- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05814783
Kliinikon koulutusohjelma digitaalisen CBTI:n integroimiseksi rutiininomaiseen psykoterapiaan
perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Nicole Gumport, Stanford University
Kliinikon koulutusohjelma, jolla integroidaan unettomuuden digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia rutiininomaiseen psykoterapiaan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida ja kehittää lisensoitujen terapeuttien koulutusohjelmaa, jolla edistetään unettomuuden digitaalisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (dCBTI) integrointia heidän rutiininomaisiin mielenterveyspalveluihinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Terapeutin kriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistetut mielenterveyslääkärit
- Käytä kliinistä hoitomallia, joka sisältää potilaiden näkemisen viikoittain tai kahdesti viikossa
- Tarjoa terapiaa englanniksi
- Hoida potilaita, joilla on masennusta ja/tai ahdistusta
- Pystyy tunnistamaan 1-2 potilasta, jotka ovat valmiita suostumaan koulutustapauksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Potilaskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18+ vuotta
- Saat viikoittain tai kahdesti viikossa terapiaa osallistuvalta tutkimusterapeutilta
- Määritä unen parantaminen hoidon tavoitteeksi ja koe unettomuus (Unettomuuden vakavuusindeksin pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10)
- Saat päivittäin pääsyn älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen
- Osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat, joiden tiedetään heikentävän tutkimushoitoa (esim. nykyinen krooninen lääkkeiden käyttö, jonka tiedetään häiritsevän unta, alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, ajatushäiriö)
- Tilat, joissa dCBTi on turvallisuusriski (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, liiallinen uneliaisuus päivällä)
- Nykyinen psykoterapia unettomuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integroitu digitaalinen CBTI
Terapeuteja koulutetaan integroimaan digitaalinen CBTI rutiininomaisen psykoterapian rinnalle.
Potilaat saavat integroidun digitaalisen CBTI:n
|
istunnon tuessa digitaalisen CBTI:n noudattamiselle ja sitoutumiselle
CBTI-sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä (ISI)
Aikaikkuna: Esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen (hoitovaihe on 12 viikkoa)
|
Validoitu kyselylomake; kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 ja 28, ja suuremmat luvut edustavat suurempaa unettomuuden vaikeutta, potilastulosta.
|
Esihoito ja välittömästi hoidon jälkeen (hoitovaihe on 12 viikkoa)
|
|
Muutos integroidun dCBTi:n tukemisen tiedossa
Aikaikkuna: Esiharjoittelu (yksipäiväisen koulutuksen alussa) ja välittömästi sen jälkeen (yksipäiväisen koulutuksen lopussa)
|
Terapeutin tulos arvioi koulutusohjelman aikana hankittua tietoa tutkimuskohtaisella kyselylomakkeella, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa
|
Esiharjoittelu (yksipäiväisen koulutuksen alussa) ja välittömästi sen jälkeen (yksipäiväisen koulutuksen lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCBTi:n tukemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Opintojen keston aikana, yleensä 3 kuukautta
|
Terapeutin laatimasta jäsennellystä istunnon jälkeisestä muistiinpanosta terapeutti raportoi, kuinka paljon aikaa käytettiin dCBTI:n tukemiseen
|
Opintojen keston aikana, yleensä 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 26. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 68391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .