Klinikeruddannelsesprogram for at integrere digital CBTI i rutinemæssig psykoterapi
6. juni 2025 opdateret af: Nicole Gumport, Stanford University
Et klinikeruddannelsesprogram til at integrere digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed i rutinemæssig psykoterapi
Målet med denne undersøgelse er at pilotteste og forfine et træningsprogram for autoriserede terapeuter for at fremme integrationen af digital kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (dCBTi) i deres rutinemæssige mentale sundhedsydelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Terapeut kriterier:
Inklusionskriterier:
- Autoriserede psykiatriske klinikere
- Har en klinisk plejemodel, der inkluderer at se patienter ugentligt eller hver anden uge
- Giv terapi på engelsk
- Behandle patienter med depression og/eller angst
- Kan identificere 1-2 patienter, der er villige til at give samtykke til at være træningscases.
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke alle inklusionskriterierne
Patientkriterier:
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammel
- Modtag ugentlig eller anden uge terapi fra deltagende studieterapeut
- Identificer forbedring af søvn som et mål for behandling, og oplev søvnløshed (score for Insomnia Severity Index større end eller lig med 10)
- Få daglig adgang til en smartphone, tablet eller computer
- Kan læse, skrive og tale på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, der vides at gøre studiebehandling mindre effektiv (f.eks. nuværende kronisk medicinbrug, der vides at forstyrre søvn, alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelser, tankeforstyrrelser)
- Tilstande, for hvilke dCBTi er en sikkerhedsrisiko (f.eks. bipolar lidelse, overdreven søvnighed i dagtimerne)
- Nuværende psykoterapi for søvnløshed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Integreret digital CBTI
Terapeuter vil blive uddannet til at integrere digital CBTI sammen med rutinemæssig psykoterapi.
Patienterne vil modtage integreret digital CBTI
|
i sessionsstøtte til overholdelse af og engagement med digital CBTI
CBTI app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Forbehandling og umiddelbart efter behandling (behandlingsfasen er 12 uger)
|
Valideret spørgeskema; total score spænder mellem 0 og 28, hvor højere tal repræsenterer større sværhedsgrad af søvnløshed, patientresultat.
|
Forbehandling og umiddelbart efter behandling (behandlingsfasen er 12 uger)
|
|
Ændring i viden om at understøtte integreret dCBTi
Tidsramme: Fortræning (ved starten af endagstræningen) og umiddelbart eftertræning (ved slutningen af endagstræningen)
|
Terapeutresultat vurderer viden opnået under træningsprogram målt via et undersøgelsesspecifikt spørgeskema, hvor højere score indikerer mere viden
|
Fortræning (ved starten af endagstræningen) og umiddelbart eftertræning (ved slutningen af endagstræningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på at understøtte dCBTi
Tidsramme: Gennem studievarighed, normalt 3 måneder
|
Fra et struktureret notat efter sessionen udfyldt af terapeuten, rapporterede terapeuten, hvor meget tid brugt på at støtte dCBTI
|
Gennem studievarighed, normalt 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2023
Først opslået (Faktiske)
18. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 68391
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .