Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym i poznanie w udarze mózgu

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ anodowej przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na funkcje poznawcze w podostrym udarze mózgu

Wcześniejsza literatura opisuje wpływ tDCS i RehaCom na funkcje poznawcze w przewlekłym stadium udaru i obserwowano jedynie efekty krótkoterminowe, ale szczegółowe, oparte na dowodach badania dotyczące funkcji poznawczych w podostrych i ostrych stadiach udaru są rzadkie, a liczba badań jest ograniczona. dostępnych na temat wpływu tDCS na funkcje poznawcze zarówno w ostrych, jak i podostrych stadiach udaru. Przeprowadzono kilka uprzejmych badań w ostrym stadium udaru i oceniono tylko krótkoterminowe skutki tDCS wraz z innymi miarami wyników, w tym przywrócenie motoryki kończyn górnych i dolnych, równowagę i poprawę codziennej aktywności. Długofalowe efekty bezpośredniej stymulacji przezczaszkowej jedynie w zakresie poprawy funkcji poznawczych w podostrym stadium udaru nie są jeszcze widoczne. To badanie pomoże nam w ocenie długoterminowego wpływu terapii poznawczej aTDCS i RehaCom na funkcje poznawcze w podostrym stadium udaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsza literatura wykazała, że ​​mózg ma zdolność do odzyskania strat, które następują po uszkodzeniu mózgu w fazie podostrej, ponieważ w tej fazie występuje zjawisko silnego pobudzenia-hamowania w obwodzie nerwowym, to okulary pobudzająco-hamujące mogą odzwierciedlać wzrost aktywności stężenia neuroprzekaźników w korze mózgowej, które wywierają subtelny wpływ na rozwój plastyczności neuronów.

Bardziej innowacyjne terapie są stosowane na całym świecie w rehabilitacji poznawczej pacjentów po udarze mózgu, do treningu poznawczego, w tym ruchu fizycznego, czynności z papierem i ołówkiem, programów treningowych manipulacji lub innych pomocy, takich jak karty do gry lub połączenie wielu treningów wraz z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) i terapii poznawczej RehaCom, która wykazuje istotne efekty (p < 0,05) w ostrych i przewlekłych stadiach udaru mózgu. W większości badań stosowano inny rodzaj terapii w protokołach terapeutycznych w celu innej poprawy funkcjonalnej, w tym ćwiczeń regenerujących motorykę, zarówno w treningu równowagi kończyn górnych, jak i dolnych, ćwiczeniach stabilności posturalnej, programach treningu manipulacyjnego ze znaczną poprawą (p < 0,05) w czasie rzeczywistym (tDCS) )

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistan
        • Alshifa hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar niedokrwienny kory czołowej
  • Podostry udar
  • Wiek 40-60 lat obojga płci
  • Osoba z 10-letnim formalnym wykształceniem
  • Wynik MMSE między 19 a 24
  • Wynik MoCA to minimum 10
  • Wynik FIM między 84 a 99
  • Skala depresji Becka zawierała się w przedziale od 0 do 10

Kryteria wyłączenia:

  • Ubytek/ubytek słuchu i wzroku
  • Nawracające CVA
  • Stan neurologiczny wpływa na funkcje poznawcze
  • Przyjmowanie leków wpływa na funkcje poznawcze, takich jak leki przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe itp
  • Rana na czaszce
  • Obecność bocznika
  • Nowotwór mózgu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Inny: Anodowy TDCS

Oprogramowanie RehaCom to wspomagana komputerowo rehabilitacja poznawcza, ukierunkowana na sześć programów mózgu, w tym uwagę, pamięć i wyższe funkcje wykonawcze, zdolności wzrokowo-motoryczne, pole widzenia, zdolności zawodowe, każdy moduł jest podzielony na dalsze podsekcje, łącznie jest 36 podsekcji, my będzie pracował nad 6 podsekcjami w każdym tygodniu.

Urządzenie aTDCS jest zasilane bateryjnie, z parą gumowych elektrod przewodzących (rozmiar 7×5cm) zamkniętych w kieszeniach (podkładkach) nasączonych gąbką.
Pozorny komparator: Grupa B
Inny: Anodowy TDCS

Oprogramowanie RehaCom to wspomagana komputerowo rehabilitacja poznawcza, ukierunkowana na sześć programów mózgu, w tym uwagę, pamięć i wyższe funkcje wykonawcze, zdolności wzrokowo-motoryczne, pole widzenia, zdolności zawodowe, każdy moduł jest podzielony na dalsze podsekcje, łącznie jest 36 podsekcji, my będzie pracował nad 6 podsekcjami w każdym tygodniu.

Urządzenie aTDCS jest zasilane bateryjnie, z parą gumowych elektrod przewodzących (rozmiar 7×5cm) zamkniętych w kieszeniach (podkładkach) nasączonych gąbką.

Inny: Sham Anodal TDCS
Uczestnikom tej grupy zostanie zapewniona terapia poznawcza rehacom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oprogramowanie RehaCom
Ramy czasowe: 18 tydzień
RehaCom to pakiet oprogramowania służący do oceny funkcji poznawczych. RehaCom jest obsługiwany za pomocą komputera. Istnieje 9 różnych modułów do badań przesiewowych, w tym Czujność, Kampimetria, Podzielność uwagi, Logiczne rozumowanie, Pamięć słów, Wybiórcza uwaga, Przeszukiwanie liczb przestrzennych, Pole widzenia, Pamięć robocza. Istnieją następujące parametry, które będą oceniane w każdym module, zmiany poziomu (czas trwania sesji, poziom w górę o 95% i poziom w dół o 70%), stan bodźca i liczba popełnionych błędów, maksymalny czas reakcji i powtórzenie każdego zadania itp. parametry, które ocenione zostaną wzmianki. Zmiany zostaną zarejestrowane w 0, 6, 12 i 18 tygodniu
18 tydzień
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: 18 tydzień
krótkie narzędzie do badań przesiewowych upośledzenia funkcji poznawczych w udarze mózgu. Jest to test składający się z 30 pytań, którego wypełnienie zajmuje około 10 do 12 minut. Wyniki w zakresie MoCA od zera do 30. Wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny. Zmiany zostaną zarejestrowane w 0, 6, 12 i 18 tygodniu
18 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Fugla-Meyera:
Ramy czasowe: 18 tydzień
Jest to podstawowe narzędzie do oceny regeneracji motorycznej w przypadku upośledzeń motorycznych po udarze. Jest to skala porządkowa, w której każda pozycja ma 3 punkty. Zmiany zostaną zarejestrowane w 0, 6, 12 i 18 tygodniu
18 tydzień
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 18 tydzień
Obejmuje miary niezależności w zakresie samoobsługi, w tym kontrolę zwieraczy, przemieszczanie się, poruszanie się, komunikację i poznanie społeczne. FIM składa się z 18 pozycji: 13 definiuje niepełnosprawność funkcji motorycznych, a 5 definiuje niepełnosprawność funkcji poznawczych. Wyniki FIM wahają się od 1 do 7 (1 = całkowita asysta i 7 = całkowita niezależność). Zmiany zostaną zarejestrowane w 0, 6, 12 i 18 tygodniu
18 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC01356 Shaher Bano

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj