Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio ja kognitio aivohalvauksessa

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Anodaalisen transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutukset kognitioon subakuutin aivohalvauksen yhteydessä

Aikaisempi kirjallisuus osoittaa tDCS:n ja RehaComin vaikutukset kognitioon aivohalvauksen kroonisessa vaiheessa, ja vain lyhytaikaisia ​​vaikutuksia havaittiin, mutta yksityiskohtainen näyttöön perustuva tutkimus kognitiosta aivohalvauksen subakuuteissa ja akuuteissa vaiheissa on varautunut, ja tutkimuksia on rajoitettu määrä. saatavilla tDCS:n vaikutuksista kognitioon aivohalvauksen akuuteissa ja subakuuteissa vaiheissa. Joitakin kohteliaita tutkimuksia tehtiin aivohalvauksen akuutissa vaiheessa, ja vain tDCS:n lyhytaikaisia ​​vaikutuksia arvioitiin yhdessä muiden tulosmittausten kanssa, mukaan lukien ylä- ja alaraajojen motorinen palautuminen, tasapaino ja päivittäisen elämän aktiivisuuden parantaminen. Transkraniaalisen suoran stimulaation pitkäaikaiset vaikutukset vain kognition parantamiseen aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa eivät ole vielä nähtävissä. Tämä tutkimus auttaa meitä arvioimaan aTDCS:n ja RehaComin kognitiivisen terapian pitkän aikavälin vaikutuksia kognitioon aivohalvauksen subakuutissa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikaisempi kirjallisuus osoitti, että aivoilla on kyky palauttaa aivovaurion jälkeinen menetys subakuutissa vaiheessa, koska tässä vaiheessa hermopiirissä on voimakkaita viritys-inhibitio-ilmiöitä, jotka voivat heijastaa viritys-inhibitio-silmälasien toimintaa. välittäjäaineiden pitoisuus aivokuoressa, mikä vaikuttaa hienovaraisesti hermoplastisuuden kehittämiseen.

Innovatiivisempia hoitoja käytetään maailmanlaajuisesti potilaiden aivohalvauksen jälkeisessä kognitiivisessa kuntoutuksessa, kognitiivisessa harjoittelussa, mukaan lukien fyysinen liike, paperi- ja kynätoiminta, manipulatiiviset koulutusohjelmat tai muut apuvälineet, kuten pelikortit tai useiden harjoitusten yhdistelmä, sekä transkraniaalinen tasavirtastimulaatio. (tDCS) ja RehaCom kognitiivinen terapia, jolla on merkittäviä vaikutuksia (p < 0,05) aivohalvauksen akuutissa ja kroonisessa vaiheessa. Useimmissa tutkimuksissa käytettiin erilaista terapiaa terapeuttisissa protokollissa muihin toimintojen parantamiseen, mukaan lukien motoriset palautusharjoitukset sekä ylä- että alaraajojen tasapainoharjoitteluun, asennon vakausharjoituksia, manipulatiivisia harjoitusohjelmia, jotka parantavat merkittävästi (p < 0,05) reaaliajassa (tDCS). )

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistan
        • Alshifa hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Etukuoren ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus
  • Subakuutti aivohalvaus
  • Kummankin sukupuolen ikä 40-60v
  • Henkilö, jolla on 10 vuoden muodollinen koulutus
  • MMSE-pisteet välillä 19-24
  • MoCA-pistemäärä on vähintään 10
  • FIM-pisteet välillä 84-99
  • Beckin masennusinventaari vaihteli välillä 0-10

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulon ja näön menetys/vaje
  • Toistuva CVA
  • Neurologinen tila vaikuttaa kognitioon
  • Lääkkeiden saaminen vaikuttaa kognitioon, kuten masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet jne
  • Haava kallossa
  • Shuntin läsnäolo
  • Aivokasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Muut: Anodaalinen TDCS

RehaCom-ohjelmisto on tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutus, se kohdistuu kuuteen aivojen ohjelmaan, mukaan lukien huomio, muisti ja korkeampi toimeenpanotoiminto, visuomotoriset kyvyt, visuaaliset kyvyt, ammatilliset kyvyt, jokainen moduuli on jaettu lisäalaosastoihin, yhteensä 36 alaosastoa, me työskentelee 6 alaosastoa joka viikko.

aTDCS-laite on akkukäyttöinen, ja siinä on pari johtavia kumielektrodeja (koko 7 × 5 cm), jotka on suljettu sienellä täytetyillä taskuilla (tyynyillä).
Huijausvertailija: Ryhmä B
Muut: Anodaalinen TDCS

RehaCom-ohjelmisto on tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutus, se kohdistuu kuuteen aivojen ohjelmaan, mukaan lukien huomio, muisti ja korkeampi toimeenpanotoiminto, visuomotoriset kyvyt, visuaaliset kyvyt, ammatilliset kyvyt, jokainen moduuli on jaettu lisäalaosastoihin, yhteensä 36 alaosastoa, me työskentelee 6 alaosastoa joka viikko.

aTDCS-laite on akkukäyttöinen, ja siinä on pari johtavia kumielektrodeja (koko 7 × 5 cm), jotka on suljettu sienellä täytetyillä taskuilla (tyynyillä).

Muut: Sham Anodal TDCS
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan rehacom-kognitiivista terapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RehaCom ohjelmisto
Aikaikkuna: 18 viikkoa
RehaCom on ohjelmistopaketti, jota käytetään kognitiivisten toimintojen arviointiin. RehaCom toimii tietokoneella. Seulontaa varten on 9 eri moduulia, mukaan lukien: Valppaus, Kampimetria, Jaettu huomio, Looginen päättely, Sanojen muisti, Selektiivinen huomio, Paikkanumerohaku, Näkökenttä, työmuisti. Seuraavat parametrit arvioidaan kussakin moduulissa, tason muutokset (istunnon kesto, tason nousu 95% ja tason alaspäin 70%), ärsykkeen kunto ja tehtyjen virheiden määrä, kunkin tehtävän maksimireaktioaika ja toisto jne. parametrit, jotka arvioidut ovat maininnat. Muutokset tallennetaan viikolla 0, 6, 12 ja 18
18 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 18 viikkoa
lyhyt väline aivohalvauksen kognitiivisen heikentymisen seulomiseen. Se on 30 kysymyksen testi, jonka suorittaminen kestää noin 10–12 minuuttia. MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina. Muutokset tallennetaan viikolla 0, 6, 12 ja 18
18 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointiasteikko:
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Se on ensisijainen työkalu aivohalvauksen jälkeisten motoristen vaurioiden motorisen palautumisen arvioimiseen. Se on järjestysasteikko, jossa jokaisesta pisteestä on 3 pistettä. Muutokset tallennetaan viikolla 0, 6, 12 ja 18
18 viikkoa
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 18 viikkoa
Sisältää itsehoitomittauksia, mukaan lukien sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio. FIM sisältää 18 kohtaa: 13 määrittelee motoristen toimintojen vammat ja 5 määrittelee kognitiivisten toimintojen vammat. FIM-pisteet vaihtelevat 1-7 (1 = kokonaissyöttö ja 7 = täydellinen riippumattomuus). Muutokset tallennetaan viikolla 0, 6, 12 ja 18
18 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC01356 Shaher Bano

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa