- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05817981
Zkoumání znalostí a vzdělávacích požadavků na sexuální a reprodukční zdraví mezi přeživšími rakovinou
Zkoumání znalostí, postoje/víry, praxe (KAP) a analýza vzdělávacích požadavků na sexuální a reprodukční zdraví u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu, v kontextu zdravé Číny
Cílem této pozorovací studie je prozkoumat současnou situaci a potřeby dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, ohledně reprodukčního zdraví a plodnosti související s rakovinou. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je stav znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu?
- Jaký je rozdíl mezi aktuálně dostupným vzděláním a potřebami pacientů, kteří přežili rakovinu? Část účastníků bude dotazována a další pak vyplní dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina je celosvětově závažným problémem veřejného zdraví. S rozvojem lékařských a diagnostických technologií celosvětově stále roste počet pacientů, kteří přežili rakovinu, zejména mezi dospívajícími a mladými dospělými. Celosvětová průměrná míra vyléčení u dětských pacientů s rakovinou byla 52 % a pětileté přežití této populace ve vyspělých zemích bylo v posledních letech asi 80 %. S tímto trendem více dětských onkologických pacientů přechází do řad dospívajících, kteří přežili rakovinu.
Záměr fertility je obecně silný u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, více než tři čtvrtiny těch, kteří přežili rakovinu, kteří přežili rakovinu, mají velkou touhu mít děti. Většina z nich má však nenaplněnou touhu mít vlastní dítě, což vede k vysoké úrovni úzkosti z plodnosti. A co víc, studie ukázaly, že dospívající a mladí dospělí, kteří přežili rakovinu, také velmi potřebují sexuální a reprodukční zdraví, ale relevantní formy zdravotní péče existují jen zřídka. Mladí a dospívající, kteří přežili rakovinu, jsou omezeni věkem onemocnění a obecně jim chybí pravidelná výchova k sexuálnímu a reprodukčnímu zdraví ve školách. Kvůli dlouhé a bolestivé léčbě rakoviny mají také potíže při získávání příslušných znalostí nebo osvěty v oblasti reprodukčního zdraví od odborníků, jako jsou lékaři nebo zdravotní sestry, během léčby rakoviny. Nedostatek komunikace mezi poskytovateli služeb péče o přežití a mezi poskytovateli a pozůstalými velmi ztěžuje výchovu v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví pro pacienty, kteří přežili rakovinu. Četné studie prokázaly, že nedostatek znalostí o reprodukčním zdraví vede u mladých pacientů po rakovině ke zvýšené psychické zátěži, nízké kvalitě života a depresím. Je tedy zásadní uspokojit potřeby gramotnosti v oblasti reprodukčního zdraví u mladých lidí a dospívajících, kteří přežili rakovinu.
Čína je uprostřed éry optimalizovaného porodu a politiky tří dětí, ale politika plodnosti pro pacienty s rakovinou je relativně špatná. Péče o přežití v Číně se v současné době zaměřuje na sledování, prevenci a léčbu opožděných fyzických a duševních reakcí způsobených samotnou rakovinou a její léčbu u dospívajících a mladých dospělých, kteří přežili rakovinu. Podpora zdraví, jako je sexuální a reprodukční zdraví, nebo kvalita života přeživších, jsou zřídka diskutovány. Vysoce kvalitní, vícekanálové poradenství v oblasti reprodukčního zdraví a zdravotní výchova mohou do určité míry zmírnit obavy o plodnost u dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu, a zlepšit dlouhodobou kvalitu života. Na základě pokračování v poskytování dlouhodobé péče o dospívající a mladé dospělé po onkologickém onemocnění je proto nutné rozšířit poradenství v oblasti sexuálního a reprodukčního zdraví, zdravotní osvětu a další služby pro tuto populaci. A co víc, poskytování znalostí o sexuálním a reprodukčním zdraví prostřednictvím více kanálů může zlepšit dlouhodobou kvalitu života dospívajících a dospívajících.
Před aplikací intervencí na pomoc dospívajícím a mladým dospělým pacientům, kteří přežili rakovinu, získat přístup k informacím o reprodukčním zdraví souvisejícím s rakovinou, musí být provedena studie zkoumající jejich záměr získat znalosti a relevantní faktory.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiao Wang, Master
- Telefonní číslo: 15611062210
- E-mail: WangX0420@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wei Xia, PhD
- Telefonní číslo: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající a mladí dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu: ①být ve věku od 15 do 39 let, ② jim byla diagnostikována rakovina a ukončena léčba rakoviny po dobu nejméně 6 měsíců, ③ být schopni číst, rozumět a komunikovat v čínštině.
- Zdravotnický personál klinické onkologie: ①je klinický lékař nebo zdravotní sestra specialista v oboru onkologie, ②průměrná denní doba kontaktu s pacienty v klinické práci není kratší než 20 % klinické pracovní doby.
Kritéria vyloučení:
- Dospívající a mladí dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu: ①neschopní dokončit komunikaci kvůli vážným duševním nebo fyzickým onemocněním, jako je hluchoněmý, duševní onemocnění vedoucí k nejasnému vědomí, ②být recidivou rakoviny nebo druhou rakovinou při screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospívající a mladí dospělí, kteří přežili rakovinu
Dospívající a mladí dospělí pacienti, kteří přežili rakovinu, ve věku od 15 do 39 let, u kterých byla diagnostikována rakovina a byla dokončena léčba rakoviny po dobu nejméně 6 měsíců.
|
Před dotazníkovým šetřením se individuálně zúčastní různých polostrukturovaných rozhovorů 30 pacientů, kteří přežili rakovinu, a 30 lékařů z klinické onkologie.
S výjimkou účastníků, kteří se účastnili polostrukturovaných rozhovorů, budou ostatní pacienti, kteří přežili rakovinu, kteří splnili kritéria pro zařazení, požádáni, aby odpověděli na demografický informační list, dotazník o sexuálním a reprodukčním zdraví související s rakovinou a dotazník o znalostech a postojích související s rakovinou a o metodách přístupu a poptávce po rakovině. -související informace o plodnosti.
|
|
Zdravotnický personál klinické onkologie
Zdravotnický personál, který běžně pracuje na onkologickém oddělení.
|
Před dotazníkovým šetřením se individuálně zúčastní různých polostrukturovaných rozhovorů 30 pacientů, kteří přežili rakovinu, a 30 lékařů z klinické onkologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a postoje o sexuálním a reprodukčním zdraví souvisejícím s rakovinou
Časové okno: Základní linie
|
Podle výsledků kvalitativního výzkumu a literárního přehledu lze položky dotazníku předběžně připravit tak, aby pokrývaly dopad rakoviny samotné a dopad léčebných metod (jako je chirurgie, radioterapie, chemoterapie, hormonální terapie atd.) na reprodukční funkce, poškození vlastní reprodukční funkce přeživších, riziko těhotenství, riziko těhotenství atd.
Při použití Likertovy bodovací metody úrovně 5, založené na úrovni odpovědi každé položky, 1 bod znamená „zcela nejasné“ a 5 bodů znamená „velmi jasné“.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické informace
Časové okno: Základní linie
|
Sociálně-demografické údaje shromážděné prostřednictvím strukturálního dotazníku zahrnují pohlaví, věk, rodinný příjem, úroveň osobního vzdělání, rodinný stav, stav plodnosti, úroveň vzdělání rodičů, příjem rodiny; typ rakoviny, doba diagnózy, dokončená léčba, medikace, doba dokončení léčby a stupeň dokončení.
|
Základní linie
|
|
Přístupové metody a poptávka po informacích o plodnosti související s rakovinou
Časové okno: Základní linie
|
S odkazem na dotazník navržený výzkumným týmem B. Elizabeth Oosterhuis v kombinaci s výsledky kvalitativního výzkumu a čínskými národními podmínkami jsme předběžně formulovali šest možností: onkologové, odpovědné sestry, lékaři specializující se na reprodukční medicínu, informační materiály distribuované nemocnicemi, rozhovory s jiných pacientů s rakovinou a prostřednictvím webových stránek/internetu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- pdjh2023 b0020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .