Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anodale transcraniële gelijkstroomstimulatie en cognitie bij een beroerte

19 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie op cognitie bij subacute beroerte

Eerdere literatuur toont de effecten van tDCS en RehaCom op de cognitie in het chronische stadium van een beroerte en er werden alleen kortetermijneffecten gezien, maar gedetailleerd, op bewijs gebaseerd onderzoek naar de cognitie in de subacute en acute stadia van een beroerte is schaars en er is een beperkt aantal onderzoeken beschikbaar. beschikbaar over effecten van tDCS op cognitie in zowel acute als subacute stadia van een beroerte. Sommige onderzoeken werden uitgevoerd in de acute fase van een beroerte en alleen de kortetermijneffecten van tDCS werden geëvalueerd, samen met andere uitkomstmaten, waaronder motorisch herstel van de bovenste en onderste ledematen, evenwicht en verbetering van de activiteit van het dagelijks leven. De langetermijneffecten van transcraniële directe stimulatie alleen voor de verbetering van de cognitie in het subacute stadium van een beroerte moeten nog worden gezien. Deze studie zal ons helpen bij het evalueren van de langetermijneffecten van aTDCS en RehaCom cognitieve therapie op cognitie in het subacute stadium van een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere literatuur toonde aan dat de hersenen het vermogen hebben om het verlies te herstellen dat optreedt na hersenbeschadiging in het subacute stadium, aangezien er in dit stadium sprake is van hoge excitatie-remmingsverschijnselen in het neurale circuit, kan deze excitatie-remmingsbril reflecteren om de activiteit van neurotransmitterconcentratie in de cortex die een subtiel effect heeft op het ontwikkelen van neurale plasticiteit.

Meer innovatieve therapieën worden wereldwijd gebruikt bij de cognitieve revalidatie van patiënten na een beroerte, voor cognitieve training, waaronder fysieke beweging, papier-en-potloodactiviteiten, manipulatieve trainingsprogramma's of andere hulpmiddelen zoals speelkaarten of een combinatie van meervoudige training, samen met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en RehaCom cognitieve therapie die significante effecten laat zien met (p < 0,05) in acute en chronische stadia van een beroerte. De meeste onderzoeken gebruikten een ander type therapie in therapeutische protocollen voor andere functionele verbeteringen, waaronder motorische hersteloefeningen voor evenwichtstraining van de bovenste en onderste ledematen, houdingsstabiliteitsoefeningen, manipulatieve trainingsprogramma's met significante verbetering (p < 0,05) in realtime (tDCS )

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistan
        • Alshifa hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste ischemische beroerte van frontale cortex
  • Subacute beroerte
  • Leeftijd 40-60 jaar van beide geslachten
  • Individu met 10 jaar formeel onderwijs
  • MMSE-score tussen 19 en 24
  • MoCA-score is minimaal 10
  • FIM-score tussen 84 en 99
  • Beck depressie-inventaris varieerde tussen 0 en 10

Uitsluitingscriteria:

  • Gehoor- en visueel verlies/deficiëntie
  • Terugkerende CVA
  • Neurologische aandoening beïnvloedt de cognitie
  • Het ontvangen van de medicijnen beïnvloedt de cognitie zoals antidepressiva, anti-epileptica enz
  • Wond aan de schedel
  • Aanwezigheid van shunt
  • Hersentumors

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Ander: Anodale TDCS

RehaCom-software is een computerondersteunde cognitieve revalidatie, het richt zich op zes hersenprogramma's, waaronder aandacht, geheugen en hogere executieve functies, visuo-motorische vaardigheden, visuele velden, beroepsvaardigheden, elke module is onderverdeeld in verdere subsecties, er zijn in totaal 36 subsecties, we zal elke week aan 6 onderafdelingen werken.

Het aTDCS-apparaat werkt op batterijen, met een paar rubberen geleidende elektroden (afmeting 7 × 5 cm) omsloten door met spons verzadigde zakken (pads).
Sham-vergelijker: Groep B
Ander: Anodale TDCS

RehaCom-software is een computerondersteunde cognitieve revalidatie, het richt zich op zes hersenprogramma's, waaronder aandacht, geheugen en hogere executieve functies, visuo-motorische vaardigheden, visuele velden, beroepsvaardigheden, elke module is onderverdeeld in verdere subsecties, er zijn in totaal 36 subsecties, we zal elke week aan 6 onderafdelingen werken.

Het aTDCS-apparaat werkt op batterijen, met een paar rubberen geleidende elektroden (afmeting 7 × 5 cm) omsloten door met spons verzadigde zakken (pads).

Ander: Sham Anodale TDCS
rehacom cognitieve therapie zal worden verstrekt aan de deelnemers van deze groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RehaCom-software
Tijdsspanne: 18 weken
RehaCom is een softwarepakket dat wordt gebruikt voor het beoordelen van cognitieve functies. RehaCom wordt bediend met een computer. Er zijn 9 verschillende modules voor screening, waaronder Alertheid, Campimetrie, Verdeelde aandacht, Logisch redeneren, Geheugen voor woorden, Selectieve aandacht, Zoeken naar ruimtelijke getallen, Gezichtsveld, Werkgeheugen. Er zijn de volgende parameters die in elke module worden beoordeeld: niveauveranderingen (duur van de sessie, niveau omhoog 95% en niveau omlaag 70%), stimulusconditie en hoeveel gemaakte fouten, maximale reactietijd en herhaling van elke taak etc. parameters die zal worden beoordeeld zijn vermeldingen. Wijzigingen worden geregistreerd op week 0, 6, 12 en 18
18 weken
Cognitieve beoordelingsschaal van Montreal
Tijdsspanne: 18 weken
een beknopt instrument voor het screenen van cognitieve stoornissen bij een beroerte. Het is een test met 30 vragen die ongeveer 10 tot 12 minuten in beslag neemt. Scores op de MoCA variëren van nul tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd. Wijzigingen worden geregistreerd op week 0, 6, 12 en 18
18 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer beoordelingsschaal:
Tijdsspanne: 18 weken
Het is een primaire tool voor de evaluatie van motorisch herstel voor motorische stoornissen na een beroerte. Het is een ordinale schaal die 3 punten heeft voor elk item. Wijzigingen worden geregistreerd op week 0, 6, 12 en 18
18 weken
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: 18 weken
Omvat metingen van onafhankelijkheid voor zelfzorg, waaronder sfinctercontrole, transfers, motoriek, communicatie en sociale cognitie. De FIM bestaat uit 18 items: 13 definiëren handicaps in motorische functies en 5 definiëren handicaps in cognitieve functies. FIM-scores variëren van 1 tot 7 (1 = totale ondersteuning en 7 = volledige onafhankelijkheid). Wijzigingen worden geregistreerd op week 0, 6, 12 en 18
18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC01356 Shaher Bano

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anodale TDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren