XELOX combinado com cadonilimabe versus XELOX como tratamento neoadjuvante para câncer retal localmente avançado pMMR

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma retal confirmado histologicamente ou patologicamente localizado dentro de 5 a 15 cm do ânus com estágio de T3-4a ou N+ de acordo com a TC ou endoscópio
• Fáscia mesorretal não envolvida
• Assine o formulário de consentimento informado
• 18 anos ou mais
• Proficiente em reparo de incompatibilidade determinado por imuno-histoquímica
• Sem tratamento prévio
• Status de desempenho: ECOG 0-1
• Bom funcionamento do órgão:

Rotina de sangue: hemoglobina ≥90g/L, neutrófilo ≥1,5×10^9/L, plaquetas ≥100×10^9/L; Função renal: creatinina≤1,5×superior limite de normalidade (UNL) ou depuração de creatinina ≥50ml/min; Função hepática: bilirrubina total (TBIL)≤1,5×superior limite do normal (UNL); ALT≤2,5×UNL, AST≤2,5×UNL; Fração de ejeção de pelo menos 50% (ou limite inferior do normal) por ecocardiograma

Critério de exclusão:

• Outra categoria patológica, como câncer escamoso
• Metástase à distância ou implantação de peritônio
• Ter recebido quimioterapia ou radioterapia no passado
• Conhecido por ter reações alérgicas a quaisquer ingredientes ou excipientes de drogas experimentais
• Incapaz de engolir ou sob outras circunstâncias que prejudicariam a absorção do medicamento
• Outros tumores malignos ativos, excluindo aqueles que estão livres de doença há mais de 5 anos ou câncer in situ considerado curado por tratamento adequado
• Recebeu cirurgia de câncer colorretal
• Diabetes não controlado, definido como HbA1c > 7,5% após antidiabéticos ou hipertensão não controlada, definida como pressão arterial sistólica/diastólica > 140/90 mmHg após medicamento anti-hipertensivo
• Infarto do miocárdio, angina grave/instável, insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA) nos últimos 12 meses
• Sabe-se que está infectado com o vírus da imunodeficiência humana (HIV), tem doenças relacionadas à síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS), tem hepatite B ou hepatite C ativa
• grávida ou amamentando
• Pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou administração do medicamento do estudo ou doença mental que pode interferir na interpretação dos resultados da pesquisa
• Existem outras doenças graves que os pesquisadores acreditam que os pacientes não podem ser incluídos no estudo