- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05817981
L'indagine sulla conoscenza e la domanda educativa sulla salute sessuale e riproduttiva tra i sopravvissuti al cancro
L'indagine sulla conoscenza, l'atteggiamento/convinzione, la pratica (KAP) e l'analisi della domanda educativa sulla salute sessuale e riproduttiva tra adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro nel contesto della Cina sana
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esplorare la situazione attuale e le esigenze degli adolescenti e dei giovani adulti sopravvissuti al cancro per la salute riproduttiva correlata al cancro e le informazioni sulla fertilità. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Qual è lo stato delle conoscenze sulla salute sessuale e riproduttiva tra adolescenti e giovani sopravvissuti al cancro?
- Qual è la differenza tra l'offerta educativa attualmente disponibile e le esigenze dei sopravvissuti al cancro? Una parte dei partecipanti sarà intervistata e poi altri compileranno dei questionari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo. Con lo sviluppo della tecnologia medica e diagnostica, il numero di sopravvissuti al cancro in tutto il mondo continua a crescere, soprattutto tra adolescenti e giovani adulti. Il tasso medio globale di guarigione per i pazienti oncologici pediatrici è stato del 52% e il tasso di sopravvivenza a 5 anni di questa popolazione nei paesi sviluppati è stato di circa l'80% negli ultimi anni. Con questa tendenza, più pazienti oncologici pediatrici stanno passando ai ranghi degli adolescenti sopravvissuti al cancro.
L'intenzione di fertilità è generalmente forte tra adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro, più di tre quarti dei sopravvissuti al cancro non fertili hanno un alto desiderio di avere figli. Tuttavia, la maggior parte di loro ha un desiderio insoddisfatto di avere un proprio figlio, che porta ad alti livelli di ansia per la fertilità. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che anche gli adolescenti ei giovani adulti sopravvissuti al cancro hanno un grande bisogno di salute sessuale e riproduttiva, ma raramente esistono forme di assistenza sanitaria rilevanti. I sopravvissuti al cancro giovani e adolescenti sono limitati dall'età della malattia e generalmente mancano di una regolare educazione alla salute sessuale e riproduttiva nelle scuole. A causa dei trattamenti contro il cancro lunghi e dolorosi, hanno anche difficoltà ad ottenere conoscenze pertinenti o educazione alla salute riproduttiva da parte di professionisti come medici o infermieri durante il trattamento del cancro. La mancanza di comunicazione tra fornitori di servizi di assistenza alla sopravvivenza e tra fornitori e sopravvissuti rende l'educazione alla salute sessuale e riproduttiva molto più difficile per i sopravvissuti al cancro. Numerosi studi hanno dimostrato che la mancanza di conoscenza sulla salute riproduttiva porta a un aumento del carico psicologico, a una bassa qualità della vita e alla depressione tra i giovani sopravvissuti al cancro. Pertanto, è fondamentale soddisfare i bisogni di alfabetizzazione sulla salute riproduttiva dei giovani e degli adolescenti sopravvissuti al cancro.
La Cina è nel bel mezzo di un'era di nascite ottimizzate e di politica dei tre figli, ma la politica di fertilità per i sopravvissuti al cancro è relativamente scarsa. L'assistenza di sopravvivenza in Cina attualmente si concentra sul monitoraggio, la prevenzione e il trattamento delle reazioni fisiche e mentali ritardate causate dal cancro stesso e il suo trattamento nei sopravvissuti al cancro adolescenti e giovani adulti. La promozione della salute, come la salute sessuale e riproduttiva, o la qualità della vita dei sopravvissuti è raramente discussa. In una certa misura, la consulenza sulla salute riproduttiva multicanale e di alta qualità e l'educazione alla salute possono alleviare i problemi di fertilità per adolescenti e giovani sopravvissuti al cancro e migliorare la qualità della vita a lungo termine. Pertanto, sulla base del continuare a fornire assistenza a lungo termine agli adolescenti e ai giovani adulti sopravvissuti al cancro, è necessario aumentare la consulenza sulla salute sessuale e riproduttiva, l'educazione sanitaria e altri servizi per questa popolazione. Inoltre, fornire conoscenze relative alla salute sessuale e riproduttiva attraverso più canali può migliorare la qualità della vita a lungo termine di adolescenti e adolescenti.
Prima di applicare interventi per aiutare adolescenti e giovani sopravvissuti al cancro ad accedere alle informazioni sulla salute riproduttiva correlata al cancro, deve essere implementato uno studio che esplori la loro intenzione di acquisire conoscenze e fattori rilevanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiao Wang, Master
- Numero di telefono: 15611062210
- Email: WangX0420@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Sun Yat-sen University
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Contatto:
- Wei Xia, PhD
- Numero di telefono: +8618823359471
- Email: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro: ①avere un'età compresa tra 15 e 39 anni, ②a cui è stato diagnosticato un cancro e che hanno completato il trattamento del cancro da almeno 6 mesi, ③essere in grado di leggere, comprendere e comunicare in cinese.
- Personale medico di oncologia clinica: ①è medico o infermiere specializzato in oncologia, ②il tempo medio giornaliero di contatto con i pazienti nel lavoro clinico non è inferiore al 20% dell'orario di lavoro clinico.
Criteri di esclusione:
- Sopravvissuti al cancro adolescenti e giovani adulti: ①impossibilità di completare la comunicazione a causa di gravi malattie mentali o fisiche come sordomuti, malattie mentali con conseguente coscienza poco chiara, ②essere recidiva del cancro o secondo cancro allo screening.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sopravvissuti al cancro adolescenti e giovani adulti
Adolescenti e giovani adulti sopravvissuti al cancro di età compresa tra 15 e 39 anni, a cui è stato diagnosticato un cancro e hanno completato il trattamento del cancro per almeno 6 mesi.
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Prima dell'indagine del questionario, 30 sopravvissuti al cancro e 30 personale medico di oncologia clinica parteciperanno rispettivamente a diverse interviste semi-strutturate individualmente.
Fatta eccezione per i partecipanti che hanno partecipato a interviste semi-strutturate, agli altri sopravvissuti al cancro che hanno soddisfatto i criteri di inclusione verrà chiesto di rispondere al foglio informativo demografico, al questionario sulle conoscenze e gli atteggiamenti sulla salute sessuale e riproduttiva correlata al cancro e alle modalità di accesso e alla domanda di cancro informazioni relative alla fertilità.
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Personale medico di oncologia clinica
Personale medico che opera abitualmente nel reparto di oncologia.
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Prima dell'indagine del questionario, 30 sopravvissuti al cancro e 30 personale medico di oncologia clinica parteciperanno rispettivamente a diverse interviste semi-strutturate individualmente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenze e atteggiamenti sulla salute sessuale e riproduttiva correlata al cancro
Lasso di tempo: Linea di base
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In base ai risultati della ricerca qualitativa e alla revisione della letteratura, gli elementi del questionario possono essere provvisoriamente preparati per coprire l'impatto del cancro stesso e l'impatto dei metodi di trattamento (come chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia ormonale, ecc.) sulla funzione riproduttiva, la compromissione della funzione riproduttiva delle sopravvissute, rischio di gravidanza, rischio di gravidanza, ecc.
Utilizzando il metodo di punteggio Likert di livello 5, basato sul livello della risposta di ogni item, 1 punto significa "completamente poco chiaro" e 5 punti significa "molto chiaro".
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
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I dati socio-demografici raccolti attraverso il questionario strutturale comprendono sesso, età, reddito familiare, livello di istruzione personale, stato civile, stato di fertilità, livello di istruzione dei genitori, reddito familiare; tipo di cancro, tempo di diagnosi, trattamento completato, farmaci, tempo di completamento del trattamento e grado di completamento.
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Linea di base
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Metodi di accesso e richiesta di informazioni sulla fertilità correlate al cancro
Lasso di tempo: Linea di base
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Facendo riferimento al questionario ideato dal gruppo di ricerca di B. Elizabeth Oosterhuis, unito ai risultati della ricerca qualitativa e alle condizioni nazionali della Cina, abbiamo preliminarmente formulato sei opzioni: oncologi, infermieri responsabili, medici specializzati in medicina della riproduzione, materiale informativo distribuito dagli ospedali, conversazioni con altri malati di cancro e attraverso il sito Web/Internet.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- pdjh2023 b0020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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