- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05817981
Undersøgelsen af viden og uddannelseskrav til seksuel og reproduktiv sundhed blandt kræftoverlevere
Undersøgelsen af viden, holdning/tro, praksis (KAP) og uddannelsesbehovsanalyse af seksuel og reproduktiv sundhed blandt unge og unge voksne kræftoverlevere i sammenhæng med et sundt Kina
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske den aktuelle situation og behov hos unge og unge voksne kræftoverlevere for kræftrelateret information om reproduktiv sundhed og fertilitet. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er status for viden om seksuel og reproduktiv sundhed blandt unge og unge voksne kræftoverlevere?
- Hvad er forskellen mellem den uddannelse, der er tilgængelig i øjeblikket, og behov hos kræftoverlevere? En del af deltagerne vil blive interviewet, og derefter vil andre udfylde spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Med udviklingen af medicinsk og diagnostisk teknologi fortsætter antallet af kræftoverlevere på verdensplan med at vokse, især blandt unge og unge voksne. Den globale gennemsnitlige helbredelsesrate for pædiatriske cancerpatienter var 52%, og 5-års overlevelsesraten for denne befolkning i udviklede lande var omkring 80% i de seneste år. Med denne tendens er flere pædiatriske kræftpatienter ved at gå over i rækken af unge kræftoverlevere.
Fertilitetsintentionen er generelt stærk blandt unge og unge voksne kræftoverlevere, mere end tre fjerdedele af ikke-fertile kræftoverlevere har et højt ønske om at få børn. De fleste af dem har dog et uopfyldt ønske om at få deres eget barn, hvilket fører til høje niveauer af fertilitetsangst. Desuden har undersøgelser vist, at unge og unge voksne kræftoverlevere også har et stort behov for seksuel og reproduktiv sundhed, men relevante former for sundhedspleje findes sjældent. Unge og unge, der overlever kræft, er begrænset af sygdomsalderen og mangler generelt regelmæssig seksuel og reproduktiv sundhedsundervisning i skolerne. På grund af de lange og smertefulde kræftbehandlinger har de også svært ved at få relevant viden eller reproduktiv sundhedsuddannelse fra fagpersoner som læger eller sygeplejersker under kræftbehandling. Manglen på kommunikation mellem udbydere af overlevelsestjenester og mellem udbydere og overlevende gør den seksuelle og reproduktive sundhedsuddannelse meget vanskeligere for kræftoverlevere. Talrige undersøgelser har vist, at mangel på viden om reproduktiv sundhed fører til øget psykisk belastning, lav livskvalitet og depression blandt unge kræftoverlevere. Det er derfor afgørende at imødekomme behovene for reproduktiv sundhed hos unge mennesker og unge, der overlever kræft.
Kina er midt i en æra med optimeret fødsels- og trebarnspolitik, men fertilitetspolitikken for kræftoverlevere er relativt dårlig. Overlevelsespleje i Kina fokuserer i øjeblikket på overvågning, forebyggelse og behandling af forsinkede fysiske og mentale reaktioner forårsaget af selve kræften og dens behandling hos unge og unge voksne kræftoverlevere. Sundhedsfremme, såsom seksuel og reproduktiv sundhed, eller livskvalitet for efterladte diskuteres sjældent. Til en vis grad kan multikanals reproduktiv sundhedsrådgivning og sundhedsuddannelse af høj kvalitet afhjælpe fertilitetsproblemer for unge og unge voksne kræftoverlevere og forbedre langsigtet livskvalitet. På grundlag af fortsat at yde langtidspleje til unge og unge voksne kræftoverlevere er det derfor nødvendigt at øge seksuel og reproduktiv sundhedsrådgivning, sundhedsuddannelse og andre tjenester til denne befolkning. Hvad mere er, kan levering af viden relateret til seksuel og reproduktiv sundhed gennem flere kanaler forbedre den langsigtede livskvalitet for teenagere og teenagere.
Før der anvendes interventioner til at hjælpe unge og unge voksne kræftoverlevere med at få adgang til kræftrelateret information om reproduktiv sundhed, skal der gennemføres en undersøgelse, der undersøger deres hensigt om at erhverve viden og relevante faktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xiao Wang, Master
- Telefonnummer: 15611062210
- E-mail: WangX0420@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og unge voksne kræftoverlevere: ①være i alderen fra 15 til 39, ②har været diagnosticeret med kræft og gennemført kræftbehandling i mindst 6 måneder, ③være i stand til at læse, forstå og kommunikere på kinesisk.
- Klinisk onkologisk medicinsk personale: ①er kliniker eller sygeplejerske specialist i onkologi, ②den gennemsnitlige daglige kontakttid med patienter i klinisk arbejde er ikke mindre end 20 % af den kliniske arbejdstid.
Ekskluderingskriterier:
- Unge og unge voksne kræftoverlevere: ①ude af stand til at fuldføre kommunikation på grund af alvorlig psykisk eller fysisk sygdom såsom døvstumme, psykisk sygdom, der resulterer i uklar bevidsthed, ② være kræfttilbagefald eller anden kræftsygdom ved screening.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Unge og unge voksne kræftoverlevere
Unge og unge voksne kræftoverlevere i alderen spænder fra 15 til 39 år, efter at have været diagnosticeret med kræft og afsluttet kræftbehandling i mindst 6 måneder.
|
Før spørgeskemaundersøgelsen vil henholdsvis 30 kræftoverlevere og 30 klinisk onkologiske medicinske medarbejdere deltage i forskellige semistrukturerede interview individuelt.
Bortset fra deltagere, der deltog i semistrukturerede interviews, vil andre kræftoverlevere, der opfyldte inklusionskriterierne, blive bedt om at svare på det demografiske informationsark, det kræftrelaterede spørgsmål om viden og holdninger til seksuel og reproduktiv sundhed samt adgangsmetoderne og efterspørgslen efter kræft. -relateret fertilitetsinformation.
|
|
Klinisk onkologisk medicinsk personale
Medicinsk personale, der rutinemæssigt arbejder på onkologisk afdeling.
|
Før spørgeskemaundersøgelsen vil henholdsvis 30 kræftoverlevere og 30 klinisk onkologiske medicinske medarbejdere deltage i forskellige semistrukturerede interview individuelt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og holdninger om seksuel og reproduktiv sundhed relateret til kræft
Tidsramme: Baseline
|
Ifølge de kvalitative forskningsresultater og litteraturgennemgang kan spørgeskemaet forsøgsvis udarbejdes til at dække indvirkningen af selve kræften og virkningen af behandlingsmetoder (såsom kirurgi, strålebehandling, kemoterapi, hormonbehandling mv.) på den reproduktive funktion. overlevendes egen reproduktive funktionsnedsættelse, graviditetsrisiko, graviditetsrisiko mv.
Ved at bruge Likert niveau 5-scoringsmetoden, baseret på niveauet for besvarelsen af hvert punkt, betyder 1 point "helt uklart" og 5 point betyder "meget tydeligt".
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske oplysninger
Tidsramme: Baseline
|
De socio-demografiske data indsamlet gennem det strukturelle spørgeskema omfatter køn, alder, familieindkomst, personligt uddannelsesniveau, civilstand, fertilitetsstatus, forældres uddannelsesniveau, familieindkomst; kræfttype, diagnosetid, gennemført behandling, medicinering, behandlingsgennemførelsestid og færdiggørelsesgrad.
|
Baseline
|
|
Få adgang til metoder og efterspørgsel efter kræftrelateret fertilitetsinformation
Tidsramme: Baseline
|
Med henvisning til spørgeskemaet designet af B. Elizabeth Oosterhuiss forskerhold, kombineret med de kvalitative forskningsresultater og Kinas nationale forhold, har vi foreløbigt formuleret seks muligheder: Onkologer, ansvarlige sygeplejersker, læger med speciale i reproduktionsmedicin, informationsmateriale distribueret af hospitaler, samtaler med andre kræftpatienter og gennem hjemmesiden/internettet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- pdjh2023 b0020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .