- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05817981
Seksuaali- ja lisääntymisterveyden tiedon ja koulutustarpeen tutkiminen syövästä selviytyneiden keskuudessa
Nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden seksuaali- ja lisääntymisterveyden tiedon, asenteen/uskon, käytännön (KAP) ja koulutustarpeen analyysi terveen Kiinan kontekstissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää nuorten ja nuorten aikuisten syöpää sairastavien nykytilannetta ja tarpeita saada tietoa syöpään liittyvistä lisääntymisterveydestä ja hedelmällisyydestä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on seksuaali- ja lisääntymisterveystiedon tila teini-ikäisten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa?
- Mitä eroa on tällä hetkellä saatavilla olevan koulutuksen ja syövästä selviytyneiden tarpeiden välillä? Osa osallistujista haastatellaan ja sen jälkeen toiset täyttävät kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Lääketieteellisen ja diagnostisen tekniikan kehittymisen myötä syövästä selviytyneiden määrä maailmanlaajuisesti kasvaa edelleen, erityisesti nuorten ja nuorten aikuisten keskuudessa. Lasten syöpäpotilaiden maailmanlaajuinen keskimääräinen paranemisaste oli 52 %, ja tämän väestön viiden vuoden eloonjäämisaste kehittyneissä maissa oli noin 80 % viime vuosina. Tämän suuntauksen myötä yhä useammat lasten syöpäpotilaat ovat siirtymässä nuorten syövästä selviytyneiden joukkoon.
Hedelmällisyysaiko on yleensä vahva teini-ikäisten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa, yli kolmella neljäsosalla hedelmättömästä syövästä selviytyneistä on suuri halu saada lapsia. Useimmilla heistä on kuitenkin toteutumaton halu saada oma lapsi, mikä johtaa korkeaan hedelmällisyysahdistukseen. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneillä on myös suuri tarve seksuaali- ja lisääntymisterveydelle, mutta asiaankuuluvia terveydenhuoltomuotoja on harvoin olemassa. Nuorten ja nuorten syövästä selviytyneiden sairausikä rajoittaa, ja heiltä puuttuu yleensä säännöllistä seksuaali- ja lisääntymisterveyskasvatusta kouluissa. Pitkien ja tuskallisten syöpähoitojen vuoksi heillä on myös vaikeuksia saada tarvittavaa tietoa tai lisääntymisterveyskasvatusta ammattilaisilta, kuten lääkäreiltä tai sairaanhoitajilta syöpähoidon aikana. Kommunikoinnin puute selviytymispalveluiden tarjoajien sekä tarjoajien ja eloonjääneiden välillä tekee seksuaali- ja lisääntymisterveyskasvatusta paljon vaikeammaksi syövästä selviytyneiden kannalta. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että lisääntymisterveyttä koskevan tiedon puute johtaa lisääntyneeseen psyykkiseen taakkaan, huonoon elämänlaatuun ja masennukseen nuorten syövästä selviytyneiden keskuudessa. Siksi on ratkaisevan tärkeää vastata nuorten ja nuorten syövästä selviytyneiden lisääntymisterveyslukutaidon tarpeisiin.
Kiina on keskellä optimoidun syntymä- ja kolmen lapsen politiikan aikakautta, mutta syövästä selviytyneiden hedelmällisyyspolitiikka on suhteellisen heikkoa. Selviytymishoito Kiinassa keskittyy tällä hetkellä syövän aiheuttamien viivästyneiden fyysisten ja henkisten reaktioiden seurantaan, ehkäisyyn ja hoitoon sekä sen hoitoon teini-ikäisten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneillä. Terveyden edistämisestä, kuten seksuaali- ja lisääntymisterveydestä tai selviytyneiden elämänlaadusta, keskustellaan harvoin. Laadukas, monikanavainen lisääntymisterveysneuvonta ja terveyskasvatus voivat jossain määrin lievittää nuorten ja nuorten aikuisten syöpään sairastuneiden hedelmällisyyshuolia ja parantaa pitkän aikavälin elämänlaatua. Siksi nuorten ja nuorten aikuisten syöpään sairastuneiden pitkäaikaishoidon jatkamisen perusteella on tarpeen lisätä tämän väestön seksuaali- ja lisääntymisterveysneuvontaa, terveyskasvatusta ja muita palveluja. Lisäksi seksuaali- ja lisääntymisterveyteen liittyvän tiedon tarjoaminen useiden kanavien kautta voi parantaa nuorten ja nuorten elämänlaatua pitkällä aikavälillä.
