XELOX в сочетании с кадонилимабом по сравнению с XELOX в качестве неоадъювантного лечения местно-распространенного рака прямой кишки pMMR

Критерии включения:

• Гистологически или патологоанатомически подтвержденная аденокарцинома прямой кишки, расположенная в пределах 5-15 см от ануса, со стадией Т3-4а или N+ по данным КТ или эндоскопа
• Мезоректальная фасция не вовлечена
• Подпишите форму информированного согласия
• 18 лет и старше
• Способность к репарации несоответствий определяется иммуногистохимией
• Без предварительного лечения
• Статус производительности: ECOG 0-1
• Хорошая функция органов:

Общий анализ крови: гемоглобин ≥90 г/л, нейтрофилы ≥1,5×10^9/л, тромбоциты ≥100×10^9/л; Функция почек: креатинин≤1,5×верхний предел нормы (UNL) или клиренс креатинина ≥50 мл/мин; Функция печени: общий билирубин (TBIL)≤1,5×верхний предел нормы (UNL); АЛТ≤2,5×ВНЛ, АСТ≤2,5×ВНЛ; Фракция выброса не менее 50% (или нижняя граница нормы) по эхокардиограмме

Критерий исключения:

• Другие патологические категории, такие как плоскоклеточный рак
• Отдаленные метастазы или имплантация брюшины
• Получали химиотерапию или лучевую терапию в прошлом
• Известны аллергические реакции на любые ингредиенты или вспомогательные вещества экспериментальных препаратов.
• Не может глотать или при других обстоятельствах, которые могут всасывать лекарство
• Другие активные злокачественные опухоли, за исключением тех, у которых не было заболевания в течение более 5 лет, или рак in situ, который считается вылеченным адекватным лечением.
• Перенесли операцию по удалению колоректального рака
• Диабет не контролировался, определяемый как HbA1c > 7,5% после приема антидиабетических препаратов, или неконтролируемая гипертензия, определяемая как систолическое/диастолическое артериальное давление > 140/90 мм рт.ст. после антигипертензивного препарата
• Инфаркт миокарда, тяжелая/нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) в течение последних 12 месяцев
• Известно, что они инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), имеют заболевания, связанные с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), имеют активный гепатит В или гепатит С
• Беременные или кормящие
• Может увеличить риск, связанный с участием в исследовании или приемом исследуемого препарата или психическим заболеванием, которое может помешать интерпретации результатов исследования.
• Есть и другие серьезные заболевания, пациенты которых, по мнению исследователей, не могут быть включены в исследование.