- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05817981
Undersøkelsen av kunnskap og utdanningsbehov for seksuell og reproduktiv helse blant kreftoverlevere
Undersøkelsen av kunnskap, holdning/tro, praksis (KAP) og pedagogisk etterspørselsanalyse av seksuell og reproduktiv helse blant unge og unge voksne kreftoverlevere i sammenheng med et sunt Kina
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske den nåværende situasjonen og behovene til ungdom og unge voksne kreftoverlevere for kreftrelatert informasjon om reproduktiv helse og fruktbarhet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hva er status for kunnskap om seksuell og reproduktiv helse blant ungdom og unge voksne kreftoverlevere?
- Hva er forskjellen mellom utdanningen som er tilgjengelig for øyeblikket og behovene til kreftoverlevere? En del av deltakerne vil bli intervjuet og deretter vil andre fylle ut spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er et stort folkehelseproblem over hele verden. Med utviklingen av medisinsk og diagnostisk teknologi, fortsetter antallet kreftoverlevere over hele verden å vokse, spesielt blant ungdom og unge voksne. Den globale gjennomsnittlige helbredelsesraten for pediatriske kreftpasienter var 52 %, og 5-års overlevelsesraten for denne befolkningen i utviklede land var omtrent 80 % de siste årene. Med denne trenden går flere pediatriske kreftpasienter over i rekken av kreftoverlevere i ungdom.
Fertilitetsintensjonen er generelt sterk blant ungdom og unge voksne kreftoverlevere, mer enn tre fjerdedeler av ikke-fertile kreftoverlevere har et høyt ønske om å få barn. De fleste av dem har imidlertid et uoppfylt ønske om å få sitt eget barn, noe som fører til høye nivåer av fruktbarhetsangst. I tillegg har studier vist at unge og unge voksne kreftoverlevere også har et stort behov for seksuell og reproduktiv helse, men relevante former for helsehjelp finnes sjelden. Unge og unge kreftoverlevere er begrenset av sykdomsalderen og mangler generelt regelmessig seksuell og reproduktiv helseopplæring i skolen. På grunn av de lange og smertefulle kreftbehandlingene har de også vanskeligheter med å få relevant kunnskap eller reproduktiv helseutdanning fra fagpersoner som leger eller sykepleiere under kreftbehandling. Mangelen på kommunikasjon mellom tilbydere av overlevelsestjenester og mellom tilbydere og overlevende gjør seksuell og reproduktiv helseutdanning mye vanskeligere for kreftoverlevere. Tallrike studier har vist at mangel på kunnskap om reproduktiv helse fører til økt psykisk belastning, lav livskvalitet og depresjon blant unge kreftoverlevere. Derfor er det avgjørende å møte behovene til reproduktive helsekunnskaper til unge mennesker og kreftoverlevere i ungdom.
Kina er midt i en tid med optimalisert fødsels- og trebarnspolitikk, men fruktbarhetspolitikken for kreftoverlevere er relativt dårlig. Overlevelsesomsorg i Kina fokuserer for tiden på overvåking, forebygging og behandling av forsinkede fysiske og mentale reaksjoner forårsaket av kreft i seg selv og behandlingen av den hos ungdom og unge voksne kreftoverlevere. Helsefremming, som seksuell og reproduktiv helse, eller livskvalitet for overlevende diskuteres sjelden. Til en viss grad kan høykvalitets, flerkanals reproduktiv helserådgivning og helseopplæring lindre fruktbarhetsproblemer for ungdom og unge voksne kreftoverlevere og forbedre langsiktig livskvalitet. På grunnlag av å fortsette å gi langsiktig omsorg for ungdom og unge voksne kreftoverlevere, er det derfor nødvendig å øke seksuell og reproduktiv helserådgivning, helseopplæring og andre tjenester for denne befolkningen. Dessuten kan det å gi seksuell og reproduktiv helserelatert kunnskap gjennom flere kanaler forbedre den langsiktige livskvaliteten for ungdom og ungdom.
