XELOX v kombinaci s cadonilimabem versus XELOX jako neoadjuvantní léčba lokálně pokročilého pMMR rektálního karcinomu

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo patologicky potvrzený adenokarcinom rekta lokalizovaný do 5 až 15 cm od řitního otvoru ve stadiu T3-4a nebo N+ dle CT nebo endoskopu
• Mezorektální fascie nezúčastněná
• Podepište formulář informovaného souhlasu
• 18 let a starší
• Mismatch repair zdatný stanovený imunohistochemicky
• Žádná předchozí léčba
• Stav výkonu: ECOG 0-1
• Dobrá funkce orgánů:

Krevní rutina: hemoglobin ≥90 g/l, neutrofil ≥1,5×10^9/l, krevní destičky ≥100×10^9/l; Funkce ledvin: kreatinin ≤ 1,5 × horní limit normální (UNL) nebo clearance kreatininu ≥50 ml/min; Funkce jater: celkový bilirubin (TBIL)≤1,5×horní limit normálu (UNL); ALT≤2,5×UNL, AST<2,5xUNL; Ejekční frakce alespoň 50 % (nebo dolní hranice normálu) podle echokardiogramu

Kritéria vyloučení:

• Jiná patologická kategorie, jako je skvamózní rakovina
• Vzdálené metastázy nebo implantace peritonea
• V minulosti podstoupil chemoterapii nebo radioterapii
• Je známo, že má alergické reakce na jakékoli složky nebo pomocné látky experimentálních léků
• Nelze spolknout nebo za jiných okolností, které by mohly způsobit absorpci léku
• Jiné aktivní zhoubné nádory, kromě těch, které byly bez onemocnění déle než 5 let, nebo zhoubné nádory in situ považované za vyléčené adekvátní léčbou
• Podstoupili operaci kolorektálního karcinomu
• Diabetes nebyl kontrolován, definován jako HbA1c > 7,5 % po antidiabetických lécích nebo hypertenze nebyla kontrolována, definována jako systolický / diastolický krevní tlak > 140 / 90 mmHg po antihypertenzivu
• Infarkt myokardu, těžká/nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA) za posledních 12 měsíců
• Je známo, že je infikován virem lidské imunodeficience (HIV), má onemocnění související se syndromem získané imunodeficience (AIDS), má aktivní hepatitidu B nebo hepatitidu C
• Těhotná nebo kojící
• Může zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo podáváním studovaného léku nebo duševní choroby, které může narušit interpretaci výsledků výzkumu
• Existují další závažná onemocnění, o kterých se vědci domnívají, že pacienti nemohou být do studie zahrnuti