Ennen kuin ryhdytään toimenpiteisiin, joilla autetaan nuoria ja nuoria aikuisia syövästä selviytyneitä saamaan syöpään liittyvää lisääntymisterveyttä koskevaa tietoa, on suoritettava tutkimus, jossa selvitetään heidän aikomuksiaan hankkia tietoa ja asiaankuuluvia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao Wang, Master
- Puhelinnumero: 15611062210
- Sähköposti: WangX0420@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: +8618823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret ja nuoret aikuiset syövästä selviytyneet: ①olla 15–39-vuotiaita, ②on diagnosoitu syöpä ja he ovat saaneet syöpähoitoa vähintään 6 kuukautta, ③ osaa lukea, ymmärtää ja kommunikoida kiinaa.
- Kliinisen onkologian hoitohenkilökunta: ①onkologian lääkäri tai sairaanhoitaja, ②keskimääräinen päivittäinen kontaktiaika potilaiden kanssa kliinisessä työssä on vähintään 20 % kliinisestä työajasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret ja nuoret aikuiset syövästä selviytyneet: ①eivät pysty kommunikoimaan vakavien henkisten tai fyysisten sairauksien, kuten kuuromykän, tajunnan epäselvyyteen johtavan mielisairauden vuoksi, ②syövän uusiutuminen tai toinen syöpä seulonnassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nuorten ja nuorten aikuisten syövästä selviytyneet
Nuoret ja nuoret aikuiset syövästä selviytyneet, jotka ovat iältään 15–39-vuotiaita, joilla on diagnosoitu syöpä ja jotka ovat saaneet syöpähoitoa vähintään 6 kuukautta.
|
Ennen kyselytutkimusta 30 syöpäpotilasta ja 30 kliinisen onkologian hoitohenkilökuntaa osallistuu yksilöllisesti erilaisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin.
Puolistrukturoituihin haastatteluihin osallistuneita osallistujia lukuun ottamatta muita osallistumiskriteerit täyttäviä syövästä selviytyneitä pyydetään vastaamaan väestötietolomakkeeseen, syöpään liittyvään seksuaali- ja lisääntymisterveystieto- ja -asennekyselyyn sekä syövän pääsymenetelmiin ja kysyntään. - hedelmällisyyteen liittyvät tiedot.
|
|
Kliinisen onkologian hoitohenkilökunta
Onkologian osastolla rutiininomaisesti työskentelevä lääkintähenkilöstö.
|
Ennen kyselytutkimusta 30 syöpäpotilasta ja 30 kliinisen onkologian hoitohenkilökuntaa osallistuu yksilöllisesti erilaisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa ja asenteita syöpään liittyvästä seksuaali- ja lisääntymisterveydestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvalitatiivisten tutkimustulosten ja kirjallisuuskatsauksen mukaan kyselylomakkeet voidaan alustavasti laatia kattamaan itse syövän ja hoitomenetelmien (kuten leikkaus, sädehoito, kemoterapia, hormonihoito jne.) vaikutukset lisääntymistoimintoihin, eloonjääneiden oma lisääntymiskyvyn heikkeneminen, raskausriski, raskausriski jne.
Likertin tason 5 pisteytysmenetelmää käyttäen kunkin kohdan vastauksen tasoon perustuen 1 piste tarkoittaa "täysin epäselvää" ja 5 pistettä "erittäin selvää".
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rakenteellisen kyselyn avulla kerätyt sosiodemografiset tiedot sisältävät sukupuolen, iän, perheen tulot, henkilökohtaisen koulutustason, siviilisäädyn, hedelmällisyystilanteen, vanhempien koulutustason, perheen tulot; syövän tyyppi, diagnoosiaika, päättynyt hoito, lääkitys, hoidon päättymisaika ja valmistumisaste.
|
Perustaso
|
|
Saavuta syöpään liittyvien hedelmällisyystietojen menetelmiä ja kysyntää
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viitaten B. Elizabeth Oosterhuisin tutkimusryhmän suunnittelemaan kyselyyn yhdistettynä laadullisiin tutkimustuloksiin ja Kiinan kansallisiin oloihin olemme alustavasti muotoilleet kuusi vaihtoehtoa: onkologit, vastuuhoitajat, lisääntymislääketieteeseen erikoistuneet lääkärit, sairaaloiden jakamat tiedotteet, keskustelut muille syöpäpotilaille ja verkkosivuston/Internetin kautta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- pdjh2023 b0020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .