- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05817981
Die Untersuchung von Wissen und Bildungsbedarf der sexuellen und reproduktiven Gesundheit bei Krebsüberlebenden
Die Untersuchung von Wissen, Einstellung/Überzeugung, Praxis (KAP) und Bildungsbedarfsanalyse der sexuellen und reproduktiven Gesundheit bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden im Kontext eines gesunden Chinas
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die aktuelle Situation und den Bedarf jugendlicher und junger erwachsener Krebsüberlebender an krebsbezogenen reproduktiven Gesundheits- und Fruchtbarkeitsinformationen zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Wie ist der Stand des Wissens über sexuelle und reproduktive Gesundheit bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden?
- Was ist der Unterschied zwischen dem derzeit verfügbaren Bildungsangebot und den Bedürfnissen von Krebsüberlebenden? Ein Teil der Teilnehmer wird interviewt, andere füllen Fragebögen aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs ist weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Mit der Entwicklung der medizinischen und diagnostischen Technologie wächst die Zahl der Krebsüberlebenden weltweit weiter, insbesondere unter Jugendlichen und jungen Erwachsenen. Die weltweite durchschnittliche Heilungsrate für pädiatrische Krebspatienten betrug 52 %, und die 5-Jahres-Überlebensraten dieser Population in Industrieländern lagen in den letzten Jahren bei etwa 80 %. Mit diesem Trend steigen immer mehr pädiatrische Krebspatienten in die Reihen der jugendlichen Krebsüberlebenden über.
Die Fruchtbarkeitsabsicht ist bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden im Allgemeinen stark ausgeprägt, mehr als drei Viertel der nicht fruchtbaren Krebsüberlebenden haben einen hohen Kinderwunsch. Die meisten von ihnen haben jedoch einen unerfüllten Kinderwunsch, der zu einer hohen Fruchtbarkeitsangst führt. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass auch Jugendliche und junge Erwachsene, die eine Krebserkrankung überlebt haben, einen großen Bedarf an sexueller und reproduktiver Gesundheit haben, aber entsprechende Formen der Gesundheitsversorgung sind selten vorhanden. Junge und heranwachsende Krebsüberlebende sind durch das Erkrankungsalter eingeschränkt und haben im Allgemeinen keine regelmäßige Aufklärung über sexuelle und reproduktive Gesundheit in den Schulen. Aufgrund der langen und schmerzhaften Krebsbehandlungen haben sie auch Schwierigkeiten, während der Krebsbehandlung relevantes Wissen oder reproduktive Gesundheitsaufklärung von Fachleuten wie Ärzten oder Krankenschwestern zu erhalten. Der Mangel an Kommunikation zwischen Anbietern von Überlebenspflegediensten sowie zwischen Anbietern und Überlebenden erschwert die Aufklärung über sexuelle und reproduktive Gesundheit für Krebsüberlebende erheblich. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass mangelndes Wissen über reproduktive Gesundheit zu erhöhter psychischer Belastung, geringer Lebensqualität und Depressionen bei jungen Krebsüberlebenden führt. Daher ist es entscheidend, den Bedarf an reproduktiver Gesundheitskompetenz junger Menschen und jugendlicher Krebsüberlebender zu decken.
China befindet sich mitten in einer Ära der optimierten Geburten- und Drei-Kind-Politik, aber die Fertilitätspolitik für Krebsüberlebende ist relativ schlecht. Survival Care in China konzentriert sich derzeit auf die Überwachung, Prävention und Behandlung verzögerter körperlicher und psychischer Reaktionen, die durch Krebs selbst verursacht werden, sowie auf deren Behandlung bei jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden. Gesundheitsförderung wie sexuelle und reproduktive Gesundheit oder Lebensqualität für Überlebende werden selten diskutiert. Bis zu einem gewissen Grad kann eine qualitativ hochwertige, multikanalisierte reproduktive Gesundheitsberatung und Gesundheitserziehung die Fruchtbarkeitsprobleme von Jugendlichen und jungen Erwachsenen, die Krebs überleben, lindern und die langfristige Lebensqualität verbessern. Daher ist es auf der Grundlage der Fortsetzung der Bereitstellung von Langzeitpflege für jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende notwendig, die Beratung im Bereich der sexuellen und reproduktiven Gesundheit, die Gesundheitserziehung und andere Dienstleistungen für diese Bevölkerungsgruppe zu verstärken. Darüber hinaus kann die Bereitstellung von Wissen über sexuelle und reproduktive Gesundheit über mehrere Kanäle die Lebensqualität von Jugendlichen und Heranwachsenden langfristig verbessern.
Bevor Interventionen angewendet werden, um jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden den Zugang zu krebsbezogenen Informationen zur reproduktiven Gesundheit zu erleichtern, muss eine Studie durchgeführt werden, die ihre Absicht untersucht, Wissen und relevante Faktoren zu erwerben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xiao Wang, Master
- Telefonnummer: 15611062210
- E-Mail: WangX0420@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
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Kontakt:
- Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende: ①in einem Alter zwischen 15 und 39 Jahren, ②bei einer Krebsdiagnose und abgeschlossener Krebsbehandlung für mindestens 6 Monate, ③in der Lage sein, Chinesisch zu lesen, zu verstehen und sich auf Chinesisch zu verständigen.
- Medizinisches Personal für klinische Onkologie: ① sind Kliniker oder Fachkrankenpfleger für Onkologie, ② die durchschnittliche tägliche Kontaktzeit mit Patienten in der klinischen Arbeit beträgt nicht weniger als 20 % der klinischen Arbeitszeit.
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende: ① können aufgrund schwerer psychischer oder körperlicher Erkrankungen, wie z.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende
Jugendliche und junge erwachsene Krebsüberlebende im Alter von 15 bis 39 Jahren, bei denen Krebs diagnostiziert und eine Krebsbehandlung für mindestens 6 Monate abgeschlossen wurde.
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Vor der Fragebogenerhebung werden 30 Krebsüberlebende und 30 medizinisches Personal der klinischen Onkologie jeweils einzeln an verschiedenen halbstrukturierten Interviews teilnehmen.
Mit Ausnahme der Teilnehmer, die an halbstrukturierten Interviews teilgenommen haben, werden andere Krebsüberlebende, die die Einschlusskriterien erfüllt haben, gebeten, das demografische Informationsblatt, den Fragebogen zu Kenntnissen und Einstellungen zu sexueller und reproduktiver Gesundheit im Zusammenhang mit Krebs sowie die Zugangsmethoden und Nachfrage nach Krebs zu beantworten -bezogene Fruchtbarkeitsinformationen.
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Medizinisches Personal der klinischen Onkologie
Medizinisches Personal, das routinemäßig auf der onkologischen Station arbeitet.
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Vor der Fragebogenerhebung werden 30 Krebsüberlebende und 30 medizinisches Personal der klinischen Onkologie jeweils einzeln an verschiedenen halbstrukturierten Interviews teilnehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen und Einstellungen zu sexueller und reproduktiver Gesundheit im Zusammenhang mit Krebs
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemäß den qualitativen Forschungsergebnissen und der Literaturrecherche können die Fragebogenelemente vorläufig so vorbereitet werden, dass sie die Auswirkungen von Krebs selbst und die Auswirkungen von Behandlungsmethoden (wie Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, Hormontherapie usw.) auf die Fortpflanzungsfähigkeit abdecken Beeinträchtigung der eigenen Fortpflanzungsfunktion der Überlebenden, Schwangerschaftsrisiko, Schwangerschaftsrisiko usw.
Unter Verwendung der Likert-Stufe-5-Bewertungsmethode, basierend auf der Stufe der Antwort jedes Items, bedeutet 1 Punkt „völlig unklar“ und 5 Punkte „sehr klar“.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Informationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die durch den Strukturfragebogen erhobenen soziodemografischen Daten umfassen Geschlecht, Alter, Familieneinkommen, persönliches Bildungsniveau, Familienstand, Fertilitätsstatus, Bildungsniveau der Eltern, Familieneinkommen; Krebsart, Diagnosezeit, abgeschlossene Behandlung, Medikamente, Behandlungsabschlusszeit und Abschlussgrad.
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Grundlinie
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Zugriffsmethoden und Nachfrage nach krebsbezogenen Fruchtbarkeitsinformationen
Zeitfenster: Grundlinie
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Unter Bezugnahme auf den vom Forschungsteam von B. Elizabeth Oosterhuis entworfenen Fragebogen, kombiniert mit den qualitativen Forschungsergebnissen und den nationalen Bedingungen Chinas, haben wir vorläufig sechs Optionen formuliert: Onkologen, verantwortliche Krankenschwestern, Fachärzte für Reproduktionsmedizin, von Krankenhäusern verteilte Informationsmaterialien, Gespräche mit andere Krebspatienten und über die Website/das Internet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- pdjh2023 b0020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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