- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05814783
Программа обучения клиницистов для интеграции цифрового CBTI в рутинную психотерапию
6 июня 2025 г. обновлено: Nicole Gumport, Stanford University
Программа обучения клиницистов для интеграции цифровой когнитивно-поведенческой терапии бессонницы в рутинную психотерапию
Целью этого исследования является пилотное тестирование и доработка программы обучения для лицензированных терапевтов, чтобы способствовать интеграции цифровой когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (dCBTi) в их обычные услуги по охране психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии терапевта:
Критерии включения:
- Лицензированные психиатры
- Иметь модель клинической помощи, которая включает посещение пациентов еженедельно или раз в две недели.
- Проводить терапию на английском языке
- Лечение пациентов с депрессией и/или тревогой
- Может определить 1-2 пациентов, которые готовы дать согласие на обучение.
Критерий исключения:
- Несоответствие всем критериям включения
Критерии пациента:
Критерии включения:
- Возраст 18+ лет
- Получать еженедельную или раз в две недели терапию от участвующего в исследовании терапевта
- Определите улучшение сна в качестве цели лечения и наблюдайте бессонницу (показатель индекса тяжести бессонницы больше или равен 10)
- Иметь ежедневный доступ к смартфону, планшету или компьютеру
- Может читать, писать и говорить по-английски
Критерий исключения:
- Состояния, которые, как известно, снижают эффективность исследуемого лечения (например, текущий хронический прием лекарств, которые, как известно, мешают сну, расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, расстройство мышления)
- Состояния, при которых dCBTi представляет риск для безопасности (например, биполярное расстройство, чрезмерная дневная сонливость)
- Современная психотерапия бессонницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интегрированный цифровой CBTI
Терапевты будут обучены интегрировать цифровую CBTI в рутинную психотерапию.
Пациенты получат интегрированный цифровой CBTI
|
в сеансе поддержки для соблюдения и взаимодействия с цифровым CBTI
Приложение CBTI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: До лечения и сразу после лечения (фаза лечения 12 недель)
|
Утвержденная анкета; общий балл находится в диапазоне от 0 до 28, причем более высокие числа представляют большую тяжесть бессонницы, исход для пациента.
|
До лечения и сразу после лечения (фаза лечения 12 недель)
|
|
Изменение знаний о поддержке интегрированного dCBTi
Временное ограничение: До тренировки (в начале однодневной тренировки) и сразу после тренировки (в конце однодневной тренировки)
|
Результаты терапевта, оценивающие знания, полученные во время программы обучения, измеряемые с помощью специальной анкеты исследования, в которой более высокие баллы указывают на больший объем знаний.
|
До тренировки (в начале однодневной тренировки) и сразу после тренировки (в конце однодневной тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на поддержку dCBTi
Временное ограничение: Продолжительность обучения, обычно 3 месяца
|
Из структурированной записи после сеанса, составленной терапевтом, терапевт сообщил, сколько времени было потрачено на поддержку dCBTI.
|
Продолжительность обучения, обычно 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 68391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .