- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05814783
Programa de formación clínica para integrar CBTI digital en la psicoterapia de rutina
6 de junio de 2025 actualizado por: Nicole Gumport, Stanford University
Un programa de formación clínica para integrar la terapia cognitiva conductual digital para el insomnio en la psicoterapia de rutina
El objetivo de este estudio es realizar una prueba piloto y refinar un programa de capacitación para terapeutas con licencia para promover la integración de la terapia cognitiva conductual digital para el insomnio (dCBTi) en sus servicios de atención de salud mental de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios del terapeuta:
Criterios de inclusión:
- Clínicos de salud mental con licencia
- Contar con un modelo de atención clínica que incluya ver pacientes semanal o quincenalmente
- Proporcionar terapia en inglés.
- Tratar a pacientes con depresión y/o ansiedad.
- Puede identificar 1-2 pacientes que estén dispuestos a dar su consentimiento para ser casos de entrenamiento.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con todos los criterios de inclusión.
Criterios del paciente:
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Recibir terapia semanal o quincenal del terapeuta del estudio participante
- Identificar la mejora del sueño como un objetivo para el tratamiento y experimentar insomnio (puntuación del índice de gravedad del insomnio mayor o igual a 10)
- Tener acceso diario a un teléfono inteligente, tableta o computadora
- Puede leer, escribir y hablar en inglés.
Criterio de exclusión:
- Afecciones que se sabe que hacen que el tratamiento del estudio sea menos eficaz (p. ej., uso crónico actual de medicamentos que se sabe que interfieren con el sueño, trastorno por consumo de alcohol o sustancias, trastorno del pensamiento)
- Condiciones para las cuales dCBTi es un riesgo de seguridad (p. ej., trastorno bipolar, somnolencia diurna excesiva)
- Psicoterapia actual para el insomnio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CBTI digital integrado
Los terapeutas recibirán capacitación para integrar CBTI digital junto con la psicoterapia de rutina.
Los pacientes recibirán CBTI digital integrado
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en sesión de apoyo para la adhesión y compromiso con CBTI digital
Aplicación CBTI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: Pretratamiento e inmediatamente después del tratamiento (la fase de tratamiento es de 12 semanas)
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Cuestionario validado; la puntuación total oscila entre 0 y 28; los números más altos representan una mayor gravedad del insomnio y el resultado del paciente.
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Pretratamiento e inmediatamente después del tratamiento (la fase de tratamiento es de 12 semanas)
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Cambio en el conocimiento del soporte DCTi integrado
Periodo de tiempo: Pre-entrenamiento (al comienzo del entrenamiento de un día) e inmediatamente después del entrenamiento (al final del entrenamiento de un día)
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Resultado del terapeuta que evalúa el conocimiento adquirido durante el programa de capacitación medido a través de un cuestionario específico del estudio en el que las puntuaciones más altas indican más conocimiento
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Pre-entrenamiento (al comienzo del entrenamiento de un día) e inmediatamente después del entrenamiento (al final del entrenamiento de un día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo dedicado a apoyar a dCBTi
Periodo de tiempo: A través de la duración del estudio, generalmente 3 meses.
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A partir de una nota estructurada posterior a la sesión completada por el terapeuta, el terapeuta informó cuánto tiempo dedicó a apoyar la dCBTI.
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A través de la duración del estudio, generalmente 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 68391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .