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Programa de treinamento clínico para integrar CBTI digital à psicoterapia de rotina

6 de junho de 2025 atualizado por: Nicole Gumport, Stanford University

Um Programa de Treinamento Clínico para Integrar a Terapia Comportamental Cognitiva Digital para Insônia na Psicoterapia de Rotina

O objetivo deste estudo é testar e refinar um programa de treinamento para terapeutas licenciados para promover a integração da terapia cognitivo-comportamental digital para insônia (dCBTi) em seus serviços de saúde mental de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios do Terapeuta:

Critério de inclusão:

  • Médicos de saúde mental licenciados
  • Tenha um modelo de atendimento clínico que inclua atendimentos semanais ou quinzenais
  • Faça terapia em inglês
  • Tratar pacientes com depressão e/ou ansiedade
  • Pode identificar 1-2 pacientes que estão dispostos a consentir em casos de treinamento.

Critério de exclusão:

  • Não atender a todos os critérios de inclusão

Critérios do paciente:

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Receber terapia semanal ou quinzenal do terapeuta participante do estudo
  • Identificar a melhora do sono como uma meta para o tratamento e apresentar insônia (pontuação do Índice de Gravidade da Insônia maior ou igual a 10)
  • Ter acesso diário a um smartphone, tablet ou computador
  • Pode ler, escrever e falar em inglês

Critério de exclusão:

  • Condições conhecidas por tornar o tratamento do estudo menos eficaz (por exemplo, uso crônico de medicação conhecida por interferir no sono, transtorno por uso de álcool ou substâncias, transtorno do pensamento)
  • Condições para as quais dCBTi é um risco de segurança (por exemplo, transtorno bipolar, sonolência diurna excessiva)
  • Psicoterapia atual para insônia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CBTI digital integrado
Os terapeutas serão treinados para integrar o CBTI digital à psicoterapia de rotina. Os pacientes receberão CBTI digital integrado
suporte em sessão para adesão e engajamento com CBTI digital
Aplicativo CBTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Pré-tratamento e pós-tratamento imediato (a fase de tratamento é de 12 semanas)
Questionário validado; a pontuação total varia entre 0 e 28, com números mais altos representando maior gravidade da insônia, desfecho do paciente.
Pré-tratamento e pós-tratamento imediato (a fase de tratamento é de 12 semanas)
Mudança no conhecimento do suporte dCBTi integrado
Prazo: Pré-treino (no início do treino de um dia) e imediatamente pós-treino (no final do treino de um dia)
Resultado do terapeuta avaliando o conhecimento adquirido durante o programa de treinamento medido por meio de um questionário específico do estudo, no qual pontuações mais altas indicam mais conhecimento
Pré-treino (no início do treino de um dia) e imediatamente pós-treino (no final do treino de um dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto no suporte ao dCBTi
Prazo: Durante a duração do estudo, geralmente 3 meses
A partir de uma nota estruturada pós-sessão preenchida pelo terapeuta, o terapeuta relatou quanto tempo gastou dedicado ao apoio ao dCBTI
Durante a duração do estudo, geralmente 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nicole Gumport, PhD, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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