Program szkolenia klinicystów w celu zintegrowania cyfrowej CBTI z rutynową psychoterapią
6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Nicole Gumport, Stanford University
Program szkolenia klinicystów mający na celu zintegrowanie cyfrowej terapii poznawczo-behawioralnej bezsenności z rutynową psychoterapią
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie i udoskonalenie programu szkoleniowego dla licencjonowanych terapeutów w celu promowania integracji cyfrowej poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności (dCBTi) z ich rutynowymi usługami opieki psychiatrycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria terapeuty:
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowani klinicyści zdrowia psychicznego
- Mieć model opieki klinicznej, który obejmuje wizyty u pacjentów co tydzień lub co dwa tygodnie
- Prowadź terapię w języku angielskim
- Leczyć pacjentów z depresją i/lub lękiem
- Potrafi zidentyfikować 1-2 pacjentów, którzy wyrażą zgodę na szkolenie przypadków.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Kryteria pacjenta:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+ lat
- Otrzymuj cotygodniową lub dwutygodniową terapię od uczestniczącego w badaniu terapeuty
- Zidentyfikuj poprawę snu jako cel leczenia i doświadczaj bezsenności (wynik Insomnia Severity Index większy lub równy 10)
- Mieć codzienny dostęp do smartfona, tabletu lub komputera
- Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Stany, o których wiadomo, że zmniejszają skuteczność badanego leczenia (np. obecne przewlekłe stosowanie leków, o których wiadomo, że zakłócają sen, zaburzenia związane z używaniem alkoholu lub substancji, zaburzenia myślenia)
- Stany, w których dCBTi zagraża bezpieczeństwu (np. choroba afektywna dwubiegunowa, nadmierna senność w ciągu dnia)
- Aktualna psychoterapia bezsenności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zintegrowany cyfrowy CBTI
Terapeuci zostaną przeszkoleni w zakresie integracji cyfrowej CBTI z rutynową psychoterapią.
Pacjenci otrzymają zintegrowaną cyfrową CBTI
|
wsparcie podczas sesji w zakresie przestrzegania i zaangażowania w cyfrowe CBTI
Aplikacja CBTI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Przed leczeniem i bezpośrednio po leczeniu (faza leczenia trwa 12 tygodni)
|
Zatwierdzony kwestionariusz; całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe liczby reprezentują większe nasilenie bezsenności, wynik pacjenta.
|
Przed leczeniem i bezpośrednio po leczeniu (faza leczenia trwa 12 tygodni)
|
|
Zmiana wiedzy na temat wspierania zintegrowanego dCBTi
Ramy czasowe: Przedtreningowy (na początku szkolenia jednodniowego) i bezpośrednio potreningowy (na koniec szkolenia jednodniowego)
|
Wynik terapeuty oceniający wiedzę zdobytą podczas programu szkoleniowego mierzoną za pomocą kwestionariusza specyficznego dla badania, w którym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę
|
Przedtreningowy (na początku szkolenia jednodniowego) i bezpośrednio potreningowy (na koniec szkolenia jednodniowego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na wspieraniu dCBTi
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, zwykle 3 miesiące
|
Z uporządkowanej notatki po sesji wypełnionej przez terapeutę, terapeuta zgłosił, ile czasu poświęcił na wspieranie dCBTI
|
Przez cały czas trwania badania, zwykle 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 68391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .