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뇌졸중에서 양극 경두개 직류 자극 및 인지

2023년 12월 19일 업데이트: Riphah International University

아급성 뇌졸중에서 양극 경두개 직류 자극이 인지에 미치는 영향

이전 문헌은 tDCS와 RehaCom이 뇌졸중의 만성 단계에서 인지에 미치는 영향을 보여주고 단기적인 효과만 나타났지만, 아급성 및 급성 뇌졸중의 인지에 대한 상세한 증거 기반 연구는 부족하고 연구의 수가 제한되어 있습니다. 뇌졸중의 급성 및 아급성 단계 모두에서 인지에서 tDCS의 효과에 사용할 수 있습니다. 일부 공손한 연구는 뇌졸중의 급성기에서 수행되었으며 상지 및 하지 운동 회복, 균형 및 일상 생활 활동 개선을 포함한 다른 결과 측정과 함께 tDCS의 단기 효과만 평가되었습니다. 뇌졸중의 아급성 단계에서 인지 개선만을 위한 경두개 직접 자극의 장기적인 효과는 아직 확인되지 않았습니다. 이 연구는 뇌졸중의 아급성 단계에서 인지에 대한 aTDCS 및 RehaCom 인지 치료의 장기적인 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전의 문헌은 뇌가 아급성 단계에서 뇌 손상 후 손실을 회복할 수 있는 능력을 가지고 있음을 보여주었습니다. 신경 가소성 발달에 미묘한 영향을 미치는 피질 내의 신경 전달 물질 농도.

경두개 직류 자극과 함께 신체 움직임, 종이와 연필 활동, 조작 훈련 프로그램 또는 카드 놀이 또는 여러 훈련의 조합과 같은 기타 보조 장치를 포함한 인지 훈련을 위해 뇌졸중 후 환자의 인지 재활에 보다 혁신적인 치료법이 전 세계적으로 사용됩니다. (tDCS) 및 RehaCom 인지 요법은 뇌졸중의 급성 및 만성 단계에서 (p < 0.05)로 유의미한 효과를 나타냅니다. 대부분의 연구는 상지 및 하지 균형 훈련을 위한 운동 회복 운동, 자세 안정성 운동, 실시간으로 상당한 개선(p < 0.05)을 보이는 조작 훈련 프로그램(tDCS )

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, 파키스탄
        • Alshifa hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전두엽 피질의 첫 번째 허혈성 뇌졸중
  • 아급성 뇌졸중
  • 남녀 모두 40~60세
  • 10년 정규 교육을 받은 개인
  • MMSE 점수 19~24
  • MoCA 점수는 최소 10입니다.
  • FIM 점수 84~99
  • Beck 우울증 인벤토리 범위는 0에서 10 사이입니다.

제외 기준:

  • 청력 및 시각 상실/결손
  • 재발 CVA
  • 신경학적 상태는 인지에 영향을 미칩니다
  • 항우울제, 항간질제 등과 같은 약물을 받는 것은 인지에 영향을 미칩니다.
  • 두개골 상처
  • 션트의 존재
  • 뇌종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
다른: 양극 TDCS

RehaCom 소프트웨어는 컴퓨터 지원 인지 재활로, 주의력, 기억력, 상위 실행 기능, 시각 운동 능력, 시각 필드, 직업 능력을 포함한 6가지 뇌 프로그램을 대상으로 하며, 각 모듈은 총 36개의 하위 섹션이 있는 추가 하위 섹션으로 나뉩니다. 매주 6개의 하위 섹션에서 작업합니다.

aTDCS 장치는 스폰지 포화 주머니(패드)로 둘러싸인 한 쌍의 고무 전도성 전극(크기 7×5cm)이 있는 배터리로 작동되는 장치입니다.
가짜 비교기: 그룹 B
다른: 양극 TDCS

RehaCom 소프트웨어는 컴퓨터 지원 인지 재활로, 주의력, 기억력, 상위 실행 기능, 시각 운동 능력, 시각 필드, 직업 능력을 포함한 6가지 뇌 프로그램을 대상으로 하며, 각 모듈은 총 36개의 하위 섹션이 있는 추가 하위 섹션으로 나뉩니다. 매주 6개의 하위 섹션에서 작업합니다.

aTDCS 장치는 스폰지 포화 주머니(패드)로 둘러싸인 한 쌍의 고무 전도성 전극(크기 7×5cm)이 있는 배터리로 작동되는 장치입니다.

다른: 가짜 양극 TDCS
rehacom인지 치료는이 그룹 참가자에게 제공됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RehaCom 소프트웨어
기간: 18주
RehaCom은 인지 기능 평가에 사용되는 소프트웨어 패키지입니다. RehaCom은 컴퓨터로 운영됩니다. 경보, Campimetry, 분할 주의, 논리적 추론, 단어 기억, 선택적 주의, 공간 숫자 검색, 시야, 작업 기억을 포함하여 선별을 위한 9가지 모듈이 있습니다. 각 모듈에서 평가할 매개 변수는 다음과 같습니다. 레벨 변경(세션 기간, 레벨 업 95% 및 레벨 다운 70%), 자극 조건 및 수행된 실수 수, 각 작업의 최대 반응 시간 및 반복 등 매개 변수 언급됩니다. 변경 사항은 0, 6, 12 및 18주에 기록됩니다.
18주
몬트리올 인지 평가 척도
기간: 18주
뇌졸중에서 인지 장애를 선별하기 위한 간단한 도구. 완료하는 데 약 10~12분이 소요되는 30문항 테스트입니다. MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다. 변경 사항은 0, 6, 12 및 18주에 기록됩니다.
18주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer 평가 척도:
기간: 18주
뇌졸중 후 운동 장애에 대한 운동 회복 평가를 위한 기본 도구입니다. 각 항목에 대해 3점을 갖는 서수 척도입니다. 변경 사항은 0, 6, 12 및 18주에 기록됩니다.
18주
기능적 독립성 측정
기간: 18주
괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통 및 사회적 인지를 포함한 자가 관리를 위한 독립 측정을 포함합니다. FIM은 18개 항목으로 구성됩니다. 13개는 운동 기능의 장애를 정의하고 5개는 인지 기능의 장애를 정의합니다. FIM 점수 범위는 1에서 7까지입니다(1 = 전체 지원 및 7 = 완전한 독립). 변경 사항은 0, 6, 12 및 18주에 기록됩니다.
18주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC01356 Shaher Bano

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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