- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05817981
Badanie wiedzy i zapotrzebowania edukacyjnego na zdrowie seksualne i reprodukcyjne wśród osób, które przeżyły raka
Analiza wiedzy, postaw/przekonań, praktyki (KAP) i zapotrzebowania edukacyjnego na zdrowie seksualne i reprodukcyjne wśród nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka w kontekście zdrowych Chin
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie obecnej sytuacji i potrzeb nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, w celu uzyskania informacji na temat zdrowia reprodukcyjnego i płodności związanego z rakiem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest stan wiedzy na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego wśród nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka?
- Jaka jest różnica między obecnie dostępną edukacją a potrzebami osób, które pokonały chorobę nowotworową? Część uczestników zostanie przesłuchana, a następnie inni będą wypełniać kwestionariusze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowotwory stanowią poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Wraz z rozwojem technologii medycznych i diagnostycznych liczba osób, które przeżyły raka na całym świecie, stale rośnie, zwłaszcza wśród nastolatków i młodych dorosłych. Światowy średni wskaźnik wyleczeń dla dzieci z nowotworami wynosił 52%, a 5-letnie przeżycia tej populacji w krajach rozwiniętych wynosiły w ostatnich latach około 80%. Wraz z tym trendem coraz więcej pacjentów z rakiem dziecięcym przechodzi do grona nastolatków, którzy przeżyli raka.
Intencja płodności jest na ogół silna wśród nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, ponad trzy czwarte niepłodnych osób, które przeżyły raka, bardzo pragnie mieć dzieci. Jednak większość z nich ma niespełnione pragnienie posiadania własnego dziecka, co prowadzi do wysokiego poziomu lęku związanego z płodnością. Co więcej, badania wykazały, że nastolatki i młode osoby dorosłe, które przeżyły raka, również bardzo potrzebują zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, ale rzadko istnieją odpowiednie formy opieki zdrowotnej. Młode i nastoletnie osoby, które przeżyły raka, są ograniczone wiekiem choroby i generalnie brakuje im regularnej edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego w szkołach. Ze względu na długie i bolesne leczenie onkologiczne mają również trudności z uzyskaniem odpowiedniej wiedzy lub edukacji w zakresie zdrowia reprodukcyjnego od profesjonalistów, takich jak lekarze czy pielęgniarki podczas leczenia onkologicznego. Brak komunikacji między podmiotami świadczącymi usługi w zakresie przetrwania oraz między usługodawcami a osobami, które przeżyły, sprawia, że edukacja w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego jest znacznie trudniejsza dla osób, które pokonały chorobę nowotworową. Liczne badania wykazały, że brak wiedzy na temat zdrowia reprodukcyjnego prowadzi do zwiększonego obciążenia psychicznego, niskiej jakości życia i depresji wśród młodych osób po leczeniu raka. Dlatego niezwykle ważne jest zaspokojenie potrzeb młodych ludzi i nastolatków, którzy przeżyli raka, w zakresie umiejętności związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym.
Chiny znajdują się w środku ery optymalizacji urodzeń i polityki trojga dzieci, ale polityka płodności dla osób, które przeżyły raka, jest stosunkowo słaba. Opieka nad przeżyciem w Chinach koncentruje się obecnie na monitorowaniu, zapobieganiu i leczeniu opóźnionych reakcji fizycznych i psychicznych spowodowanych przez samego raka oraz jego leczeniu u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka. Rzadko dyskutuje się o promocji zdrowia, takiej jak zdrowie seksualne i reprodukcyjne lub jakość życia osób, które przeżyły. Do pewnego stopnia wysokiej jakości, wielokanałowe poradnictwo w zakresie zdrowia reprodukcyjnego i edukacja zdrowotna mogą złagodzić obawy związane z płodnością u nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, i poprawić długoterminową jakość życia. Dlatego też, w oparciu o kontynuację opieki długoterminowej nad młodzieżą i młodymi dorosłymi po wyleczonych chorobach nowotworowych, konieczne jest zwiększenie poradnictwa w zakresie zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego, edukacji zdrowotnej i innych usług dla tej populacji. Co więcej, dostarczanie wiedzy na temat zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego za pośrednictwem wielu kanałów może poprawić długoterminową jakość życia nastolatków i nastolatków.
