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Programma di formazione per medici per integrare la CBTI digitale nella psicoterapia di routine

6 giugno 2025 aggiornato da: Nicole Gumport, Stanford University

Un programma di formazione per medici per integrare la terapia cognitivo-comportamentale digitale per l'insonnia nella psicoterapia di routine

L'obiettivo di questo studio è testare e perfezionare un programma di formazione per terapisti autorizzati per promuovere l'integrazione della terapia cognitivo comportamentale digitale per l'insonnia (dCBTi) nei loro servizi di routine di assistenza sanitaria mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri del terapeuta:

Criterio di inclusione:

  • Clinici di salute mentale autorizzati
  • Avere un modello di assistenza clinica che includa la visita settimanale o bisettimanale dei pazienti
  • Fornire terapia in inglese
  • Trattare i pazienti con depressione e/o ansia
  • È in grado di identificare 1-2 pazienti disposti ad acconsentire a essere casi di training.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Criteri del paziente:

Criterio di inclusione:

  • Età superiore ai 18 anni
  • Ricevi una terapia settimanale o bisettimanale dal terapista dello studio partecipante
  • Identificare il miglioramento del sonno come obiettivo per il trattamento e sperimentare l'insonnia (punteggio Insomnia Severity Index maggiore o uguale a 10)
  • Avere accesso quotidiano a uno smartphone, tablet o computer
  • Sa leggere, scrivere e parlare in inglese

Criteri di esclusione:

  • Condizioni note per rendere il trattamento in studio meno efficace (ad es. uso cronico attuale di farmaci noto per interferire con il sonno, disturbo da uso di alcol o sostanze, disturbo del pensiero)
  • Condizioni per le quali il dCBTi rappresenta un rischio per la sicurezza (ad es. disturbo bipolare, eccessiva sonnolenza diurna)
  • Psicoterapia attuale per l'insonnia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBTI digitale integrato
I terapisti saranno formati per integrare la CBTI digitale insieme alla psicoterapia di routine. I pazienti riceveranno CBTI digitale integrato
supporto in sessione per l'adesione e l'impegno con il CBTI digitale
App CBTI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Lasso di tempo: Pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento (la fase di trattamento è di 12 settimane)
Questionario convalidato; punteggio totale compreso tra 0 e 28, con numeri più alti che rappresentano una maggiore gravità dell'insonnia, esito del paziente.
Pre-trattamento e immediatamente dopo il trattamento (la fase di trattamento è di 12 settimane)
Cambiamento nella conoscenza del supporto dCBTi integrato
Lasso di tempo: Pre-formazione (all'inizio della formazione di un giorno) e subito dopo la formazione (alla fine della formazione di un giorno)
Esito del terapeuta che valuta le conoscenze acquisite durante il programma di formazione misurato tramite un questionario specifico per lo studio in cui punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza
Pre-formazione (all'inizio della formazione di un giorno) e subito dopo la formazione (alla fine della formazione di un giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo impiegato a supportare dCBTi
Lasso di tempo: Attraverso la durata dello studio, di solito 3 mesi
Da una nota strutturata post-sessione completata dal terapista, il terapista ha riferito quanto tempo ha dedicato al supporto di dCBTI
Attraverso la durata dello studio, di solito 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Gumport, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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