XELOX in Kombination mit Cadonilimab im Vergleich zu XELOX als neoadjuvante Behandlung von lokal fortgeschrittenem pMMR-Rektumkarzinom

Einschlusskriterien:

• Histologisch oder pathologisch bestätigtes rektales Adenokarzinom innerhalb von 5 bis 15 cm vom Anus entfernt mit einem Stadium von T3-4a oder N+ gemäß CT oder Endoskop
• Mesorektale Faszie unbeteiligt
• Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung
• 18 Jahre und älter
• Mismatch-Reparatur kompetent bestimmt durch Immunhistochemie
• Keine Vorbehandlung
• Leistungsstatus: ECOG 0-1
• Gute Organfunktion:

Blutroutine: Hämoglobin ≥90 g/L, Neutrophile ≥1,5×10^9/L, Blutplättchen ≥100×10^9/L; Nierenfunktion: Kreatinin ≤ 1,5 × oberer Wert Grenze der normalen (UNL) oder Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min; Leberfunktion: Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × oberer Wert Grenze des Normalen (UNL); ALT ≤ 2,5 × UNL, AST ≤ 2,5 × UNL; Ejektionsfraktion mindestens 50 % (oder Untergrenze des Normalwerts) durch Echokardiogramm

Ausschlusskriterien:

• Andere pathologische Kategorie, wie z. B. Plattenepithelkarzinom
• Fernmetastasen oder Bauchfellimplantation
• Haben in der Vergangenheit eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
• Bekannt dafür, allergische Reaktionen auf Inhaltsstoffe oder Hilfsstoffe von experimentellen Arzneimitteln zu haben
• Unfähig zu schlucken oder unter anderen Umständen, die eine Arzneimittelabsorption bewirken würden
• Andere aktive maligne Tumoren, ausgenommen solche, die seit mehr als 5 Jahren krankheitsfrei sind, oder In-situ-Krebs, der durch eine angemessene Behandlung als geheilt gilt
• Haben eine Darmkrebsoperation erhalten
• Diabetes war nicht unter Kontrolle, definiert als HbA1c > 7,5 % nach Antidiabetika oder Hypertonie war nicht unter Kontrolle, definiert als systolischer/diastolischer Blutdruck > 140/90 mmHg nach Antihypertensiva
• Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA) in den letzten 12 Monaten
• bekanntermaßen mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, an Krankheiten im Zusammenhang mit dem erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS) leiden, eine aktive Hepatitis B oder Hepatitis C haben
• Schwanger oder stillend
• Kann das Risiko erhöhen, das mit der Teilnahme an der Studie oder der Verabreichung des Studienmedikaments oder einer psychischen Erkrankung verbunden ist, die die Interpretation der Forschungsergebnisse beeinträchtigen kann
• Es gibt andere schwere Krankheiten, von denen die Forscher glauben, dass Patienten nicht in die Studie aufgenommen werden können