Klinikeropplæringsprogram for å integrere digital CBTI i rutinemessig psykoterapi
6. juni 2025 oppdatert av: Nicole Gumport, Stanford University
Et klinikeropplæringsprogram for å integrere digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet i rutinemessig psykoterapi
Målet med denne studien er å pilotteste og avgrense et opplæringsprogram for lisensierte terapeuter for å fremme integreringen av digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (dCBTi) i deres rutinemessige psykiske helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Terapeut kriterier:
Inklusjonskriterier:
- Autoriserte klinikere innen psykisk helse
- Ha en klinisk omsorgsmodell som inkluderer å se pasienter ukentlig eller annenhver uke
- Gi terapi på engelsk
- Behandle pasienter med depresjon og/eller angst
- Kan identifisere 1-2 pasienter som er villige til å samtykke til å være treningssaker.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene
Pasientkriterier:
Inklusjonskriterier:
- 18+ år gammel
- Motta ukentlig eller annenhver uke terapi fra deltakende studieterapeut
- Identifiser forbedring av søvn som et mål for behandling og oppleve søvnløshet (Insomnia Severity Index-score høyere enn eller lik 10)
- Ha daglig tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Kan lese, skrive og snakke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstander kjent for å gjøre studiebehandling mindre effektiv (f.eks. nåværende kronisk medisinbruk kjent for å forstyrre søvn, alkohol- eller rusforstyrrelser, tankeforstyrrelser)
- Tilstander der dCBTi er en sikkerhetsrisiko (f.eks. bipolar lidelse, overdreven søvnighet på dagtid)
- Gjeldende psykoterapi for søvnløshet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Integrert digital CBTI
Terapeuter vil bli opplært til å integrere digital CBTI sammen med rutinemessig psykoterapi.
Pasienter vil motta integrert digital CBTI
|
i øktstøtte for etterlevelse og engasjement med digital CBTI
CBTI app
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Forbehandling og umiddelbart etter behandling (behandlingsfasen er 12 uker)
|
Validert spørreskjema; total poengsum varierer mellom 0 og 28, med høyere tall som representerer større alvorlighetsgrad av søvnløshet, pasientutfall.
|
Forbehandling og umiddelbart etter behandling (behandlingsfasen er 12 uker)
|
|
Endring i kunnskap om støtte for integrert dCBTi
Tidsramme: Før-trening (ved starten av en-dags trening) og umiddelbart etter trening (ved slutten av en-dags trening)
|
Terapeutresultat vurderer kunnskap oppnådd under treningsprogram målt via et studiespesifikt spørreskjema der høyere poengsum indikerer mer kunnskap
|
Før-trening (ved starten av en-dags trening) og umiddelbart etter trening (ved slutten av en-dags trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på å støtte dCBTi
Tidsramme: Gjennom studievarighet, vanligvis 3 måneder
|
Fra et strukturert notat etter økten fullført av terapeuten, rapporterte terapeuten hvor mye tid som ble brukt på å støtte dCBTI
|
Gjennom studievarighet, vanligvis 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .