- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05814783
Programma di formazione per medici per integrare la CBTI digitale nella psicoterapia di routine
6 giugno 2025 aggiornato da: Nicole Gumport, Stanford University
Un programma di formazione per medici per integrare la terapia cognitivo-comportamentale digitale per l'insonnia nella psicoterapia di routine
L'obiettivo di questo studio è testare e perfezionare un programma di formazione per terapisti autorizzati per promuovere l'integrazione della terapia cognitivo comportamentale digitale per l'insonnia (dCBTi) nei loro servizi di routine di assistenza sanitaria mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri del terapeuta:
Criterio di inclusione:
- Clinici di salute mentale autorizzati
- Avere un modello di assistenza clinica che includa la visita settimanale o bisettimanale dei pazienti
- Fornire terapia in inglese
- Trattare i pazienti con depressione e/o ansia
- È in grado di identificare 1-2 pazienti disposti ad acconsentire a essere casi di training.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare tutti i criteri di inclusione
Criteri del paziente:
Criterio di inclusione:
- Età superiore ai 18 anni
- Ricevi una terapia settimanale o bisettimanale dal terapista dello studio partecipante
- Identificare il miglioramento del sonno come obiettivo per il trattamento e sperimentare l'insonnia (punteggio Insomnia Severity Index maggiore o uguale a 10)
- Avere accesso quotidiano a uno smartphone, tablet o computer
- Sa leggere, scrivere e parlare in inglese
Criteri di esclusione:
- Condizioni note per rendere il trattamento in studio meno efficace (ad es. uso cronico attuale di farmaci noto per interferire con il sonno, disturbo da uso di alcol o sostanze, disturbo del pensiero)
- Condizioni per le quali il dCBTi rappresenta un rischio per la sicurezza (ad es. disturbo bipolare, eccessiva sonnolenza diurna)
- Psicoterapia attuale per l'insonnia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBTI digitale integrato
I terapisti saranno formati per integrare la CBTI digitale insieme alla psicoterapia di routine.
I pazienti riceveranno CBTI digitale integrato
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supporto in sessione per l'adesione e l'impegno con il CBTI digitale
App CBTI
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento (la fase di trattamento è di 12 settimane)
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Questionario convalidato; punteggio totale compreso tra 0 e 28, con numeri più alti che rappresentano una maggiore gravità dell'insonnia, esito del paziente.
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Pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento (la fase di trattamento è di 12 settimane)
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Cambiamento nella conoscenza del supporto dCBTi integrato
Lasso di tempo: Pre-formazione (all'inizio della formazione di un giorno) e subito dopo la formazione (alla fine della formazione di un giorno)
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Esito del terapeuta che valuta le conoscenze acquisite durante il programma di formazione misurato tramite un questionario specifico per lo studio in cui punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza
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Pre-formazione (all'inizio della formazione di un giorno) e subito dopo la formazione (alla fine della formazione di un giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo impiegato a supportare dCBTi
Lasso di tempo: Attraverso la durata dello studio, di solito 3 mesi
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Da una nota strutturata post-sessione completata dal terapista, il terapista ha riferito quanto tempo ha dedicato al supporto di dCBTI
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Attraverso la durata dello studio, di solito 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
26 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 68391
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .