Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током и познание при инсульте

19 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University

Влияние анодной транскраниальной стимуляции постоянным током на когнитивные функции при подостром инсульте

Предыдущая литература показывает влияние tDCS и RehaCom на когнитивные функции при хронической стадии инсульта, и были замечены только краткосрочные эффекты, но подробные исследования когнитивных функций при подострой и острой стадиях инсульта, основанные на фактических данных, являются недостаточными, и существует ограниченное количество исследований. доступны данные о влиянии tDCS на когнитивные функции как в острой, так и в подострой стадиях инсульта. Некоторые вежливые исследования проводились на острой стадии инсульта, и оценивались только краткосрочные эффекты tDCS наряду с другими показателями исхода, включая восстановление моторики верхних и нижних конечностей, баланс и улучшение повседневной активности. Долгосрочные эффекты транскраниальной прямой стимуляции только для улучшения когнитивных функций в подострой стадии инсульта еще предстоит увидеть. Это исследование поможет нам оценить долгосрочные эффекты когнитивной терапии aTDCS и RehaCom на когнитивные функции в подострой стадии инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущая литература показала, что мозг обладает способностью восстанавливать потери, возникающие после повреждения головного мозга в подострую стадию, поскольку на этой стадии в нервной цепи наблюдаются высокие явления возбуждения-торможения, эти очки возбуждения-торможения могут отражать повышение активности. концентрация нейротрансмиттеров в коре головного мозга, оказывающая тонкий эффект на развитие нейронной пластичности.

Более инновационные методы лечения используются во всем мире для когнитивной реабилитации пациентов после инсульта, для когнитивной тренировки, включая физические движения, упражнения с бумагой и карандашом, программы обучения манипуляциям или другие вспомогательные средства, такие как игра в карты или сочетание нескольких тренировок, наряду с транскраниальной стимуляцией постоянным током. (tDCS) и когнитивная терапия RehaCom, которая показывает значимые эффекты (p < 0,05) в острой и хронической стадиях инсульта. В большинстве исследований использовались различные типы терапии в терапевтических протоколах для других функциональных улучшений, включая двигательные восстановительные упражнения для тренировки равновесия как верхних, так и нижних конечностей, упражнения на постуральную стабильность, манипулятивные тренировочные программы со значительным улучшением (p < 0,05) в режиме реального времени (tDCS). )

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Пакистан
        • Alshifa hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первый ишемический инсульт лобной коры
  • Подострый инсульт
  • Возраст 40-60 лет обоих полов
  • Физическое лицо с 10-летним формальным образованием
  • Оценка MMSE от 19 до 24
  • Оценка MoCA минимум 10
  • Оценка FIM от 84 до 99
  • Инвентаризация депрессии Бека варьировалась от 0 до 10.

Критерий исключения:

  • Потеря/дефицит слуха и зрения
  • Повторяющийся CVA
  • Неврологическое состояние влияет на познание
  • Прием лекарств влияет на познание, таких как антидепрессанты, антиэпилептики и т. д.
  • Ранение в череп
  • Наличие шунта
  • Опухоли головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Другой: Анодальный ТДКС

Программное обеспечение RehaCom представляет собой когнитивную реабилитацию с помощью компьютера, оно нацелено на шесть программ мозга, включая внимание, память и высшие исполнительные функции, зрительно-моторные способности, поле зрения, профессиональные способности, каждый модуль разделен на дополнительные подразделы, всего 36 подразделов, мы будет работать по 6 подразделов в неделю.

Устройство aTDCS работает от батареи, с парой резиновых проводящих электродов (размер 7×5 см), заключенных в пропитанные губкой карманы (прокладки).
Фальшивый компаратор: Группа Б
Другой: Анодальный ТДКС

Программное обеспечение RehaCom представляет собой когнитивную реабилитацию с помощью компьютера, оно нацелено на шесть программ мозга, включая внимание, память и высшие исполнительные функции, зрительно-моторные способности, поле зрения, профессиональные способности, каждый модуль разделен на дополнительные подразделы, всего 36 подразделов, мы будет работать по 6 подразделов в неделю.

Устройство aTDCS работает от батареи, с парой резиновых проводящих электродов (размер 7×5 см), заключенных в пропитанные губкой карманы (прокладки).

Другой: Шам Анодал TDCS
Когнитивная терапия rehacom будет предоставлена ​​участникам этой группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Программное обеспечение РехаКом
Временное ограничение: 18 неделя
RehaCom — это пакет программного обеспечения, который используется для оценки когнитивных функций. RehaCom управляется компьютером. Существует 9 различных модулей для скрининга, включая настороженность, кампиметрию, разделенное внимание, логическое мышление, память на слова, выборочное внимание, поиск пространственных чисел, поле зрения, рабочую память. Существуют следующие параметры, которые будут оцениваться в каждом модуле: изменения уровня (продолжительность сеанса, повышение уровня на 95% и снижение уровня на 70%), состояние стимула и количество совершенных ошибок, максимальное время реакции и повторение каждого задания и т. д. параметры, которые будут оценены упоминания. Изменения будут записаны на 0, 6, 12 и 18 неделе
18 неделя
Монреальская шкала когнитивного оценивания
Временное ограничение: 18 неделя
краткий инструмент для скрининга когнитивных нарушений при инсульте. Это тест из 30 вопросов, на выполнение которого уходит от 10 до 12 минут. Оценки по MoCA варьируются от нуля до 30. Нормальным считается балл 26 и выше. Изменения будут записаны на 0, 6, 12 и 18 неделе
18 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки Фугля-Мейера:
Временное ограничение: 18 неделя
Это основной инструмент для оценки двигательного восстановления при постинсультных двигательных нарушениях. Это порядковая шкала, которая имеет 3 балла за каждый пункт. Изменения будут записаны на 0, 6, 12 и 18 неделе
18 неделя
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 18 неделя
Включает меры независимости для самообслуживания, включая контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание. FIM состоит из 18 пунктов: 13 определяют нарушения двигательных функций, а 5 определяют нарушения когнитивных функций. Оценки FIM варьируются от 1 до 7 (1 = полная помощь и 7 = полная независимость). Изменения будут записаны на 0, 6, 12 и 18 неделе
18 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC01356 Shaher Bano

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться