Školicí program pro lékaře k integraci digitální CBTI do rutinní psychoterapie
6. června 2025 aktualizováno: Nicole Gumport, Stanford University
Školicí program pro lékaře k integraci digitální kognitivní behaviorální terapie pro nespavost do rutinní psychoterapie
Cílem této studie je pilotně otestovat a zdokonalit školicí program pro licencované terapeuty, aby podpořili integraci digitální kognitivní behaviorální terapie pro nespavost (dCBTi) do jejich běžných služeb péče o duševní zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria terapeuta:
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaní lékaři duševního zdraví
- Mějte model klinické péče, který zahrnuje návštěvy pacientů jednou týdně nebo jednou za dva týdny
- Poskytujte terapii v angličtině
- Léčte pacienty s depresí a/nebo úzkostí
- Dokáže identifikovat 1–2 pacienty, kteří jsou ochotni souhlasit s trénováním případů.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení
Kritéria pacienta:
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18+ let
- Získejte týdenní nebo dvoutýdenní terapii od zúčastněného studijního terapeuta
- Identifikujte zlepšení spánku jako cíl léčby a zažijte nespavost (skóre indexu závažnosti insomnie větší nebo rovné 10)
- Mějte každodenní přístup k chytrému telefonu, tabletu nebo počítači
- Umí číst, psát a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Stavy, o nichž je známo, že snižují účinnost studijní léčby (např. současné chronické užívání léků, o kterých je známo, že interferují se spánkem, porucha užívání alkoholu nebo návykových látek, porucha myšlení)
- Stavy, pro které dCBTi představuje bezpečnostní riziko (např. bipolární porucha, nadměrná denní ospalost)
- Současná psychoterapie nespavosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Integrovaný digitální CBTI
Terapeuti budou vyškoleni k integraci digitální CBTI spolu s rutinní psychoterapií.
Pacienti obdrží integrovaný digitální CBTI
|
v rámci relace podpory dodržování a zapojení do digitální CBTI
Aplikace CBTI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu závažnosti insomnie (ISI)
Časové okno: Předběžná léčba a bezprostředně po léčbě (léčebná fáze je 12 týdnů)
|
Ověřený dotazník; celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 28, přičemž vyšší čísla představují větší závažnost nespavosti, výsledek pacienta.
|
Předběžná léčba a bezprostředně po léčbě (léčebná fáze je 12 týdnů)
|
|
Změna ve znalostech podpory integrovaného dCBTi
Časové okno: Před tréninkem (na začátku jednodenního tréninku) a bezprostředně po tréninku (na konci jednodenního tréninku)
|
Výsledky terapeuta hodnotící znalosti získané během školicího programu měřené prostřednictvím dotazníku specifického pro studii, ve kterém vyšší skóre ukazuje na více znalostí
|
Před tréninkem (na začátku jednodenního tréninku) a bezprostředně po tréninku (na konci jednodenního tréninku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený podporou dCBTi
Časové okno: Během studia, obvykle 3 měsíce
|
Ze strukturované poznámky po sezení, kterou dokončil terapeut, terapeut uvedl, kolik času věnoval podpoře dCBTI
|
Během studia, obvykle 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 68391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .