Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinikeropplæringsprogram for å integrere digital CBTI i rutinemessig psykoterapi

24. august 2023 oppdatert av: Nicole Gumport, Stanford University

Et klinikeropplæringsprogram for å integrere digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet i rutinemessig psykoterapi

Målet med denne studien er å pilotteste og avgrense et opplæringsprogram for lisensierte terapeuter for å fremme integreringen av digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (dCBTi) i deres rutinemessige psykiske helsetjenester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Terapeut kriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Autoriserte klinikere innen psykisk helse
  • Ha en klinisk omsorgsmodell som inkluderer å se pasienter ukentlig eller annenhver uke
  • Gi terapi på engelsk
  • Behandle pasienter med depresjon og/eller angst
  • Kan identifisere 1-2 pasienter som er villige til å samtykke til å være treningssaker.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene

Pasientkriterier:

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år gammel
  • Motta ukentlig eller annenhver uke terapi fra deltakende studieterapeut
  • Identifiser forbedring av søvn som et mål for behandling og oppleve søvnløshet (Insomnia Severity Index-score høyere enn eller lik 10)
  • Ha daglig tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
  • Kan lese, skrive og snakke på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstander kjent for å gjøre studiebehandling mindre effektiv (f.eks. nåværende kronisk medisinbruk kjent for å forstyrre søvn, alkohol- eller rusforstyrrelser, tankeforstyrrelser)
  • Tilstander der dCBTi er en sikkerhetsrisiko (f.eks. bipolar lidelse, overdreven søvnighet på dagtid)
  • Gjeldende psykoterapi for søvnløshet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Integrert digital CBTI
Terapeuter vil bli opplært til å integrere digital CBTI sammen med rutinemessig psykoterapi. Pasienter vil motta integrert digital CBTI
i øktstøtte for etterlevelse og engasjement med digital CBTI
CBTI app

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Forbehandling og umiddelbart etter behandling (behandlingsfasen er 12 uker)
Validert spørreskjema; total poengsum varierer mellom 0 og 28, med høyere tall som representerer større alvorlighetsgrad av søvnløshet, pasientutfall.
Forbehandling og umiddelbart etter behandling (behandlingsfasen er 12 uker)
Endring i kunnskap om støtte for integrert dCBTi
Tidsramme: Før-trening (ved starten av en-dags trening) og umiddelbart etter trening (ved slutten av en-dags trening)
Terapeutresultat vurderer kunnskap oppnådd under treningsprogram målt via et studiespesifikt spørreskjema der høyere poengsum indikerer mer kunnskap
Før-trening (ved starten av en-dags trening) og umiddelbart etter trening (ved slutten av en-dags trening)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt på å støtte dCBTi
Tidsramme: Gjennom studievarighet, vanligvis 3 måneder
Fra et strukturert notat etter økten fullført av terapeuten, rapporterte terapeuten hvor mye tid som ble brukt på å støtte dCBTI
Gjennom studievarighet, vanligvis 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Gumport, PhD, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på støttet digital CBTI

3
Abonnere