- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05814783
Programa de treinamento clínico para integrar CBTI digital à psicoterapia de rotina
6 de junho de 2025 atualizado por: Nicole Gumport, Stanford University
Um Programa de Treinamento Clínico para Integrar a Terapia Comportamental Cognitiva Digital para Insônia na Psicoterapia de Rotina
O objetivo deste estudo é testar e refinar um programa de treinamento para terapeutas licenciados para promover a integração da terapia cognitivo-comportamental digital para insônia (dCBTi) em seus serviços de saúde mental de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios do Terapeuta:
Critério de inclusão:
- Médicos de saúde mental licenciados
- Tenha um modelo de atendimento clínico que inclua atendimentos semanais ou quinzenais
- Faça terapia em inglês
- Tratar pacientes com depressão e/ou ansiedade
- Pode identificar 1-2 pacientes que estão dispostos a consentir em casos de treinamento.
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Critérios do paciente:
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Receber terapia semanal ou quinzenal do terapeuta participante do estudo
- Identificar a melhora do sono como uma meta para o tratamento e apresentar insônia (pontuação do Índice de Gravidade da Insônia maior ou igual a 10)
- Ter acesso diário a um smartphone, tablet ou computador
- Pode ler, escrever e falar em inglês
Critério de exclusão:
- Condições conhecidas por tornar o tratamento do estudo menos eficaz (por exemplo, uso crônico de medicação conhecida por interferir no sono, transtorno por uso de álcool ou substâncias, transtorno do pensamento)
- Condições para as quais dCBTi é um risco de segurança (por exemplo, transtorno bipolar, sonolência diurna excessiva)
- Psicoterapia atual para insônia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CBTI digital integrado
Os terapeutas serão treinados para integrar o CBTI digital à psicoterapia de rotina.
Os pacientes receberão CBTI digital integrado
|
suporte em sessão para adesão e engajamento com CBTI digital
Aplicativo CBTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento imediato (a fase de tratamento é de 12 semanas)
|
Questionário validado; a pontuação total varia entre 0 e 28, com números mais altos representando maior gravidade da insônia, desfecho do paciente.
|
Pré-tratamento e pós-tratamento imediato (a fase de tratamento é de 12 semanas)
|
|
Mudança no conhecimento do suporte dCBTi integrado
Prazo: Pré-treino (no início do treino de um dia) e imediatamente pós-treino (no final do treino de um dia)
|
Resultado do terapeuta avaliando o conhecimento adquirido durante o programa de treinamento medido por meio de um questionário específico do estudo, no qual pontuações mais altas indicam mais conhecimento
|
Pré-treino (no início do treino de um dia) e imediatamente pós-treino (no final do treino de um dia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo gasto no suporte ao dCBTi
Prazo: Durante a duração do estudo, geralmente 3 meses
|
A partir de uma nota estruturada pós-sessão preenchida pelo terapeuta, o terapeuta relatou quanto tempo gastou dedicado ao apoio ao dCBTI
|
Durante a duração do estudo, geralmente 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Gumport, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 68391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .