- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05814783
Klinikeropplæringsprogram for å integrere digital CBTI i rutinemessig psykoterapi
24. august 2023 oppdatert av: Nicole Gumport, Stanford University
Et klinikeropplæringsprogram for å integrere digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet i rutinemessig psykoterapi
Målet med denne studien er å pilotteste og avgrense et opplæringsprogram for lisensierte terapeuter for å fremme integreringen av digital kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (dCBTi) i deres rutinemessige psykiske helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Isabelle Tully
- Telefonnummer: 650-498-3084
- E-post: itully@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Isabelle Tully
- E-post: itully@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Terapeut kriterier:
Inklusjonskriterier:
- Autoriserte klinikere innen psykisk helse
- Ha en klinisk omsorgsmodell som inkluderer å se pasienter ukentlig eller annenhver uke
- Gi terapi på engelsk
- Behandle pasienter med depresjon og/eller angst
- Kan identifisere 1-2 pasienter som er villige til å samtykke til å være treningssaker.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene
Pasientkriterier:
Inklusjonskriterier:
- 18+ år gammel
- Motta ukentlig eller annenhver uke terapi fra deltakende studieterapeut
- Identifiser forbedring av søvn som et mål for behandling og oppleve søvnløshet (Insomnia Severity Index-score høyere enn eller lik 10)
- Ha daglig tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Kan lese, skrive og snakke på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstander kjent for å gjøre studiebehandling mindre effektiv (f.eks. nåværende kronisk medisinbruk kjent for å forstyrre søvn, alkohol- eller rusforstyrrelser, tankeforstyrrelser)
- Tilstander der dCBTi er en sikkerhetsrisiko (f.eks. bipolar lidelse, overdreven søvnighet på dagtid)
- Gjeldende psykoterapi for søvnløshet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Integrert digital CBTI
Terapeuter vil bli opplært til å integrere digital CBTI sammen med rutinemessig psykoterapi.
Pasienter vil motta integrert digital CBTI
|
i øktstøtte for etterlevelse og engasjement med digital CBTI
CBTI app
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Forbehandling og umiddelbart etter behandling (behandlingsfasen er 12 uker)
|
Validert spørreskjema; total poengsum varierer mellom 0 og 28, med høyere tall som representerer større alvorlighetsgrad av søvnløshet, pasientutfall.
|
Forbehandling og umiddelbart etter behandling (behandlingsfasen er 12 uker)
|
Endring i kunnskap om støtte for integrert dCBTi
Tidsramme: Før-trening (ved starten av en-dags trening) og umiddelbart etter trening (ved slutten av en-dags trening)
|
Terapeutresultat vurderer kunnskap oppnådd under treningsprogram målt via et studiespesifikt spørreskjema der høyere poengsum indikerer mer kunnskap
|
Før-trening (ved starten av en-dags trening) og umiddelbart etter trening (ved slutten av en-dags trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid brukt på å støtte dCBTi
Tidsramme: Gjennom studievarighet, vanligvis 3 måneder
|
Fra et strukturert notat etter økten fullført av terapeuten, rapporterte terapeuten hvor mye tid som ble brukt på å støtte dCBTI
|
Gjennom studievarighet, vanligvis 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 68391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnløshet
-
Ohio State UniversityHar ikke rekruttert ennåInsomni Type; Søvnforstyrrelse
-
SRI InternationalFullført
-
Eisai Inc.Purdue Pharma LPFullført
-
Janssen Research & Development, LLCFullførtInsomni lidelserBelgia, Forente stater, Tyskland, Polen, Japan, Frankrike
-
Woolcock Institute of Medical ResearchRekrutteringKognitiv svikt | Insomni Type; SøvnforstyrrelseAustralia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei Chinese Medical Association, TaiwanUkjentInsomni Type; Søvnforstyrrelse | Perimenopausale kvinnerTaiwan
-
Universidad Antonio de NebrijaFundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de...Påmelding etter invitasjonSøvnløshet | Insomni Type; SøvnforstyrrelseSpania
-
Bod AustraliaWoolcock Institute of Medical ResearchFullførtSøvnløshet | Søvnforstyrrelser | Insomni Type; Søvnforstyrrelse | Søvnløshet, forbigående | Søvnløshet på grunn av angst og frykt | Søvnløshet på grunn av annen psykisk lidelseAustralia
Kliniske studier på støttet digital CBTI
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; University of OxfordRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtSøvnløshet | GulfkrigssykdomForente stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongRekrutteringSøvnløshetHong Kong
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullført
-
University of MichiganAmerican Gastroenterological AssociationFullførtGastroøsofageal reflukssykdomForente stater
-
Tuscaloosa Research & Education Advancement CorporationUnited States Department of DefenseUkjent
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityPåmelding etter invitasjonDepresjon | Søvnløshet | Angst | CBTKina
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtPosttraumatiske stresslidelser | Kronisk søvnløshetForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Diakonhjemmet HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelse | Søvnløshet | Søvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelser | Kronisk sykdom | Søvnforstyrrelser | Kronisk søvnløshet | Søvnløshet på grunn av medisinsk tilstand | Søvnløshet, psykofysiologiskNorge