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Stimulation anodique transcrânienne à courant continu et cognition lors d'un AVC

19 décembre 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la stimulation anodique transcrânienne à courant continu sur la cognition lors d'un AVC subaigu

La littérature antérieure montre les effets du tDCS et du RehaCom sur la cognition au stade chronique de l'AVC et seuls des effets à court terme ont été observés, mais une étude détaillée fondée sur des preuves sur la cognition aux stades subaigu et aigu de l'AVC est rare et il existe un nombre limité d'études. disponible sur les effets de la tDCS sur la cognition aux stades aigu et subaigu de l'AVC. Certaines études polies ont été réalisées au stade aigu de l'AVC et seuls les effets à court terme de la tDCS ont été évalués avec d'autres mesures de résultats, notamment la récupération motrice des membres supérieurs et inférieurs, l'équilibre et l'amélioration de l'activité de la vie quotidienne. Les effets à long terme de la stimulation directe transcrânienne uniquement pour l'amélioration de la cognition au stade subaigu de l'AVC restent à voir. Cette étude nous aidera à évaluer les effets à long terme de la thérapie cognitive aTDCS et RehaCom sur la cognition au stade subaigu de l'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La littérature précédente a montré que le cerveau a la capacité de récupérer la perte qui survient après une lésion cérébrale au stade subaigu, car à ce stade, il existe un phénomène d'excitation-inhibition élevé dans le circuit neuronal, ces lunettes d'excitation-inhibition peuvent refléter une augmentation de l'activité de concentration de neurotransmetteurs dans le cortex qui a un effet subtil sur le développement de la plasticité neuronale.

Des thérapies plus innovantes sont utilisées dans le monde entier pour la rééducation cognitive des patients après un AVC, pour l'entraînement cognitif, y compris les mouvements physiques, les activités papier-crayon, les programmes d'entraînement aux manipulations ou d'autres aides telles que les cartes à jouer ou une combinaison d'entraînements multiples, ainsi que la stimulation transcrânienne à courant continu. (tDCS) et la thérapie cognitive RehaCom qui montre des effets significatifs avec (p < 0,05) dans les phases aiguës et chroniques de l'AVC. La plupart des études ont utilisé un type de thérapie différent dans les protocoles thérapeutiques pour d'autres améliorations fonctionnelles, y compris des exercices de récupération motrice pour l'entraînement à l'équilibre des membres supérieurs et inférieurs, des exercices de stabilité posturale, des programmes d'entraînement de manipulation avec une amélioration significative (p <0,05) en temps réel (tDCS )

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistan
        • Alshifa hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC ischémique du cortex frontal
  • AVC subaigu
  • Âge 40-60 ans des deux sexes
  • Personne ayant 10 ans d'études formelles
  • Score MMSE entre 19 et 24
  • Le score MoCA est minimum10
  • Note FIM entre 84 et 99
  • L'inventaire de la dépression de Beck variait entre 0 et 10

Critère d'exclusion:

  • Perte/déficit auditif et visuel
  • AVC récurrent
  • L'état neurologique affecte la cognition
  • La réception des médicaments affecte la cognition comme les antidépresseurs, les antiépileptiques, etc.
  • Blessé au crâne
  • Présence de shunt
  • Tumeurs cérébrales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Autre: TDCS anodique

Le logiciel RehaCom est une réadaptation cognitive assistée par ordinateur, il cible six programmes du cerveau, y compris l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives supérieures, les capacités visuo-motrices, le champ visuel, les capacités professionnelles, chaque module est divisé en sous-sections supplémentaires, il y a 36 sous-sections au total, nous travaillera sur 6 sous-sections chaque semaine.

L'appareil aTDCS fonctionne sur batterie, avec une paire d'électrodes conductrices en caoutchouc (taille 7 × 5 cm) entourées de poches saturées d'éponge (coussinets).
Comparateur factice: Groupe B
Autre: TDCS anodique

Le logiciel RehaCom est une réadaptation cognitive assistée par ordinateur, il cible six programmes du cerveau, y compris l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives supérieures, les capacités visuo-motrices, le champ visuel, les capacités professionnelles, chaque module est divisé en sous-sections supplémentaires, il y a 36 sous-sections au total, nous travaillera sur 6 sous-sections chaque semaine.

L'appareil aTDCS fonctionne sur batterie, avec une paire d'électrodes conductrices en caoutchouc (taille 7 × 5 cm) entourées de poches saturées d'éponge (coussinets).

Autre: Sham anodal TDCS
une thérapie cognitive rehacom sera offerte aux participants de ce groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Logiciel RehaCom
Délai: 18 semaines
RehaCom est un progiciel utilisé pour l'évaluation des fonctions cognitives. RehaCom fonctionne avec un ordinateur. Il existe 9 modules différents pour le dépistage, notamment la vigilance, la campimétrie, l'attention divisée, le raisonnement logique, la mémoire des mots, l'attention sélective, la recherche de numéros spatiaux, le champ visuel, la mémoire de travail. Il y a les paramètres suivants qui seront évalués dans chaque module, les changements de niveau (durée de la session, niveau supérieur à 95 % et niveau inférieur à 70 %), l'état du stimulus et le nombre d'erreurs commises, le temps de réaction maximal et la répétition de chaque tâche, etc. paramètres qui seront évalués sont des mentions. Les modifications seront enregistrées à 0, 6, 12 et 18 semaines
18 semaines
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: 18 semaines
un bref instrument pour le dépistage des troubles cognitifs dans les accidents vasculaires cérébraux. Il s'agit d'un test de 30 questions qui prend environ 10 à 12 minutes. Les scores au MoCA vont de zéro à 30. Un score de 26 et plus est considéré comme normal. Les modifications seront enregistrées à 0, 6, 12 et 18 semaines
18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de Fugl-Meyer :
Délai: 18 semaines
Il s'agit d'un outil principal d'évaluation de la récupération motrice pour les déficiences motrices post-AVC. C'est une échelle ordinale qui compte 3 points pour chaque item. Les modifications seront enregistrées à 0, 6, 12 et 18 semaines
18 semaines
Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: 18 semaines
Comprend des mesures d'indépendance pour les soins personnels, y compris le contrôle du sphincter, les transferts, la locomotion, la communication et la cognition sociale. Le MIF comprend 18 items : 13 définissent les handicaps des fonctions motrices et 5 définissent les handicaps des fonctions cognitives. Les scores FIM vont de 1 à 7 (1 = assistance totale et 7 = indépendance complète). Les modifications seront enregistrées à 0, 6, 12 et 18 semaines
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC01356 Shaher Bano

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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