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Kliniker-Schulungsprogramm zur Integration digitaler CBTI in die routinemäßige Psychotherapie

24. August 2023 aktualisiert von: Nicole Gumport, Stanford University

Ein klinisches Trainingsprogramm zur Integration der digitalen kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit in die routinemäßige Psychotherapie

Ziel dieser Studie ist es, ein Schulungsprogramm für lizenzierte Therapeuten zu testen und zu verfeinern, um die Integration der digitalen kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (dCBTi) in ihre routinemäßige psychische Gesundheitsversorgung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Therapeutenkriterien:

Einschlusskriterien:

  • Zugelassene Psychotherapeuten
  • Haben Sie ein klinisches Versorgungsmodell, das beinhaltet, Patienten wöchentlich oder zweiwöchentlich zu sehen
  • Therapie auf Englisch anbieten
  • Behandeln Sie Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen
  • Kann 1-2 Patienten identifizieren, die bereit sind, als Trainingsfälle zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien

Patientenkriterien:

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Erhalten Sie eine wöchentliche oder zweiwöchentliche Therapie von einem teilnehmenden Studientherapeuten
  • Identifizieren Sie die Verbesserung des Schlafs als Behandlungsziel und erleben Sie Schlaflosigkeit (Score des Insomnia Severity Index größer oder gleich 10)
  • Haben Sie täglich Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer
  • Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Studienbehandlung weniger wirksam machen (z. B. aktuelle chronische Einnahme von Medikamenten, von der bekannt ist, dass sie den Schlaf stört, Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, Denkstörung)
  • Erkrankungen, bei denen dCBTi ein Sicherheitsrisiko darstellt (z. B. bipolare Störung, übermäßige Tagesmüdigkeit)
  • Aktuelle Psychotherapie bei Schlaflosigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Integrierte digitale CBTI
Therapeuten werden darin geschult, digitale CBTI in die routinemäßige Psychotherapie zu integrieren. Die Patienten erhalten eine integrierte digitale CBTI
Sitzungsunterstützung für die Einhaltung und Auseinandersetzung mit digitaler CBTI
CBTI-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Vorbehandlung und unmittelbare Nachbehandlung (Behandlungsphase beträgt 12 Wochen)
Validierter Fragebogen; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Zahlen einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit und ein höheres Patientenergebnis darstellen.
Vorbehandlung und unmittelbare Nachbehandlung (Behandlungsphase beträgt 12 Wochen)
Änderung des Wissens zur Unterstützung von integriertem dCBTi
Zeitfenster: Vor dem Training (zu Beginn des eintägigen Trainings) und unmittelbar nach dem Training (am Ende des eintägigen Trainings)
Therapeutenergebnis Bewertung des Wissens, das während des Trainingsprogramms erworben wurde, gemessen anhand eines studienspezifischen Fragebogens, bei dem höhere Punktzahlen mehr Wissen anzeigen
Vor dem Training (zu Beginn des eintägigen Trainings) und unmittelbar nach dem Training (am Ende des eintägigen Trainings)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für die Unterstützung von dCBTi
Zeitfenster: Dauer des Studiums, in der Regel 3 Monate
Aus einer vom Therapeuten ausgefüllten strukturierten Notiz nach der Sitzung geht hervor, wie viel Zeit für die Unterstützung von dCBTI aufgewendet wurde
Dauer des Studiums, in der Regel 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Gumport, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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