Kliniker-Schulungsprogramm zur Integration digitaler CBTI in die routinemäßige Psychotherapie
6. Juni 2025 aktualisiert von: Nicole Gumport, Stanford University
Ein klinisches Trainingsprogramm zur Integration der digitalen kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit in die routinemäßige Psychotherapie
Ziel dieser Studie ist es, ein Schulungsprogramm für lizenzierte Therapeuten zu testen und zu verfeinern, um die Integration der digitalen kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (dCBTi) in ihre routinemäßige psychische Gesundheitsversorgung zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
California
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Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Therapeutenkriterien:
Einschlusskriterien:
- Zugelassene Psychotherapeuten
- Haben Sie ein klinisches Versorgungsmodell, das beinhaltet, Patienten wöchentlich oder zweiwöchentlich zu sehen
- Therapie auf Englisch anbieten
- Behandeln Sie Patienten mit Depressionen und/oder Angstzuständen
- Kann 1-2 Patienten identifizieren, die bereit sind, als Trainingsfälle zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien
Patientenkriterien:
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Erhalten Sie eine wöchentliche oder zweiwöchentliche Therapie von einem teilnehmenden Studientherapeuten
- Identifizieren Sie die Verbesserung des Schlafs als Behandlungsziel und erleben Sie Schlaflosigkeit (Score des Insomnia Severity Index größer oder gleich 10)
- Haben Sie täglich Zugriff auf ein Smartphone, Tablet oder einen Computer
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Studienbehandlung weniger wirksam machen (z. B. aktuelle chronische Einnahme von Medikamenten, von der bekannt ist, dass sie den Schlaf stört, Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, Denkstörung)
- Erkrankungen, bei denen dCBTi ein Sicherheitsrisiko darstellt (z. B. bipolare Störung, übermäßige Tagesmüdigkeit)
- Aktuelle Psychotherapie bei Schlaflosigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Integrierte digitale CBTI
Therapeuten werden darin geschult, digitale CBTI in die routinemäßige Psychotherapie zu integrieren.
Die Patienten erhalten eine integrierte digitale CBTI
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Sitzungsunterstützung für die Einhaltung und Auseinandersetzung mit digitaler CBTI
CBTI-App
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Vorbehandlung und unmittelbare Nachbehandlung (Behandlungsphase beträgt 12 Wochen)
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Validierter Fragebogen; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Zahlen einen höheren Schweregrad der Schlaflosigkeit und ein höheres Patientenergebnis darstellen.
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Vorbehandlung und unmittelbare Nachbehandlung (Behandlungsphase beträgt 12 Wochen)
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Änderung des Wissens zur Unterstützung von integriertem dCBTi
Zeitfenster: Vor dem Training (zu Beginn des eintägigen Trainings) und unmittelbar nach dem Training (am Ende des eintägigen Trainings)
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Therapeutenergebnis Bewertung des Wissens, das während des Trainingsprogramms erworben wurde, gemessen anhand eines studienspezifischen Fragebogens, bei dem höhere Punktzahlen mehr Wissen anzeigen
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Vor dem Training (zu Beginn des eintägigen Trainings) und unmittelbar nach dem Training (am Ende des eintägigen Trainings)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand für die Unterstützung von dCBTi
Zeitfenster: Dauer des Studiums, in der Regel 3 Monate
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Aus einer vom Therapeuten ausgefüllten strukturierten Notiz nach der Sitzung geht hervor, wie viel Zeit für die Unterstützung von dCBTI aufgewendet wurde
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Dauer des Studiums, in der Regel 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 68391
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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