Przed zastosowaniem interwencji, aby pomóc nastolatkom i młodym dorosłym, którzy przeżyli raka, uzyskać dostęp do informacji na temat zdrowia reprodukcyjnego związanego z rakiem, należy przeprowadzić badanie badające ich zamiar zdobycia wiedzy i odpowiednich czynników.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiao Wang, Master
- Numer telefonu: 15611062210
- E-mail: WangX0420@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wei Xia, PhD
- Numer telefonu: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież i młode osoby dorosłe, które przeżyły raka: ①być w wieku od 15 do 39 lat, ②być u nich zdiagnozowano raka i ukończyć leczenie przeciwnowotworowe przez co najmniej 6 miesięcy, ③być w stanie czytać, rozumieć i komunikować się w języku chińskim.
- Personel medyczny onkologii klinicznej: ①jest lekarzem klinicystą lub pielęgniarką-specjalistą onkologii, ②średni dzienny czas kontaktu z pacjentem w pracy klinicznej wynosi nie mniej niż 20% czasu pracy klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież i młode osoby dorosłe, które przeżyły chorobę nowotworową: ①brak możliwości pełnej komunikacji z powodu poważnej choroby psychicznej lub fizycznej, takiej jak głuchoniema, choroba psychiczna powodująca niejasną świadomość, ②być nawrotem raka lub drugim rakiem podczas badania przesiewowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież i młode osoby dorosłe, które przeżyły raka
Młodzież i młode osoby dorosłe, które przeżyły raka, w wieku od 15 do 39 lat, u których zdiagnozowano raka i ukończyły leczenie przeciwnowotworowe przez co najmniej 6 miesięcy.
|
Przed badaniem kwestionariuszowym 30 osób, które przeżyły raka i 30 personelu medycznego onkologii klinicznej, odpowiednio weźmie udział w różnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych.
Z wyjątkiem uczestników, którzy uczestniczyli w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach, inne osoby, które przeżyły raka, które spełniły kryteria włączenia, zostaną poproszone o wypełnienie arkusza informacji demograficznych, kwestionariusza wiedzy i postaw dotyczących zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego związanego z rakiem oraz metod dostępu i zapotrzebowania na raka -informacje dotyczące płodności.
|
|
Personel medyczny onkologii klinicznej
Personel medyczny, który rutynowo pracuje na oddziale onkologicznym.
|
Przed badaniem kwestionariuszowym 30 osób, które przeżyły raka i 30 personelu medycznego onkologii klinicznej, odpowiednio weźmie udział w różnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadach indywidualnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i postawy dotyczące zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego związanego z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgodnie z wynikami badań jakościowych i przeglądem piśmiennictwa, pozycje kwestionariusza można wstępnie przygotować tak, aby obejmowały wpływ samego nowotworu oraz wpływ metod leczenia (takich jak chirurgia, radioterapia, chemioterapia, hormonoterapia itp.) na funkcje rozrodcze, upośledzenie funkcji rozrodczych ocalałych, ryzyko ciąży, ryzyko ciąży itp.
Stosując metodę punktacji na poziomie 5 Likerta, w oparciu o poziom odpowiedzi na każdą pozycję, 1 punkt oznacza „całkowicie niejasne”, a 5 punktów oznacza „bardzo jasne”.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dane socjodemograficzne zebrane za pomocą kwestionariusza strukturalnego obejmują płeć, wiek, dochód rodziny, poziom wykształcenia, stan cywilny, dzietność, poziom wykształcenia rodziców, dochód rodziny; typ nowotworu, czas rozpoznania, zakończone leczenie, leki, czas zakończenia leczenia i stopień jego ukończenia.
|
Linia bazowa
|
|
Metody dostępu i zapotrzebowanie na informacje dotyczące płodności związane z rakiem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odwołując się do kwestionariusza opracowanego przez zespół badawczy B. Elizabeth Oosterhuis, w połączeniu z wynikami badań jakościowych i uwarunkowaniami krajowymi Chin, wstępnie sformułowaliśmy sześć opcji: onkolodzy, odpowiedzialne pielęgniarki, lekarze specjalizujący się w medycynie rozrodu, materiały informacyjne dystrybuowane przez szpitale, rozmowy z innych pacjentów onkologicznych oraz za pośrednictwem strony internetowej/Internetu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- pdjh2023 b0020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .