neurale.

Terapie più innovative sono utilizzate in tutto il mondo nella riabilitazione cognitiva del paziente dopo l'ictus, per l'allenamento cognitivo che include movimento fisico, attività con carta e matita, programmi di allenamento manipolativo o altri ausili come carte da gioco o una combinazione di allenamento multiplo, insieme alla stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) e terapia cognitiva RehaCom che mostra effetti significativi con (p <0,05) nelle fasi acute e croniche dell'ictus. La maggior parte degli studi ha utilizzato un diverso tipo di terapia nei protocolli terapeutici per altri miglioramenti funzionali, inclusi esercizi di recupero motorio per l'allenamento dell'equilibrio degli arti superiori e inferiori, esercizi di stabilità posturale, programmi di allenamento manipolativo con miglioramento significativo (p < 0,05) in tempo reale (tDCS )

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistan
        • Alshifa hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus ischemico della corteccia frontale
  • Ictus subacuto
  • Età 40-60 anni di entrambi i sessi
  • Individuo con 10 anni di istruzione formale
  • Punteggio MMSE compreso tra 19 e 24
  • Il punteggio MoCA è minimo10
  • Punteggio FIM compreso tra 84 e 99
  • L'inventario della depressione di Beck variava tra 0 e 10

Criteri di esclusione:

  • Perdita/deficit dell'udito e della vista
  • CVA ricorrente
  • Condizione neurologica colpisce la cognizione
  • Ricevere i farmaci influenza la cognizione come antidepressivi, antiepilettici ecc
  • Ferita al cranio
  • Presenza di shunt
  • Tumori cerebrali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Altro: TDC anodico

Il software RehaCom è una riabilitazione cognitiva assistita da computer, si rivolge a sei programmi del cervello tra cui attenzione, memoria e funzione esecutiva superiore, abilità visuo-motorie, campo visivo, abilità professionali, ogni modulo è diviso in ulteriori sottosezioni ci sono 36 sottosezioni totali, noi lavorerà su 6 sottosezioni ogni settimana.

Il dispositivo aTDCS funziona a batteria, con una coppia di elettrodi conduttivi in ​​gomma (dimensioni 7×5 cm) racchiusi in tasche sature di spugna (cuscinetti).
Comparatore fittizio: Gruppo B
Altro: TDC anodico

Il software RehaCom è una riabilitazione cognitiva assistita da computer, si rivolge a sei programmi del cervello tra cui attenzione, memoria e funzione esecutiva superiore, abilità visuo-motorie, campo visivo, abilità professionali, ogni modulo è diviso in ulteriori sottosezioni ci sono 36 sottosezioni totali, noi lavorerà su 6 sottosezioni ogni settimana.

Il dispositivo aTDCS funziona a batteria, con una coppia di elettrodi conduttivi in ​​gomma (dimensioni 7×5 cm) racchiusi in tasche sature di spugna (cuscinetti).

Altro: Sham TDCS anodale
La terapia cognitiva rehacom sarà fornita ai partecipanti di questo gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Software RehaCom
Lasso di tempo: 18 settimana
RehaCom è un pacchetto software utilizzato per la valutazione delle funzioni cognitive. RehaCom funziona con il computer. Ci sono 9 diversi moduli per lo screening tra cui, attenzione, campimetria, attenzione divisa, ragionamento logico, memoria per parole, attenzione selettiva, ricerca di numeri spaziali, campo visivo, memoria di lavoro. Ci sono i seguenti parametri che verranno valutati in ogni modulo, cambiamenti di livello (durata della sessione, aumento di livello del 95% e riduzione del livello del 70%), condizione dello stimolo e quanti errori sono stati fatti, tempo di reazione massimo e ripetizione di ogni attività ecc. parametri che verranno valutate le menzioni. Le modifiche verranno registrate alla settimana 0, 6, 12 e 18
18 settimana
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 18 settimana
un breve strumento per lo screening del deterioramento cognitivo nell'ictus. È un test di 30 domande che richiede dai 10 ai 12 minuti per essere completato. I punteggi del MoCA vanno da zero a 30. Un punteggio di 26 e superiore è considerato normale. Le modifiche verranno registrate alla settimana 0, 6, 12 e 18
18 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione Fugl-Meyer:
Lasso di tempo: 18 settimana
È uno strumento primario per la valutazione del recupero motorio per le menomazioni motorie post-ictus. È una scala ordinale che ha 3 punti per ogni elemento. Le modifiche verranno registrate alla settimana 0, 6, 12 e 18
18 settimana
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 18 settimana
Include misure di indipendenza per la cura di sé, compreso il controllo dello sfintere, i trasferimenti, la locomozione, la comunicazione e la cognizione sociale. Il FIM comprende 18 item: 13 definiscono le disabilità nelle funzioni motorie e 5 definiscono le disabilità nelle funzioni cognitive. I punteggi FIM vanno da 1 a 7 (1 = assistenza totale e 7 = completa indipendenza). Le modifiche verranno registrate alla settimana 0, 6, 12 e 18
18 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC01356 Shaher Bano

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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