Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering og kognition i slagtilfælde

19. december 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af anodisk transkraniel jævnstrømsstimulering på kognition ved subakut slagtilfælde

Tidligere litteratur viser virkningerne af tDCS og RehaCom på kognition i kroniske stadier af slagtilfælde, og der blev kun set kortsigtede effekter, men detaljeret evidensbaseret undersøgelse af kognition i subakutte og akutte stadier af slagtilfælde er ledig, og der er begrænset antal undersøgelser. tilgængelig på virkninger af tDCS i kognition i både akutte og subakutte stadier af slagtilfælde. Nogle høflige undersøgelser blev udført i et akut stadium af slagtilfælde, og kun kortsigtede virkninger af tDCS blev evalueret sammen med andre resultatmål, herunder motorisk genopretning af øvre og nedre lemmer, balance og forbedring af dagliglivets aktivitet. De langsigtede virkninger af transkraniel direkte stimulering kun til forbedring af kognition i subakut stadium af slagtilfælde er endnu ikke set. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at evaluere de langsigtede virkninger af aTDCS og RehaCom kognitiv terapi på kognition i subakut stadium af slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere litteratur har vist, at hjernen har en kapacitet til at genvinde det tab, der kommer efter hjerneskade i et subakut stadium, da der i dette stadium er høje excitationshæmningsfænomener i neurale kredsløb, disse excitationshæmmende briller kan reflektere for at øge aktiviteten af neurotransmitterkoncentration i cortex, der har en subtil effekt på udvikling af neural plasticitet.

Mere innovative terapier bruges over hele verden i patientens kognitive rehabilitering efter slagtilfælde, til kognitiv træning, herunder fysisk bevægelse, papir-og-blyant-aktiviteter, manipulerende træningsprogrammer eller andre hjælpemidler såsom spillekort eller en kombination af multipel træning, sammen med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og RehaCom kognitiv terapi, som viser signifikante effekter med (p < 0,05) i akutte og kroniske stadier af slagtilfælde. De fleste af undersøgelserne brugte en anden type terapi i terapeutiske protokoller til anden funktionel forbedring, herunder motoriske restitutionsøvelser til balancetræning i både øvre og nedre lemmer, posturale stabilitetsøvelser, manipulerende træningsprogrammer med signifikant forbedring (p < 0,05) i realtid (tDCS) )

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Mandi Bahauddin, Punjab, Pakistan
        • Alshifa hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første iskæmiske slag i frontal cortex
  • Subakut slagtilfælde
  • Alder 40-60 år af begge køn
  • Person med 10 års formel uddannelse
  • MMSE score mellem 19 og 24
  • MoCA-score er minimum10
  • FIM score mellem 84 og 99
  • Becks depressionsopgørelse varierede mellem 0 og 10

Ekskluderingskriterier:

  • Høre- og synstab/deficit
  • Tilbagevendende CVA
  • Neurologisk tilstand påvirker kognitionen
  • Modtagelse af stofferne påvirker kognitionen som antidepressiva, antiepileptika osv
  • Sår ved kraniet
  • Tilstedeværelse af shunt
  • Hjernetumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Andet: Anodal TDCS

RehaCom-softwaren er en computerassisteret kognitiv rehabilitering, den er rettet mod seks hjerneprogrammer inklusive opmærksomhed, hukommelse og højere eksekutiv funktion, visuo-motoriske evner, visuelle filer, faglige evner, hvert modul er opdelt i yderligere undersektioner, der er i alt 36 undersektioner, vi vil arbejde på 6 underafsnit i hver uge.

aTDCS-enheden er batteridrevet med et par gummiledende elektroder (størrelse 7×5 cm) omsluttet med svampe-mættede lommer (puder).
Sham-komparator: Gruppe B
Andet: Anodal TDCS

RehaCom-softwaren er en computerassisteret kognitiv rehabilitering, den er rettet mod seks hjerneprogrammer inklusive opmærksomhed, hukommelse og højere eksekutiv funktion, visuo-motoriske evner, visuelle filer, faglige evner, hvert modul er opdelt i yderligere undersektioner, der er i alt 36 undersektioner, vi vil arbejde på 6 underafsnit i hver uge.

aTDCS-enheden er batteridrevet med et par gummiledende elektroder (størrelse 7×5 cm) omsluttet med svampe-mættede lommer (puder).

Andet: Sham Anodal TDCS
rehacom kognitiv terapi vil blive givet til denne gruppedeltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RehaCom software
Tidsramme: 18 uge
RehaCom er en softwarepakke, der bruges til vurdering af kognitive funktioner. RehaCom betjenes med computer. Der er 9 forskellige moduler til screening, herunder årvågenhed, kampimetri, delt opmærksomhed, logisk ræsonnement, hukommelse for ord, selektiv opmærksomhed, rumlige talsøgning, synsfelt, arbejdshukommelse. Der er følgende parametre, der vurderes i hvert modul, niveauændringer (varighed af session, niveau op 95% og niveau ned 70%), stimulustilstand og hvor mange fejl der er lavet, maksimal reaktionstid og gentagelse af hver opgave osv. parametre som vil vurderet er omtaler. Ændringer vil blive registreret ved 0, 6, 12 & 18 uge
18 uge
Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 18 uge
et kort instrument til screening af den kognitive svækkelse ved slagtilfælde. Det er en test med 30 spørgsmål, der tager omkring 10 til 12 minutter at gennemføre. Scorer på MoCA varierer fra nul til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal. Ændringer vil blive registreret ved 0, 6, 12 & 18 uge
18 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsskala:
Tidsramme: 18 uge
Det er et primært værktøj til evaluering af motorisk genopretning for motoriske svækkelser efter slagtilfælde. Det er en ordensskala, der har 3 point for hvert punkt. Ændringer vil blive registreret ved 0, 6, 12 & 18 uge
18 uge
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 18 uge
Inkluderer mål for uafhængighed til egenomsorg, herunder lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition. FIM omfatter 18 punkter: 13 definerer handicap i motoriske funktioner, og 5 definerer handicap i kognitive funktioner. FIM-score varierer fra 1 til 7 (1 = total assist og 7 = fuldstændig uafhængighed). Ændringer vil blive registreret ved 0, 6, 12 & 18 uge
18 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirza Obaid Baig, MSPT(NMR), Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC01356 Shaher Bano

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner