XELOX combinado con cadonilimab versus XELOX como tratamiento neoadyuvante para cáncer de recto localmente avanzado, pMMR

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma rectal confirmado histológica o patológicamente ubicado dentro de los 5 a 15 cm del ano con un estadio de T3-4a o N+ según la TC o el endoscopio
• Fascia mesorrectal no comprometida
• Firmar el formulario de consentimiento informado
• 18 años y mayores
• Competente en reparación de desajustes determinado por inmunohistoquímica
• Sin tratamiento previo
• Estado funcional: ECOG 0-1
• Buen funcionamiento de los órganos:

Rutina de sangre: hemoglobina ≥90g/L, neutrófilos ≥1,5×10^9/L, plaquetas ≥100×10^9/L; Función renal: creatinina≤1,5×superior límite de normalidad (UNL) o aclaramiento de creatinina ≥50ml/min; Función hepática: bilirrubina total (TBIL)≤1.5×superior límite de normalidad (UNL); ALT≤2.5×UNL, AST≤2,5×UNL; Fracción de eyección de al menos 50% (o límite inferior de lo normal) por ecocardiograma

Criterio de exclusión:

• Otra categoría patológica, como el cáncer escamoso
• Implantación de metástasis a distancia o peritoneo
• Ha recibido quimioterapia o radioterapia en el pasado
• Se sabe que tiene reacciones alérgicas a cualquier ingrediente o excipiente de medicamentos experimentales.
• Incapaz de tragar o en otras circunstancias que dificultarían la absorción del fármaco
• Otros tumores malignos activos, excluyendo aquellos que han estado libres de enfermedad durante más de 5 años o cáncer in situ que se considera curado con un tratamiento adecuado
• Haber recibido cirugía de cáncer colorrectal
• La diabetes no se controló, definida como HbA1c > 7,5 % después de los medicamentos antidiabéticos o la hipertensión no se controló, definida como la presión arterial sistólica / diastólica > 140 / 90 mmHg después de los medicamentos antihipertensivos
• Infarto de miocardio, angina grave/inestable, insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA) en los últimos 12 meses
• Se sabe que está infectado con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), tiene enfermedades relacionadas con el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), tiene hepatitis B o hepatitis C activa
• embarazada o amamantando
• Puede aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del fármaco del estudio o la enfermedad mental que puede interferir con la interpretación de los resultados de la investigación.
• Hay otras enfermedades graves que los investigadores creen que los pacientes no pueden ser incluidos en el estudio.