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Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua e Cognição no AVC

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da Estimulação Anódica Transcraniana por Corrente Contínua na Cognição no AVC Subagudo

A literatura anterior mostra os efeitos do tDCS e do RehaCom na cognição no estágio crônico do AVC e apenas efeitos de curto prazo foram observados, mas estudos detalhados baseados em evidências sobre a cognição nos estágios subagudo e agudo do AVC são escassos e há um número limitado de estudos. disponível sobre os efeitos do tDCS na cognição nos estágios agudo e subagudo do AVC. Alguns estudos educados foram feitos na fase aguda do AVC e apenas os efeitos de curto prazo do tDCS foram avaliados juntamente com outras medidas de resultado, incluindo recuperação motora dos membros superiores e inferiores, equilíbrio e melhora das atividades da vida diária. Os efeitos a longo prazo da estimulação direta transcraniana apenas para a melhora da cognição no estágio subagudo do AVC ainda não foram vistos. Este estudo nos ajudará a avaliar os efeitos a longo prazo da terapia cognitiva aTDCS e RehaCom na cognição no estágio subagudo do AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A literatura anterior mostrou que o cérebro tem a capacidade de recuperar a perda que ocorre após o dano cerebral no estágio subagudo, pois nesse estágio há fenômenos de alta inibição de excitação no circuito neural, esses espetáculos de inibição de excitação podem refletir para aumentar a atividade de concentração de neurotransmissores dentro do córtex que colocam efeito sutil para o desenvolvimento da plasticidade neural.

Terapias mais inovadoras são usadas em todo o mundo na reabilitação cognitiva de pacientes após AVC, para treinamento cognitivo, incluindo movimento físico, atividades com papel e lápis, programas de treinamento manipulativos ou outras ajudas, como cartas de jogar ou uma combinação de treinamento múltiplo, juntamente com estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e terapia cognitiva RehaCom que mostra efeitos significativos com (p < 0,05) nas fases aguda e crônica do AVC. A maioria dos estudos utilizou um tipo diferente de terapia em protocolos terapêuticos para outras melhorias funcionais, incluindo exercícios de recuperação motora para treinamento de equilíbrio de membros superiores e inferiores, exercícios de estabilidade postural, programas de treinamento manipulativo com melhora significativa (p < 0,05) em tempo real (tDCS )

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Paquistão
        • Alshifa hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC isquêmico do córtex frontal
  • AVC subagudo
  • Idade 40-60 anos de ambos os sexos
  • Indivíduo com 10 anos de educação formal
  • Pontuação MMSE entre 19 e 24
  • A pontuação do MoCA é mínima10
  • Pontuação FIM entre 84 e 99
  • O inventário de depressão de Beck variou entre 0 e 10

Critério de exclusão:

  • Perda/déficit auditivo e visual
  • AVC recorrente
  • A condição neurológica afeta a cognição
  • Receber as drogas afeta a cognição como antidepressivos, antiepilépticos, etc.
  • Ferimento no crânio
  • Presença de shunt
  • Tumores cerebrais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Outro: TDCS anódico

O software RehaCom é uma reabilitação cognitiva assistida por computador, tem como alvo seis programas do cérebro, incluindo atenção, memória e função executiva superior, habilidades viso-motoras, arquivamento visual, habilidades vocacionais, cada módulo é dividido em subseções adicionais, há 36 subseções no total, nós trabalhará em 6 subseções em cada semana.

O dispositivo aTDCS é operado por bateria, com um par de eletrodos condutores de borracha (tamanho 7 × 5 cm) fechados com bolsos saturados de esponja (almofadas).
Comparador Falso: Grupo B
Outro: TDCS anódico

O software RehaCom é uma reabilitação cognitiva assistida por computador, tem como alvo seis programas do cérebro, incluindo atenção, memória e função executiva superior, habilidades viso-motoras, arquivamento visual, habilidades vocacionais, cada módulo é dividido em subseções adicionais, há 36 subseções no total, nós trabalhará em 6 subseções em cada semana.

O dispositivo aTDCS é operado por bateria, com um par de eletrodos condutores de borracha (tamanho 7 × 5 cm) fechados com bolsos saturados de esponja (almofadas).

Outro: Sham Anodal TDCS
a terapia cognitiva rehacom será fornecida aos participantes deste grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RehaCom Software
Prazo: 18 semanas
O RehaCom é um pacote de software usado para a avaliação das funções cognitivas. RehaCom é operado com computador. Existem 9 módulos diferentes para triagem, incluindo, Prontidão, Campimetria, Atenção dividida, Raciocínio lógico, Memória para palavras, Atenção seletiva, Pesquisa de números espaciais, Campo visual, Memória de trabalho. Existem os seguintes parâmetros que serão avaliados em cada módulo, mudanças de nível (duração da sessão, subir de nível 95% e descer de nível 70%), condição de estímulo e quantos erros cometidos, tempo máximo de reação e repetição de cada tarefa, etc. serão avaliados são menções. As alterações serão registradas em 0, 6, 12 e 18 semanas
18 semanas
Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 18 semanas
um breve instrumento para rastrear o comprometimento cognitivo no acidente vascular cerebral. É um teste de 30 perguntas que leva cerca de 10 a 12 minutos para ser concluído. As pontuações no MoCA variam de zero a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. As alterações serão registradas em 0, 6, 12 e 18 semanas
18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação Fugl-Meyer:
Prazo: 18 semanas
É uma ferramenta primária para avaliação da recuperação motora para deficiências motoras pós-AVC. É uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item. As alterações serão registradas em 0, 6, 12 e 18 semanas
18 semanas
Medida de Independência Funcional
Prazo: 18 semanas
Inclui medidas de independência para o autocuidado, incluindo controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social. A FIM compreende 18 itens: 13 definem deficiências nas funções motoras e 5 definem deficiências nas funções cognitivas. As pontuações do FIM variam de 1 a 7 (1 = assistência total e 7 = independência completa). As alterações serão registradas em 0, 6, 12 e 18 semanas
18 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC01356 Shaher Bano

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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