Før man bruker intervensjoner for å hjelpe ungdom og unge voksne kreftoverlevere med å få tilgang til kreftrelatert reproduktiv helseinformasjon, må en studie som undersøker deres intensjon om å tilegne seg kunnskap og relevante faktorer implementeres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xiao Wang, Master
- Telefonnummer: 15611062210
- E-post: WangX0420@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdoms- og unge voksne kreftoverlevere: ①være i alderen fra 15 til 39, ②har blitt diagnostisert med kreft og fullført kreftbehandling i minst 6 måneder, ③kunne lese, forstå og kommunisere på kinesisk.
- Klinisk onkologisk medisinsk personell: ①er kliniker eller sykepleierspesialist i onkologi, ②den gjennomsnittlige daglige kontakttiden med pasienter i klinisk arbeid er ikke mindre enn 20 % av den kliniske arbeidstiden.
Ekskluderingskriterier:
- Ungdoms- og unge voksne kreftoverlevere: ①ikke i stand til å fullføre kommunikasjonen på grunn av alvorlig psykisk eller fysisk sykdom som døvstumme, psykisk sykdom som resulterer i uklar bevissthet, ② være tilbakefall av kreft eller andre kreft ved screening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kreftoverlevere i ungdom og unge voksne
Ungdoms- og unge voksne kreftoverlevere som er i alderen 15 til 39 år, etter å ha blitt diagnostisert med kreft og fullført kreftbehandling i minst 6 måneder.
|
Før spørreskjemaundersøkelsen vil henholdsvis 30 kreftoverlevere og 30 klinisk onkologisk medisinsk personell delta i ulike semistrukturerte intervju individuelt.
Bortsett fra deltakere som deltok i semistrukturerte intervjuer, vil andre kreftoverlevere som oppfylte inklusjonskriteriene bli bedt om å svare på det demografiske informasjonsarket, spørreskjemaet om kunnskap og holdninger til kreftrelatert seksuell og reproduktiv helse, og tilgangsmetodene og etterspørselen etter kreft. -relatert fertilitetsinformasjon.
|
Klinisk onkologisk medisinsk personell
Medisinsk personell som rutinemessig jobber på onkologisk avdeling.
|
Før spørreskjemaundersøkelsen vil henholdsvis 30 kreftoverlevere og 30 klinisk onkologisk medisinsk personell delta i ulike semistrukturerte intervju individuelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap og holdninger om seksuell og reproduktiv helse relatert til kreft
Tidsramme: Grunnlinje
|
I henhold til de kvalitative forskningsresultatene og litteraturgjennomgangen kan spørreskjemaelementene foreløpig utarbeides for å dekke virkningen av kreft i seg selv og virkningen av behandlingsmetoder (som kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, hormonbehandling, etc.) på reproduktiv funksjon, overlevendes egen reproduktive funksjonssvikt, graviditetsrisiko, graviditetsrisiko mv.
Ved å bruke Likert nivå 5-scoringsmetoden, basert på nivået på svaret for hvert element, betyr 1 poeng "helt uklart" og 5 poeng betyr "veldig tydelig".
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
De sosiodemografiske dataene som samles inn gjennom det strukturelle spørreskjemaet inkluderer kjønn, alder, familieinntekt, personlig utdanningsnivå, sivilstatus, fruktbarhetsstatus, foreldres utdanningsnivå, familieinntekt; krefttype, diagnosetid, gjennomført behandling, medisinering, behandlingsgjennomføringstid og gjennomføringsgrad.
|
Grunnlinje
|
Få tilgang til metoder og etterspørsel etter kreftrelatert fertilitetsinformasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Med henvisning til spørreskjemaet utformet av B. Elizabeth Oosterhuis sitt forskerteam, kombinert med de kvalitative forskningsresultatene og Kinas nasjonale forhold, har vi foreløpig formulert seks alternativer: onkologer, ansvarlige sykepleiere, leger med spesialisering i reproduksjonsmedisin, informasjonsmateriell distribuert av sykehus, samtaler med andre kreftpasienter og gjennom nettsiden/Internett.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- pdjh2023 b0020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Semistrukturert intervju
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustPneumacare LtdFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtHIV-infeksjoner | Ervervet immunsviktsyndromForente stater
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafHar ikke rekruttert ennå
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University Hospital, BordeauxFullførtHumant immunsviktvirus (HIV) | Hepatitt CFrankrike