Trainingsprogramma voor clinici om digitale CBTI te integreren in routinematige psychotherapie
6 juni 2025 bijgewerkt door: Nicole Gumport, Stanford University
Een trainingsprogramma voor clinici om digitale cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid te integreren in routinematige psychotherapie
Het doel van deze studie is het testen en verfijnen van een trainingsprogramma voor gediplomeerde therapeuten om de integratie van digitale cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (dCBTi) in hun reguliere geestelijke gezondheidszorg te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Therapeut Criteria:
Inclusiecriteria:
- Gediplomeerde hulpverleners in de geestelijke gezondheidszorg
- Een klinisch zorgmodel hebben waarbij patiënten wekelijks of tweewekelijks worden gezien
- Geef therapie in het Engels
- Behandel patiënten met depressie en/of angst
- Kan 1-2 patiënten identificeren die bereid zijn om in te stemmen met trainingscasussen.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan alle inclusiecriteria
Patiëntencriteria:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+ jaar oud
- Ontvang wekelijkse of tweewekelijkse therapie van deelnemende studietherapeut
- Identificeer het verbeteren van de slaap als een doel voor behandeling en ervaar slapeloosheid (Insomnia Severity Index-score groter dan of gelijk aan 10)
- Dagelijks toegang hebben tot een smartphone, tablet of computer
- Kan Engels lezen, schrijven en spreken
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen waarvan bekend is dat ze de onderzoeksbehandeling minder effectief maken (bijv. huidig chronisch medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de slaap verstoort, alcohol- of middelengebruiksstoornis, denkstoornis)
- Aandoeningen waarvoor dCBTi een veiligheidsrisico vormt (bijv. bipolaire stoornis, overmatige slaperigheid overdag)
- Huidige psychotherapie voor slapeloosheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïntegreerde digitale CBTI
Therapeuten zullen worden opgeleid om digitale CBTI te integreren naast routinematige psychotherapie.
Patiënten krijgen geïntegreerde digitale CBTI
|
in sessieondersteuning voor naleving van en betrokkenheid bij digitale CBTI
CBTI-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Voorbehandeling en direct nabehandeling (behandelingsfase is 12 weken)
|
Gevalideerde vragenlijst; totale scorebereik tussen 0 en 28, waarbij hogere getallen een grotere ernst van slapeloosheid vertegenwoordigen, patiëntuitkomst.
|
Voorbehandeling en direct nabehandeling (behandelingsfase is 12 weken)
|
|
Verandering in kennis van het ondersteunen van geïntegreerde dCBTi
Tijdsspanne: Pre-training (aan het begin van de eendaagse training) en direct na de training (aan het einde van de eendaagse training)
|
Therapeutenuitkomst die de tijdens het trainingsprogramma opgedane kennis beoordeelt, gemeten via een studiespecifieke vragenlijst waarop hogere scores duiden op meer kennis
|
Pre-training (aan het begin van de eendaagse training) en direct na de training (aan het einde van de eendaagse training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan het ondersteunen van dCBTi
Tijdsspanne: Gedurende de studieduur, meestal 3 maanden
|
Aan de hand van een gestructureerde notitie na de sessie, ingevuld door de therapeut, rapporteerde de therapeut hoeveel tijd hij besteedde aan het ondersteunen van dCBTI
|
Gedurende de studieduur, meestal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 68391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .